14.11.2025 aktualisiert

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Projektabwicklung I Life Science

Wien, Österreich
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Profilanlagen

Nedialkov_CV_2025-04-23_EN.pdf
Nedialkov_LL_2025-04-23_DE.pdf

Skills

HeizungsinstallationHVACAusschreibungenBiologieReinraumVersorgungstechnikGood Manufacturing PracticesKonstruierbarkeitProjektplanungVersandIsolatorProjektmanagementVerhandlungPharma-EngineeringProduktanforderungenQualitätsmanagementNachrüstungRisikoanalyseScaled Agile FrameworkValue EngineeringBelüftungGewerbliche KältetechnikAblaufplanungKühlung, Klimatisierung und BelüftungProjektleitung und BaustellenmanagementGmp-gerechte DokumentationATEX
  1. Projektleitung und Planung von Life-Science-Projekten.
  2. Umfassende technische Expertise in der Planung von reinraumlüftungstechnischen Anlagen und Versorgungsmediensystemen in allen Planungsphasen, einschließlich der Erarbeitung von Automationskonzepten.
  3. Durchführung von Ausschreibungen, Verhandlungen, Angebotsbewertungen und Expediting.
  4. Koordination und Qualitätssicherung während der Realisierungsphase, einschließlich Constructability-Prüfungen.
  5. Erstellung von Inbetriebnahmeplänen mit Implementierung, Koordination und Durchführung vor Ort.
  6. Analyse, Problemdiagnose, Energetische Bewertung und Retrofit (z.B. gemäß Annex 1) bestehender Systeme mit dem Ziel der Optimierung, Anwendung von Value Engineering sowie Erweiterung unter Berücksichtigung der betrieblichen Auswirkungen.
  7. Entwicklung von Containment-Strategien, Lösungen für RABS, Isolatoren, LAF, Safe-Change-Filter, Entstaubung, lokale Absaugungen und ATEX-Bereiche.
  8. Implementierung von Contamination Control Strategy (CCS) in die Reinraumlüftungsanlagen.
  9. Verfassen von Lüftungs-GMP-Lastenheften (URSen), Technischen Spezifikationen (TS) und Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierung und Requalifizierung von Lüftungsanlagen.
  10. Unterstützung bei Layouting und Erstellung von Druckstufenkonzepten.

Erfahrung

Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2024

Sprachen

DeutschverhandlungssicherEnglischverhandlungssicher

Projekthistorie

Projektleiter Lüftung und Versorgungsmedien

Corden Pharma

Pharma und Medizintechnik

Concept design Abwicklung

Projektleiter HKLS

NexWafe

Sonstiges

Gewerke:
• Reinraumlüftung
• Kälteerzeugung und Kälteverteilung
• Heizungswassererzeugung und Verteilung
• Dampfverteilung
• HTKW (Hochtemperaturkühlwasser) Verteilung
• MTKW (Mitteltemperaturkühlwasser) Verteilung

Engineering Management

Daiichi Sankyo

Pharma und Medizintechnik

Basic Design Abwicklung

Projektleiter Pharma

Catalent

Pharma und Medizintechnik

Projektphase: Basic Design

Projektleiter HKLS Pharma

Bayer

Pharma und Medizintechnik

Concept und Basic Design

Zertifikate

Ingenieurbüro

WKO

2024

PMP

PMI

2019

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