Beschreibung
Rahmendaten:Startdatum: 01.05.2024
Enddatum: 01.12.2024
Auslastung: 15-20 H/Woche
Einsatzort: Ost-Deutschland
Remote: teilweise möglich
Aufgaben:
Prüfung und Freigabe (Abpackung und Kennzeichnung) von Chargen gem. §15 AMG sowie Annex 16 EU GMP Guide
Qualitätsrelevante Tätigkeiten, u.a. Abweichungsmanagement, Bearbeitung von Reklamationen
Kontakt zu den relevanten Behörden und Unterstützung bei der Umsetzung behördlicher Auflagen
Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente
Fachliche Führungsaufgaben in der Qualitätskontrolle (Identitätsprüfung, Wareneingangs-prüfung)
Unterstützung bei Corporate Projekten und Begleitung von Audits
Qualifikationen:
Approbation als Apotheker (m/w/d) (gemäß §15 Absatz 1, Nr. 1 AMG) und/ oder Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Deutschland
praktische Tätigkeit auf dem Gebiet sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln in einem Unternehmen mit Herstellungserlaubnis nach AMG §72a
Kenntnisse im Bereich cGMP, FDA, EMEA
Verhandlungssichere Englischkenntnisse