Beschreibung
Aufgaben:Für einen unserer Kunden sind wir aktuell auf der Suche nach einem Qualitätssicherungsexperten.
Zu Ihren Aufgaben gehören:
+ Entwicklung, Einreichung und Freigabe über Authorities
+ Qualitätsmanagementkriterien entsprechend Anforderung Medical clall I devices USA, sprich 21CFR820 (Grundbasis) kennen
+ DHF, DMR, DHR
+ Risk Management nach ANSI/IEC/EN 14971
+ Produktnormen entsprechend Medical Anforderungen
+ Entwicklung und Verbesserung von Qualitätsstandards, Methoden, Prozessen und Werkzeugen
+ Planung und Organisation modernster Testmethoden nach GLP (Good Lab Practise)
+ Erstellung von QS-Plänen, Definition von Qualitätszielen und KPIs
+ Verantwortlich für die Überwachung und Kontrolle der V&V-Planung (Verification & Validation), dass die Ergebnisse gemäß den Vereinbarungen geliefert wurden.
+ Regelmäßige Berichterstattung über den Qualitätsstatus - Quality Tracker
+ Qualitätssicherungsmaßnahmen durch Reviews
+ Einrichtung und Überwachung von CAPA (Corrective Actions & Preventive Actions)
+ Verstehen der Grundsätze der Bewertung und Kontrolle der Produkt- und Servicequalität..
Projekt-Nr.:
55788Projekttitel:
Qualitätssicherungsexperte Medizinbranche (m/w/d)Stellentyp:
freiberuflichEinsatzort:
A, WienStarttermin:
asapDauer:
5-6 MonateAnforderungen:
+ Produktingenieur Hardware, Construction, Mechatronic
+ Medizinbranche nice
+ Iso 60601
+ VDE, FD oder Design History File
+ Six Sigma
+ FMEA
Zusätzliche Informationen:
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.
SOLCOM zählt zu den führenden Technologiedienstleistern in den Bereichen Softwareentwicklung, IT und Engineering. Seit mehr als 20 Jahren arbeiten wir als Partner global agierender Spitzenunternehmen aller Branchen und sind weltweit im Einsatz, wo Innovation entscheidet.