Freelance Software Verification Engineer (M|W|D)
Aristo Group
Ansprechpartner: Valerie Hernandez
Bayern, Deutschland
Medizin und PharmaFormale VerifikationMedizinische SoftwareVerifizierung und ValidierungSoftware QualitätssicherungTest DesignTest ManagementDesign Verification TestSoftware-VerifikationVteststudio
Beschreibung
Aufgaben
- Verifikationsstrategien für softwaregesteuerte Medizinprodukte auf Subsystem- und Systemebene entwickeln und umsetzen.
- Testfälle auf Basis von Anforderungen und Risikoanalyse entwerfen und durchführen.
- Testvorrichtungen und Prüfstände für manuelle und automatisierte Tests aufbauen und pflegen.
- Testautomatisierungsskripte und -frameworks erstellen und einsetzen.
- Verifikation nach FDA- und MDR-Vorgaben dokumentieren und regulatorische Einreichungen unterstützen.
- Testergebnisse auswerten und Defekte im Bug-Tracking-System erfassen.
- Mit Software-, Hardware-, Systemtechnik- und Klinikteams für eine lückenlose Verifikation zusammenarbeiten.
- Testumgebungen pflegen, verbessern und erweitern.
Anforderungen
- 3 bis 5 Jahre Erfahrung in Software- und Systemverifikation, idealerweise im Medizinproduktebereich.
- Erfahrung mit Testdesign, Testdurchführung und Fehlerberichten sowie analytisches Denken.
- Gute Dokumentationskompetenz für V&V-Dokumente nach FDA und MDR.
- Erfahrung mit Anforderungs- und Testmanagement-Tools, z. B. Polarion oder DOORS.
- Grundkenntnisse in Scripting und Testautomatisierung, z. B. Python, CAPL oder VTestStudio.
- Von Vorteil: CAN-Bus und Vector-Tools (CANoe), Kenntnisse zu IEC 60601-1 und IEC 62304, Erfahrung mit Prüfstand- oder Fixture-Design.
- Gutes Englisch in Wort und Schrift, Deutsch ist ein Plus.
Start: ASAP
Dauer: 9 Monate
Auslastung: 40 Stunden/Woche
Standort Bayern