12.01.2021 aktualisiert

GZ
100 % verfügbar

Senior Clinial Research Associate / Senior Clinical Trial Leader

Deutschland
Deutschland +2
info: Deutschland, Österreich, Schweiz
Deutschland
Deutschland +2
info: Deutschland, Österreich, Schweiz

Skills

Über 13jährige Erfahrung in der klinischen Forschung
Zentren-Auswahl und Evaluierung der Machbarkeit von Studien
Einreichung von Studien bei Ethikkommissionen und lokalen Behörden
Entwicklung und Design studienspezifischer Formulare
Klinisches Monitoring (Pre-Study- , Initiierungs- Monitoring- und Close-out Visiten) in Österreich, Deutschland und deutsch- und französischsprachiger Schweiz
Anleitung, Training und Unterstützung von unerfahrenen CRAs
Co-Monitoring zur Qualitätssicherung mit Junior und erfahrenen CRAs
Schreiben von studienspezifischen Anleitungen
Erstellen von Tabellen und Grafiken zum Stand der Studien
Ressourcen-Planung
Projektmanagement
Durchführung von Phase I-IV Medikamenten- und Medizinprodukt-Studien in folgenden Indiaktionen
Onkologie: Solide Tumoren, hämatologische Tumoren, NHL, Hirntumoren, Mammakarzinom, Nierenzellkarzinom, Melanom, Pankreaskarzinom, Pankreaskarzinom, Magenkarzinom, CLL
Neurologie: Neuromuskuläre Erkrankungen (Friedreich, Duchenne), neuroophthalmologische Erkrankungen (LHON)
Kardiologie: Kardiovaskulär
Ophthalmologie: Augen-Innendruck


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