Projektmanagerin /Quality Managerin / Klinische Monitorin

Dozentin für Klinische Forschung - Inhalte: Zentrumsselektion, Initiierungen, On-site und Remote Monitoring, Close Out Visits, Erstellung von Prüfplänen und eCRFs, Erstellung von ICFs für erwachsenen und pädiatrischen Studien, etc.
Quality Manager i.d. Klinischen Forschung - Inhalte: Prozessoptimierung (Transformation globaler Prozesse in lokale unter Berücksichtigung lokaler Regularien und Gesetze), Ausarbeitung von Trainingsinhalten, Trainings für Monitore / Projektmanager / Medical Advisor, Onboarding Monitore, etc.
Clinical Study Manager - Inhalte: Team- und Studienleitung, Ethik-/Behördeneinreichung inkl. Ausarbeitung von Patienteninformationen / Einwilligungserklärungen sowie Studienprotokollen, Bearbeitung von Mängelschreiben, Budget, Verträge, Erstellung von studienspez. Dokumenten und Trainingsmaterialien, studienspez. Trainings, Organisation von Kick-off- und Abschlussmeetings, qualitätssichernde Maßnahmen, etc. Indikationen: Onkologie (Hämatologie und Solide Tumoren), neurodegenerative Erkrankungen (MS, AD, PD), Herz-/Kreislauf-Erkrankungen, etc. Phasen: Klinische Prüfungen Phase II-IV, Nicht-Interventionelle Studien, Investigator Initiated Trials
Clinical Research Associate - Inhalte: Organisation der Studie und zeitliche Planung der Studienabläufe (Zentrumsselektionen, Initiierungen inkl. Trainings von Studienpersonal, Monitorings, Close Out Visits), Weiterleitung von Meldungen unerwünschter Arzneimittelwirkungen, etc.,Indikationen: neurodegenerative Erkrankungen (Multiple Sklerose, Alzheimer und Parkinson Erkrankungen), Herz-/Kreislauf-Erkrankungen, periphere arterielle Verschlusserkrankungen, etc. Phasen: Klinische Prüfungen Phase II-IV, Nicht-Interventionelle Studien, Investigator Initiated Trials