Beschreibung
Unserer Biotech-Kunde in Mitteldeutschland sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als:Data Integrity Manager (M/W/D)
Aufgaben:
· Aufnahme von Prozessen und Systemen in der Produktion
· Erstellung und Verwaltung von Data Maps
· Erstellung von Risikoanalysen (FMEA)
· Aufdeckung von Datenintegritäts-Lücken
· Sicherstellung der Datenintegrität im Produktionsbereich
· Vorbereitung „FDA Readiness“
Qualifikation:
· Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich mit Fokus auf IT-Systemen
· Mehrjährige GMP Erfahrung
· Profunde Kenntnisse im Bereich Datenintegrität
· Kenntnisse 21 CFR Part 11 sowie Kapitel 4 des EU GMP Leitfadens
· Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift
· Projekt- und teambezogene Arbeitsweise, hohe Eigeninitiative
· Fundiertes prozessuales und analytisches Verständnis
Rahmendaten:
· Start: 1.4. // spätestens 1.6.
· Dauer: 12 Monate +
· Auslastung: 4 Tage/Woche vor Ort,1 Tag remote
Bei Interesse nehmen Sie bitte direkt Kontakt zu Maria Haushofer (Associate Recruiting Manager), T , E
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!