Beschreibung
Der Consultant ist für das Medical Writing im regulatorischen Bereich zuständig. Der Fokus liegt bei der Erstellung / Mitwirken der Study Reports/Protokolle für Behörden. Hier wünscht sich der Fachbereich einen Erfahrungsschatz von mind. 3-5 Jahren. Dokumente für Zulassungen werden durch den Berater erstellt. Erfahrung mit einem Dokumenten Management Systems (z. B. ELDORADO) ist gewünscht. Der Berater soll zudem einen Oversight mibringen und über Project - und Vendor Management Erfahrung verfügen.Der Schwerpunkt liegt bei klinischen Studien im Bereich Non-Oncology / Fertility. Der Berater benötigt nicht zwangsläufig einen PhD. Er kann ein Medical Writer sein und Study Manager sein. Reiner Schwerpunkt im Study Management ist nicht ausreichend.
Der Kandidat kann zu 100% Onsite oder auch zu 100% Remote tätig sein. Wichtig ist dem Fachbereich an der Stelle nur, dass der Berater zu kurzfristigen Terminen erscheinen kann.
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Master or PhD in the scientific area of Immunology, Neurology or Fertility or similar (Non-Oncology)
Experience in medical writing in the area of Immunology, Neurology or Fertility
Experience with regulatory submissions
Experience with CROs
Experience with clinical and non-clinical studies
Experience with local/regional studies