28.07.2026 aktualisiert
LM
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Qualifizierungsingenieur Life Science | Six Sigma | Lean Management
Breisach, Deutschland
Weltweit
Bachelor of Science MedizintechnikSkills
Qualifizierung und Validierung
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungstätigkeiten (IQ/OQ/PQ) an Anlagen, Isolatoren und Reinstmedien sowie Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten.
Six Sigma und Lean Management
Zertifizierungen in Six Sigma und Lean Management als Grundlage für prozessorientiertes Arbeiten, Qualitätsoptimierung und effiziente Gestaltung von Abläufen in der Medizintechnik.
Technische Dokumentation und regulatorische Anforderungen
Erstellung und Überwachung technischer Dokumentation gemäß gesetzlichen Vorschriften, einschließlich Prüfberichte, Wartungspläne, Arbeitsanweisungen und Prüfanweisungen.
Normprüfungen und Funktionstests
Durchführung von Normprüfungen und Funktionstests an medizinischen Instrumenten im Bereich Entwicklung und Konstruktion.
Produktmanagement und Entwicklungsprojekte
Koordination und Steuerung von Entwicklungsprojekten sowie Überwachung der technischen Dokumentation im Produktmanagement.
Software: Microsoft Office, TrackWise, Veeva Quality Docs
Anwendung von Microsoft Office, TrackWise und Veeva Quality Docs zur Unterstützung von Qualitäts- und Dokumentationsprozessen.
Biomechanische Testverfahren
Erstellung und Auswertung von Testverfahren und Prüfanweisungen im Rahmen einer biomechanischen Versuchsreihe (Bachelorarbeit: Titan Rippenklammer).
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungstätigkeiten (IQ/OQ/PQ) an Anlagen, Isolatoren und Reinstmedien sowie Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten.
Six Sigma und Lean Management
Zertifizierungen in Six Sigma und Lean Management als Grundlage für prozessorientiertes Arbeiten, Qualitätsoptimierung und effiziente Gestaltung von Abläufen in der Medizintechnik.
Technische Dokumentation und regulatorische Anforderungen
Erstellung und Überwachung technischer Dokumentation gemäß gesetzlichen Vorschriften, einschließlich Prüfberichte, Wartungspläne, Arbeitsanweisungen und Prüfanweisungen.
Normprüfungen und Funktionstests
Durchführung von Normprüfungen und Funktionstests an medizinischen Instrumenten im Bereich Entwicklung und Konstruktion.
Produktmanagement und Entwicklungsprojekte
Koordination und Steuerung von Entwicklungsprojekten sowie Überwachung der technischen Dokumentation im Produktmanagement.
Software: Microsoft Office, TrackWise, Veeva Quality Docs
Anwendung von Microsoft Office, TrackWise und Veeva Quality Docs zur Unterstützung von Qualitäts- und Dokumentationsprozessen.
Biomechanische Testverfahren
Erstellung und Auswertung von Testverfahren und Prüfanweisungen im Rahmen einer biomechanischen Versuchsreihe (Bachelorarbeit: Titan Rippenklammer).
Erfahrung
Berufserfahrung0 - 5 Jahre
Freelancer seit2026
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischGrundkenntnisse
Projekthistorie
Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten an Isolatoren.
Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten, Planung und Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten (IQ/OQ/PQ) sowie Qualifizierung von Reinstmedien und Anlagenequipment.
Koordination und Steuerung von Entwicklungsprojekten, Erstellung und Überwachung der technischen Dokumentation gemäß gesetzlichen Vorschriften. Bachelorarbeit zum Thema biomechanische Versuchsreihe einer Titan Rippenklammer mit Erstellung und Auswertung von Testverfahren und Prüfanweisungen.