19.05.2026 aktualisiert
ST
teilweise verfügbar
info: Abends und am Wochenende verfügbar
Manager Quality Control Incoming Goods | MSc Applied Life Science | GMP-Experte
Wiesbaden, Deutschland
Nur Remote
MSc Applied Life ScienceSkills
Qualitätskontrolle und GMP-Compliance
Umfangreiche Erfahrung in der Durchführung und GMP-gerechten Dokumentation von Wareneingangsprüfungen sowie Sicherstellung der GMP-Compliance und kontinuierlichen Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse und Dokumentationen wie SOPs, Prüfvorschriften und Spezifikationen.
Abweichungsmanagement und CAPA
Verantwortung für die Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und CAPAs sowie Untersuchung von OOX-Ereignissen im regulierten pharmazeutischen Umfeld.
Analytisches Denken und Laboranalytik
Beurteilung von Analysenergebnissen sowie Erstellung GMP-konformer Prüfberichte und Analysenzertifikate; praktische Laborerfahrung u.a. in der Wasseranalytik und Bestimmungsmethoden von Omega-3-Fettsäuren mittels FT-NIR.
Führung und Schulung von QC-Mitarbeitern
Fachliche Anleitung von QC-Operatoren inklusive Planung, Koordination und Priorisierung von Wareneingangsprüfungen sowie Überwachung und Sicherstellung der Qualifizierung und Schulung von QC-Mitarbeitern im regulierten Umfeld.
Schnittstellenmanagement und Audits
Koordination von Schnittstellen zu QA, Produktion und externen Laboren zur Sicherstellung effizienter und konformer Abläufe sowie Repräsentation der Abteilung gegenüber internen und externen Stakeholdern und Unterstützung bei Inspektionen und Audits.
Reinigungsvalidierung
Masterthesis zum Thema Reinigungsvalidierung von pharmazeutischen Mehrproduktanlagen mit praktischer Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens.
Data Integrity und reguliertes Umfeld
Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten Daten und Dokumentationen im regulierten Umfeld mit Fokus auf GMP und Data Integrity.
GMP-Beauftragter im analytischen Labor
Absolvierter GMP-Lehrgang als GMP-Beauftragter im analytischen Labor im November 2023.
Umfangreiche Erfahrung in der Durchführung und GMP-gerechten Dokumentation von Wareneingangsprüfungen sowie Sicherstellung der GMP-Compliance und kontinuierlichen Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse und Dokumentationen wie SOPs, Prüfvorschriften und Spezifikationen.
Abweichungsmanagement und CAPA
Verantwortung für die Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und CAPAs sowie Untersuchung von OOX-Ereignissen im regulierten pharmazeutischen Umfeld.
Analytisches Denken und Laboranalytik
Beurteilung von Analysenergebnissen sowie Erstellung GMP-konformer Prüfberichte und Analysenzertifikate; praktische Laborerfahrung u.a. in der Wasseranalytik und Bestimmungsmethoden von Omega-3-Fettsäuren mittels FT-NIR.
Führung und Schulung von QC-Mitarbeitern
Fachliche Anleitung von QC-Operatoren inklusive Planung, Koordination und Priorisierung von Wareneingangsprüfungen sowie Überwachung und Sicherstellung der Qualifizierung und Schulung von QC-Mitarbeitern im regulierten Umfeld.
Schnittstellenmanagement und Audits
Koordination von Schnittstellen zu QA, Produktion und externen Laboren zur Sicherstellung effizienter und konformer Abläufe sowie Repräsentation der Abteilung gegenüber internen und externen Stakeholdern und Unterstützung bei Inspektionen und Audits.
Reinigungsvalidierung
Masterthesis zum Thema Reinigungsvalidierung von pharmazeutischen Mehrproduktanlagen mit praktischer Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens.
Data Integrity und reguliertes Umfeld
Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten Daten und Dokumentationen im regulierten Umfeld mit Fokus auf GMP und Data Integrity.
GMP-Beauftragter im analytischen Labor
Absolvierter GMP-Lehrgang als GMP-Beauftragter im analytischen Labor im November 2023.
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
Verantwortung für die Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und CAPAs sowie Untersuchung von OOX-Ereignissen. Sicherstellung der GMP-Compliance sowie Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse und Dokumentationen. Überwachung und Sicherstellung der Qualifizierung und Schulung von QC-Mitarbeitern im regulierten Umfeld. Repräsentation der Abteilung gegenüber internen und externen Stakeholdern sowie Unterstützung bei Inspektionen und Audits.
Fachliche Anleitung von QC-Operatoren inkl. Planung, Koordination und Priorisierung von Wareneingangsprüfungen. Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und OOX-Ergebnissen. Beurteilung von Analysenergebnissen sowie Erstellung GMP-konformer Prüfberichte und Analysenzertifikate. Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten Daten und Dokumentationen im regulierten Umfeld. Koordination von Schnittstellen zu QA, Produktion und externen Laboren.
Durchführung und GMP-gerechte Dokumentation von Wareneingangsprüfungen. Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von QC-internen Prozessen und Abläufen.