Beschreibung
Aufgaben:Für einen unserer Kunden sind wir aktuell auf der Suche nach einem Quality Assurance Engineer.
Zu Ihren Aufgaben gehören:
+ Entwicklung, Einreichung und Freigabe über Authorities
+ Qualitätsmanagementkriterien entsprechend Anforderung Medical clall I devices USA, sprich 21CFR820 (Grundbasis) kennen.
+ DHF, DMR, DHR
+ Risk Management nach ANSI/IEC/EN 14971
+ Produktnormen entsprechend Medical Anforderungen
+ Development and improvement on quality standards, methods, processes and tools
+ Plan, organize and execute state-of-the-art test methods according GLP (Good Lab Practise)
+ Creation of QA plans, define quality targets and KPIs
+ Responsible for V&V planning (Verification & Validation) monitoring and controlling that results were delivered according agreements
+ Regular reporting of quality status Quality Tracker
+ Execute quality assurance through reviews
+ Establish and Monitor CAPA (Corrective Actions & Preventive Actions)
+ Understands the principles of product, service quality evaluation and control
Projekt-Nr.:
56234Projekttitel:
Quality Assurance Engineer Medizinbranche (m/w/d)Stellentyp:
freiberuflichEinsatzort:
A, WienStarttermin:
asapDauer:
5 - 6 MonateAnforderungen:
+ Productengineer HW, Construction, Mechatronic
+ Medizinbranche nice
+ Iso 60601
+ VDE, FD oder Design History File
+ Six Sigma
+ FMEA
Zusätzliche Informationen:
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.
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