Beschreibung
Einer unserer Pharma Kunden im Großraum NRW sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als:QA Manager (M/F/D)
Tasks:
• Unterstützung der Leitung des Bereiches Qualitätssicherung:
• Chargenfreigabe (Batch Record Review, Systemfreigabe) durch Koordination und Sicherstellung des Batch record reviews inkl. Bewertung von Abweichungen oder Out of Specification Fällen
• Behörden- und Kundenaudits (inkl. Korrekturmaßnahmenverfolgung), sowie Koordination mit allen beteiligten Abteilungen
• Jährlichen Selbstinspektionen, sowie Durchführung und Auswertung von Selbstinspektionen
• Koordination von Qualifizierungsaktivitäten (FAT / SAT)
• Bearbeitung/Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten etc.)
• Sicherstellung sämtlicher qualifizierungs- und validierungsrelevanten Themen / Aktivitäten (equipment, facility, utility, product) und Sicherstellung der regelmäßigen Monitoringaktivitäten (Qualifizierungen, Prozessvalidierungen, Reinigungsvalidierungen)
• Quality Risk Management
• Überwachung der pharmazeutischen Reklamationsbearbeitung
• Koordination und Management von CAPAS
Qualification:
• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Fachrichtung Naturwissenschaft, Pharmazie oder Ingenieurswesen
• Erfahrung in der Qualitätssicherung und / oder Fertigung von Arzneimitteln / Medizinprodukten
• Must have: Deutsch & Englisch
Requirements:
• Start: asap / spät. Anfang Januar
• Dauer: 6 Monate + Verlängerung
• Auslastung: 3 Tage/Woche, vor Ort