16.10.2026 aktualisiert
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Process Engineer (M. Eng.) | GMP Pharma | Commissioning & Qualification | DeltaV / MES / SAP
Grenzach-Wyhlen, Deutschland
Weltweit
Master of Engineering: Chemical Engineering - Process Engineering (University of Applied Sciences)Über mich
Chemical engineer with 4 years of GMP experience. Hands-on and quick to learn, with a passion for solving technical challenges. I deliver practical, customer-focused solutions that balance quality, value and effort. I speak German at native level.
Skills
HTMLPHPProzessoptimierungCSSChemieingenieurwesenChemische VerfahrenDeltavMedikamentenverwaltungsprozessVerfahrenstechnikVerfahrensingenieurPharma-EngineeringProzessleittechnikProzessdesignProzessentwicklungProzessintegration
Commissioning & Qualification (FAT, IQ, OQ)
Umfangreiche Erfahrung in der Inbetriebnahme und Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen, einschliesslich FAT, IQ und OQ. Hands-on-Einsatz bei der Inbetriebnahme und dem Start-up von Ausruestungen unter GMP-Bedingungen sowie Unterstuetzung bei der Durchfuehrung von IQ/OQ-Aktivitaeten und der Behebung technischer Probleme.
GMP Process Engineering
Fundierte Kenntnisse in der GMP-konformen Prozessplanung und -entwicklung, einschliesslich Prozessdesign, Machbarkeitsstudien, Geraeteauswahl und technischer Dokumentation. Erfahrung in der Planung und Umsetzung von Projekten in der biopharmazeutischen Produktion, einschliesslich USP, Harvest, DSP und aseptischer Abfuellung.
Automatisierungssysteme: DeltaV, MES & SAP
Praxiserfahrung in der Implementierung und Fehlerbehebung von DeltaV/MES-Produktionsrezepten integriert mit SAP. Einsatz dieser Systeme zur Steuerung und Optimierung pharmazeutischer Fertigungsprozesse in GMP-regulierten Umgebungen.
Clean & Black Utilities sowie Piping Engineering
Erfahrung in der Vorbereitung und Umsetzung von Clean- und Black-Utility-Systemen, einschliesslich Piping Engineering fuer aseptische Abfuelllinien waehrend geplanter Stillstandsfenster.
Pharmazeutische Anlagenauswahl und FAT
Durchfuehrung von Factory Acceptance Tests (FAT) fuer Waermetauscher und Tanks sowie Ueberwachung der pharmazeutischen Geraeteauswahl im Rahmen von Grossprojekten.
Computational Fluid Dynamics (OpenFOAM)
Zertifizierte Kenntnisse in Computational Fluid Dynamics mit OpenFOAM, einschliesslich mathematischer und physikalischer Grundlagen der Stroemungslehre sowie Diskretisierung und Loesung von Kontinuitaets- und Impulsgleichungen.
VBA-Programmierung und Datenbankentwicklung
Entwicklung einer VBA-basierten chemischen Datenbank fuer Materialbewegungen, Inventar und Substanzdaten. Einsatz von VBA zur Unterstuetzung von Prozessoptimierungsaktivitaeten.
Projektmanagement und Stakeholder-Koordination
Planung und Steuerung von Ingenieurprojekten, Ressourcenallokation, strategische Projektentscheidungen sowie Koordination funktionsuebergreifender Engineering-Teams und Praesentation technischer Ergebnisse gegenueber Kunden.
AutoCAD und ChemCAD
Kenntnisse in der Nutzung von AutoCAD und ChemCAD fuer technische Planung und Simulation im Bereich Prozess- und Verfahrenstechnik.
Umfangreiche Erfahrung in der Inbetriebnahme und Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen, einschliesslich FAT, IQ und OQ. Hands-on-Einsatz bei der Inbetriebnahme und dem Start-up von Ausruestungen unter GMP-Bedingungen sowie Unterstuetzung bei der Durchfuehrung von IQ/OQ-Aktivitaeten und der Behebung technischer Probleme.
GMP Process Engineering
Fundierte Kenntnisse in der GMP-konformen Prozessplanung und -entwicklung, einschliesslich Prozessdesign, Machbarkeitsstudien, Geraeteauswahl und technischer Dokumentation. Erfahrung in der Planung und Umsetzung von Projekten in der biopharmazeutischen Produktion, einschliesslich USP, Harvest, DSP und aseptischer Abfuellung.
Automatisierungssysteme: DeltaV, MES & SAP
Praxiserfahrung in der Implementierung und Fehlerbehebung von DeltaV/MES-Produktionsrezepten integriert mit SAP. Einsatz dieser Systeme zur Steuerung und Optimierung pharmazeutischer Fertigungsprozesse in GMP-regulierten Umgebungen.
Clean & Black Utilities sowie Piping Engineering
Erfahrung in der Vorbereitung und Umsetzung von Clean- und Black-Utility-Systemen, einschliesslich Piping Engineering fuer aseptische Abfuelllinien waehrend geplanter Stillstandsfenster.
Pharmazeutische Anlagenauswahl und FAT
Durchfuehrung von Factory Acceptance Tests (FAT) fuer Waermetauscher und Tanks sowie Ueberwachung der pharmazeutischen Geraeteauswahl im Rahmen von Grossprojekten.
Computational Fluid Dynamics (OpenFOAM)
Zertifizierte Kenntnisse in Computational Fluid Dynamics mit OpenFOAM, einschliesslich mathematischer und physikalischer Grundlagen der Stroemungslehre sowie Diskretisierung und Loesung von Kontinuitaets- und Impulsgleichungen.
VBA-Programmierung und Datenbankentwicklung
Entwicklung einer VBA-basierten chemischen Datenbank fuer Materialbewegungen, Inventar und Substanzdaten. Einsatz von VBA zur Unterstuetzung von Prozessoptimierungsaktivitaeten.
Projektmanagement und Stakeholder-Koordination
Planung und Steuerung von Ingenieurprojekten, Ressourcenallokation, strategische Projektentscheidungen sowie Koordination funktionsuebergreifender Engineering-Teams und Praesentation technischer Ergebnisse gegenueber Kunden.
AutoCAD und ChemCAD
Kenntnisse in der Nutzung von AutoCAD und ChemCAD fuer technische Planung und Simulation im Bereich Prozess- und Verfahrenstechnik.
Erfahrung
Berufserfahrung5 - 10 Jahre
Freelancer seit2025
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherSpanischGrundkenntnisse
Projekthistorie
Reviewed regulatory applications, conducted site inspections and prepared compliance documentation.
Planned parts of a state-of-the-art continuous production oligonucleotide synthesis facility. Oversaw pharmaceutical equipment selection. Performed FATs for heat exchangers and tanks. Performed resource allocation and strategic project decisions to ensure timely and compliant delivery of documents and solutions. Presented technical findings and recommendations to clients and coordinated cross-functional engineering teams.
Process engineering for a state-of-the-art multi-purpose mammalian-cell API manufacturing facility. Performed feasibility studies to increase manufacturing capacity. Hands-on commissioning and start-up of pharmaceutical equipment. Implemented and troubleshot DeltaV/MES production recipes integrated with SAP. Led clean and black utility preparation, including piping engineering, for an additional aseptic filling line during fixed shutdown windows. Supported FAT/IQ/OQ activities and cross-functional technical troubleshooting.