08.03.2026 aktualisiert

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IT Manager CSV

Stuttgart, Deutschland
Deutschland +2
info: Deutschland, Österreich, Schweiz
Informationsmanagement B.Sc.
Stuttgart, Deutschland
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Informationsmanagement B.Sc.

Profilanlagen

Lebenslauf Patrick Losert.pdf
Computervalidierungs-Beauftragter_Patrick Losert.pdf

Skills

Active DirectoryAtlassian ConfluenceHTML5CaqSAP SuccessFactorsChromeleonSAP ApplicationsSAP NetWeaver BISAP R/3Microsoft SharepointOffice365BaramundiDocusign
Active Directory, Baramundi, CAQ, Chromeleon, Jira Confluence, DocuSign, HTML5, IT- Systemen, IT-Kenntnisse, Informationsmanagement, MS Office 365, SharePoint, Office365, SAP, BW, R/3, Rollout, SAP Success Factors, SAP SuccessFactors, Testmanagement, Software Validierung, Veeva

Erfahrung

Berufserfahrung5 - 10 Jahre
Freelancer seit2023

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischGrundkenntnisse

Projekthistorie

SAP-Testmanager

Pharma und Medizintechnik

500-1000 Mitarbeiter

Leitung des SAP Testmanagements innerhalb einer SAP S4 HANA Implementierung und CSV.

IT Quality Manager CSV, Corporate Quality - Quality Systems

CureVac AG
? IT-Projektmanagement
? Erstellung von Lasten-Pflichtenheften, Risikoanalysen,
Testplänen/-berichten, User Acceptance Tests,
Validierungsplänen/-berichten, Change Management
sowie Schulungsunterlagen & Handbücher
? Implementierung und Validierung der Veeva Quality Suite
- DMS: Quality Docs
- QMS: Audit-, CAPA-, Change Control-, Complaint-,
Deviation-, Risk-Management
- RIM
? Implementierung und Validierung von SALTO ProAccess
? Computer System Validierung (CSV) von Laborsoftware
- 32Karat
- CLC Genomics Workbench Software
- MiSeqDx Instrument Software
- qPCR ThermoFisher Quantstudio
- ThermoFisher Chromeleon
? Computer System Validierung nach GAMP5
? Qualitäts- und Lebenszyklus-Management von IT-
Systemen
? Erstellung von SOP's, Arbeitsanweisungen, Templates
? Testmanagement
? Änderungsmanagement
? Prozessmanagement
? Erstellung eines CSV Frameworks nach GAMP5
Regularien (Policy, SOP, Formblätter)




? Erstellung & Weiterentwicklung eines IT
Changemanagements für SAP und regulatorische GxP-
Systeme

IT-Projektmanager Veeva

Pharma und Medizintechnik

1000-5000 Mitarbeiter

Implementierung und Validierung des Veeva QMS an einem deutschen Standort eines globalen Pharmaunternehmens.

IT Manager, Corporate Quality - Training Processes

CureVac AG
? IT-Projektmanagement
? Erstellung von Lasten-Pflichtenheften, Risikoanalysen,
Testplänen/-berichten, User Acceptance Tests,
Validierungsplänen/-berichten, Change Management
sowie Schulungsunterlagen & Handbücher
? Implementierung und Validierung der Software DocuSign
? Implementierung und Validierung von SAP Success
Factors, insbesondere des Learning-Moduls (vLMS)
? 2nd Level Support SAP SuccessFactors & DocuSign
? Erstellung und Anpassung von Reports mit HTML5
? SharePoint/Office365 Key-User
Einführung und Schulung der User in der Fachabteilung
? IT-Prozessmanagement/-analysen, Auditvorbereitung

IT-Professional, Quality

Erbe Elektromedizin GmbH
? IT-Projektmanagement
? Erstellung von Lasten-Pflichtenheften, Risikoanalysen,
Testplänen/-berichten, User Acceptance Tests,
Validierungsplänen/-berichten, Change Management
sowie Schulungsunterlagen & Handbücher
? CAQ / eQMS: iqs
? DMS: DHC Vision
? 2nd Level Support CAQ-Software & DMS
? Computer System Validierung nach GAMP5
? Qualitäts- und Lebenszyklus-Management von IT-
Systemen
? Erstellung von SOP's, Arbeitsanweisungen, Templates
? Testmanagement
? Änderungsmanagement

Referent Zentrales Workmanagement

Netze BW GmbH
? IT-Projektmanagement (agil)
Rollout neuer intelligenter Messsysteme in SAP IS-U,
Verfassen der User Stories und Sprintplanung
? IT Community Manager
Einführung der MS Office 365 Suite und Schulung der
User in der Fachabteilung

IT Demand & Project Manager

CureVac AG
? Business Relationship Management
Ansprechpartner und Berater für die Fachabteilungen
hinsichtlich aller Aktivitäten die signifikante IT-
Unterstützung erforderten
? Service Level Management




Vereinbarung von Service Level Agreements, Pflege des
IT- Servicekatalogs und Service Level Reporting
? IT Demand- / Device Management
Management neuer Anforderungen in Form von Lasten-/
Pflichtenheften und User Stories
? IT-Projektmanagement
? Implementierung des ELO DMS im Finanzbereich:
- Rechnungseingangsprozess
- Vertragsmanagement
- Digitalisierung Sign-off-Sheet (Freigabeprozess von
Verträgen und Warenbestellungen)
? Implementierung von ITIL-Prozessen
? Incident-, Problem-, Change-, Service Level-, IT Asset und
Service Configuration-, Service Catalog, Service Level-,
Service Continuity- Business Relationship- und Demand
Management

IT-Projektleiter CAQ

Bentley InnoMed GmbH
? IT-Projektmanagement
? Erstellung von Lasten-Pflichtenheften, Risikoanalysen,
Testplänen/-berichten, User Acceptance Tests,
Validierungsplänen/-berichten, Change Management
sowie Schulungsunterlagen & Handbücher
? CAQ / eQMS: CAQ AG
- Audit-, CAPA-, Change Control-, Complaint-,
Deviation-, Dokumenten-, Risk-, Schulungs-
Management
? Computer System Validierung nach GAMP5
? Qualitäts- und Lebenszyklus-Management von IT-
Systemen
? Erstellung von SOP's, Arbeitsanweisungen, Templates
? Testmanagement
? Änderungsmanagement
? 1st & 2nd Level Support CAQ-Software
? Prozessmanagement
Eignerschaft und Weiterentwicklung des IT-basierenden
Changemanagement, Dokumenten- und
Trainingsmanagement sowie Ansprechpartner / Subject
Matter Expert bei Audits von Behörden / Benannten
Stellen

Praktikum

Teva ratiopharm GmbH

Bachelorthesis

Paul Hartmann AG, Heidenheim
Thema: Allignment einer neuen telemedizischen Plattform
zur Plattform zur Blutdruckmessung

Praxissemester

BMW Group

Werkstudent

Hochschule Ulm

Praktikum

Monninger Federn GmbH

Zertifikate

CSV-Beauftragter

Concept Heidelberg

2024

Product Owner

TÜV SÜD Akademie GmbH

2023

ITIL 4

PeoplesCert

2019

Scrum Master

TÜV SÜD Akademie GmbH

2018

Computer System Validierung (CSV)

TÜV SÜD Akademie GmbH

2018

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