Beschreibung
Quality Assurance Manager (m/w/d) - GMP / Vials/ Spritzen / Abweichungen, CAPAs, technischen Änderungen/ TrackWise, Veeva, SAP, Documentum, LIMS / Google Drive / Deutsch und EnglischProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Quality Assurance Manager (m/w/d).
Hintergrund:
Als Quality Assurance Manager im Chapter QA Facility & Engineering stellen Sie die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance aller Produktionsanlagen am Standort Basel Drug Substance Manufacturing sicher. Die Aufgabe des Chapters umfasst insbesondere die Quality Oversight über den Qualifizierungsstatus aller Anlagen, IT/OT-Systeme, Laborgeräte, der Gebäudeinfrastruktur und der Utilities aller vier Produktionsbereiche am Standort (Biotechnologische Produktion B95, Single-Use-Technologie für biotechnologische Wirkstoffe B91, Produktion von Antibody-Drug-Conjugates B91, Chemische Wirkstoffproduktion B50).
Der/die perfekte Kandidat:in Kandidat:in hat ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium. Besonderer Fokus liegt auf der praktischen Berufserfahrung als QA Specialist/QA Manager an einem Produktionsstandort in einem GMP regulierten Unternehmen. Die Person verfügt über Routine in der Quality-Rolle bei der Bearbeitung von Abweichungen, Technischen Changes und CAPAs..
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Fachliche Rolle:
- End-to-end Quality Oversight über die GMP-Compliance aller Anlagen & Systeme im zugewiesenen Zuständigkeitsbereich insbesondere in Bezug auf Commissioning & Qualification, CSV, Kalibrierung, Wartung und Data Integriy.
- Quality Review und Freigabe von GMP-Records aus den jeweiligen Quality Systems (SOPs, Risikoanalysen, Change Control, Abweichungen, Qualifizierungsdokumente, etc.).
- Quality Oversight als Teammitglied bei technischen Investitionsprojekten, bei Root Cause Analysen, bei technischen Risikoanalysen und Verbesserungsprojekten.
- Präsentation von Themen bei Behördeninspektionen und internen Audits
* Rolle in der Organisationsentwicklung:
- Proaktive Förderung des gegenseitigen Austauschs über die fünf Quality Abteilungen am Standort hinweg zur fachlichen und organisatorischen Weiterentwicklung der Quality Unit.
- Engagierte Impulse zur Harmonisierung von Abläufen und zu "One Quality Voice".
Must Haves:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder einem technischen Bereich
* Min. 1-3 Jahre praktische Erfahrung als QA Specialist/QA Manager an einem Produktionsstandort in einem GMP regulierten Unternehmen
* Routine in der Quality-Rolle bei der Bearbeitung von Abweichungen, Technischen Changes und CAPAs
* Erfahrung mit der Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Produktionsanlagen ist von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Versierter Umgang mit IT Office Applikationen (z.B. Google Drive) sowie mit gängigen IT Systemen im Pharmaumfeld (z.B. TrackWise, Veeva, SAP, Documentum, LIMS, etc).
Referenz Nr.: 923177SDA
Rolle: Quality Assurance Manager (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 80-100%
Start: ASAP (Spätestmögliches Startdatum: 01.04.2024)
Dauer: Mutterschaftsvertretung (Abhängig von Dauer der Mutterschaftsvertretung)
Bewerbungsfrist: 25.01.2024
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
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Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen kein zusätzlichen Gebühren.