Beschreibung
CMC Experte (Modul 3) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 10/18
Dauer: 6 MM++
Meine Aufgaben:
- Koordination in der Erstellung der Einreichdokumentation bei Gesundheitsbehörden
- Behördenkommunikation übernehmen (Responses zu Behörden-Fragen draften etc.)
- Updaten der Produkt Dossiers (Modul 3)
- Analyse von von Datengaps
- Inhaltliche Beratung zu produktspezifischen Themen
Meine Qualifikation
- Wissenschaftlicher/naturwissenschaftlicher Background
- Signifikante praktische Erfahrung in der CMC-Entwicklung von parenteralen Produkten (injectables, small molecules) - formulation, manufacturing & analytics
- Praktische Erfahrungen in der pharmazeutischen Qualität und der Implementierung von GMP & CMC Regularien/Richtlinien
- Sehr gute Englischkenntnisse zwingend erforderlich
Meine Vorteile:
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Stephanie Grzywatz
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