06.09.2022 aktualisiert

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QM-Manager

Epfendorf, Deutschland
Deutschland +2
info: Deutschland, Österreich, Schweiz
Feinwerktechniker, Betriebswirt VWA
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Feinwerktechniker, Betriebswirt VWA

Profilanlagen

CV - Reiner Schwenk

Skills

Auditor ISO 9001, IATF, ISO 13485, ISO 14001, VDA 6.1 und VDA 6.3
Lieferantenmanagement, Reklamationsmanagement, CAPA, Prozessmamagement, FMEA

Erfahrung

Berufserfahrungmehr als 10 Jahre

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischgut

Projekthistorie

Consulter - Heraeus Medical

Heraeus

Pharma und Medizintechnik

Lieferantenmanagement
Erstellung Prozessbeschreibungen
Verfolgung Auditmaßnahmen

QM-Beauftragter

Laufer

Automobil und Fahrzeugbau

- Erstellung von Prozessabläufen
- Schulung von Mitarbeitern
- Durchführung von Audits nach VDA 6.3, IATF 16949
- Koordination der Maßnahmen Laufer/Zertifizierungsstelle
- Einführung Managementsystem TS 16949
- Lieferantenmanagement
- Transition TS 16949 / IATF 16949
- Ermittlung von Prozessfähigkeiten

Consultant - LivaNova

LivaNova
- Erstellung Fertigungs - und Prüfanweisungen

- Erstellung Risikobewertungen
- Bearbeitung DMR

Consultant - Blum (Drehteile)

Fa. Norma
- Vorbereitung Zertifizierungsaudit IATF 19649

- Durchführung von Audit nach IATF 16949

- Durchführung Prozessanalysen
- Erstellung von Prozessdarstellungen

Consultant - Trumpf Medical

Fa. Norma
- Lieferantenaudits
- Lieferantenentwicklung

- Optimierung von internen Prozessabläufen

Consultant - Neumayer (Umformtechnik)

Fa. Norma
- Erstellung von Prozessabläufen
- Durchführung von Audits (VDA 6.3 und IATF 19646)
- Transition TS 16949 / IATF 16949

Consultant - Biedermann Motech

Biedermann Motech
- Bearbeitung CAPA




- Bearbeitung Auditabweichungen
- Bearbeitung Complaints

- Bearbeitung interne NC

Consultant - Maquet Getinge Group

Maquet Getinge Group - Cardiopulmonary
- Planung und Steuerung NC-Abarbeitung
- Erstellung von NCR
- Durchführung von Impact Assessments
- Tracking von TCM-Audits
- Erstellung von BOP`s (Arbeitsanweisungen)

Qualität Engineer - Tecan Medizingeräte GmbH Austria

Tecan Medizingeräte GmbH
- Durchführung von Risk Assessment




- Erstellung Risk Summary Report
- Prüfung und Freigabe von Engineering Spezifikationen
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Testplänen und Test Reports
- Verifizierung, Validierung und Qualifizierung
- Durchführung von PLV
- Moderation und Erstellung von K-FMEA und P-FMEA.

Consultant - Utescheny (Kunststoffspritzerei)

Fa. Norma
- Durchführung von Audits nach TS 16949 und VDA 6.3
- Erstellung von Verfahrensbeschreibungen
- Vorbereitung und Begleitung Zertifizierungsaudit nach TS 16949

Quality Manager - Boshoku Toyota

Boshoku Toyota GmbH
- Erfassung der Prozessabläufe in Produktion und Administration für 5 Niederlassungen
- werkspezifische Erstellung eines neuen Managementhandbuches
- Erstellung von Prozess- und Verfahrensanweisungen
- Verbesserung der Dokumentenstruktur für das Gesamtunternehmen
- Implementierung der Prozesse in den Werken
- Durchführung von Audits entsprechend TS 16949 und VDA 6.3
- Einführung eines Systems zur Nummerierung der Dokumente

Quality Manager -Sellner GmbH

Sellner GmbH i.I. (Innenausstattung Automotive)

Automobil und Fahrzeugbau

- Neuorganisation des Managementsystems gemäß TS 16949 für 3 Niederlassungen
- Überarbeitung und Neuerstellung des Managementhandbuches
- Erstellung von Prozessflussdiagrammen
- Auditierung nach TS 16949 und VDA 6.3
- Mitglied im Readiness Team DC

Leiter Qualitätsmanagement - Kaiser Aluminiumumformung

Kaiser GmbH, Fluorn-Winzeln (Aluminiumumformtechnik)
- Personalverantwortung für 4 Mitarbeiter in 2 Niederlassungen
- Einführung der TS 16949
- Erstellung des QM-Handbuch
- Erstellen von Verfahrensanweisungen und Prozessbeschreibungen
- Reklamationsmanagement und Durchführung von CAPA bzw. 8D-Reporten
- Lieferantenmanagement
- Auditierung und Entwicklung von Lieferanten
- Durchführung von Bemusterungen nach VDA und PPAP.

Leiter Qualitätsmanagement - Novatec

Biosol AG, Radolfzell (Solare Energie)
- Personalverantwortung für 3 Mitarbeiter
- Einführung der DIN 9001 für 2 Niederlassungen und die Baustelle in Spanien
- Erstellung eines QM-Handbuch sowie von Verfahrensanweisungen und Prozessbeschreibungen
- Auditierung von Lieferanten in Deutschland und Spanien
- Lieferantenmanagement
- Lieferantenentwicklung und SQA

Werksleiter und Prokurist

Norma Connect GmbH, Frittlingen
- Unternehmensleitung mit Personalverantwortung für 120 Mitarbeiter




- Analyse, Auswertung und Bewertung von Qualitäts- und Produktionsdaten
- Reporting an die Konzernleitung
- Koordination der Fertigung
- Einführung MDE, Personalführung
- Führen der Produktionslinienverantwortlichen
- Troubleshooting (intern und extern)
- KVP (Effizienzsteigerung. Kostenreduzierung, Ablaufoptimierung)
- Qualitätsverbesserung
- Ressourcenplanung (Personal, Equipment, Produktionsmaschinen)
- Mitarbeiterqualifizierung
- Schichtplanungen
- Reklamationsmanagement (8D-Report, CAPA)
- Lieferantenmanagement und SQA
- Projektkoordination
- Projektplanung
- Werksplanung
- Auditierung (TS 16949, VDA 6.3, ISO 14001)
- Abwicklung der Werksschließung

Fertigungsplanung und Leiter Qualitätsmanagement

Beck GmbH, Beffendorf
- fachliche Verantwortung für 5 Mitarbeiter
- Planung der Fertigung und der Materialbedarfe
- Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Magagement fehlerhafter Produkte (sperren, freigeben)

Leiter Qualitätsmanagement

Breeze Torca GmbH, Frittlingen
- Personalverantwortung für 3 Mitarbeiter
- Einführung der TS 16949 und DIN 14001 mit Zertifizierung dieser Normen
- Auditierung (TS 16949, VDA 6.3, ISO 14001)




- Erstellung von PPAP`s und FMEA´s
- Erstellung von QM-Handbuch, Prozessdarstellungen und Vorgabedokumenten
- Berichterstattung an die GF
- Erstellung von Reports, Trendanalysen
- Einführung einer statistischen Prozesskontrolle (SPC)
- Verbesserung der Qualitätsprozesse
- Erstellung, Pflege und Ablage von Qualitätsaufzeichnungen und Qualitätsdokumenten
- Fachliche Beratung der Funktionsbereiche
- Festlegung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
- Reklamationsmanagement (8D-Report, CAPA)
- Troubelshooting (intern und extern)
- Lieferantenmanagement und SAQ
- Durchführung von Messsystemanalysen (MSA)

Leiter Qualitätsmanagement

Frank Plastic, Waldachtal
- Personalverantwortung für 6 Mitarbeiter.
- Einführung der DIN 9001, der VDA 6.1 der DIN 13485 sowie Zertifizierung der genannten Normen
- Einführung einer statistischen Prozesskontrolle (SPC)
- Reklamationsbearbeitung (intern wie extern)
- Lieferantenmanagement und SQA
- Erstellung von PPAP und EMPB
- Auditierung (ISO 13485, VDA 6.1, ISO 9001)
- Ablaufplanung
- Prüfplanung (Prüf- und Hilfsmittel, Prüfumgebung)
- Erstellung QM-Handbuch
- Mitarbeiterentwicklung

Leiter Qualitätsmanagement und Prozessmanagement

A. Wenzler, Frittlingen (Drehteile)
- Personalverantwortung für 3 Mitarbeiter.




- Einführung der DIN 9001 und der VDA 6.1
- Erstellung einer Basis-FMEA
- Planung und Einführung eines MDE-Systemes
- Aufbau einer Fertigungsplanung mittels PPS
- Reklamationsbearbeitung (8D-Report, intern und extern)
- Durchführung von Audits
- Management fehlerhafter Produkte
- Kundenbesuche
- Erstellung QM-Handbuch
- Prüfplanung
- Fachliche Betreuung der Funktionseinheiten

Leiter Qualitätssicherung

J. Hafner, Wellendingen
- Einführung von SPC und Prüfmittelüberwachung
- Erstellung einer Basis-FMEA
- Erstellung von Prüfplänen, Statistiken und Reporten
- Erstellung QM-Handbuch
- Durchführung von Audits
- Reklamationsbearbeitung
- Kundenbesuche

Dreher

Werkzeugbau - Mafell-Maschinenfabrik, Aistaig
Anfertigen des Drehteilebedarfs für die gesamten Werkzeuge. Härten von Teilen für den Eigenbedarf.

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