04.07.2026 aktualisiert
Premiumkunde
100 % verfügbarSenior Compliance, GMP und QM Consultant
Herisau, Schweiz
Deutschland +2
info: Deutschland, Österreich, Schweiz
Skills
Technischer SupportPrüfungsplanungPrüfungsrisikoBiotechnologieBioverfahrenstechnikISO 9000UnternehmensberatungGeschäftsprozesseProzessoptimierungGood Manufacturing PracticesKalibrierungTechnische AnalyseChemische VerfahrenQualitätsauditCompliance
Aufbau QM Systeme, wie ISO 9001, 14001, 18001, Akkreditierung und Zertifizierung, Reorganisation, Managementberatung, GAP Analysen, Lieferantenaudits, Mock-Inspektionen, Arzneimittel-und Wirkstoffherstellung, Interimsmanagement, Compliance Themen, pharmazeutische Technologien, Risikoanalysen, Risikomanagement, Messtechnik, Prüfmittelmanagement, Kalibrierung, Instandhaltung, Projektmanagement, GxP, GMP, GACP, GDP, Qualifizierung, Validierung von Verfahren wie Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Transportvalidierung, Computervalidierung, Softwarevalidierung, Schulung und Trainings zu den genannten Themen
Erfahrung
Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
Übernahme einer FvP - Fachtechnisch verantwortliche Person - bei einem API/Wirkstoffhersteller für medizinischen Cannabis und GMP Officer für alle QM, GMP und Zulassungsfragen in Teilzeit
Übernahme der internen QMB - Qualitätsmanagementbeauftragter - für ein Maschinenbau und Technologieunternehmen in Teilzeit und auf Honorarbasis
Übernahme der Funktion als Leitung der internen Abteilung der Qualifizierung und Validieurng bei einem pharmazeutischen Unternehmen sowie fachliche wie auch personelle Führung des Teams. Aufbau und Strukturierung des Teams sowie fachliche Weiterentwicklung der Personen im Bereich der GMP gerechten Qualifizierung (DQ-PQ) von Anlagen und Geräte für die Herstellung und Prüfung von Arzneimittel.