16.06.2026 aktualisiert
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Solidworks CAD Design Engineer: Medizinische Geräte entwickelt nach ISO 13485:2016 MDR
Berlin, Deutschland
Weltweit
(FH) Industrial DesignÜber mich
Design Engineer & Konstrukteur | CAD: SolidWorks, 3DEXPERIENCE | Produktentwicklung, Industriedesign, Ergonomie, FEM-Simulation, Prototyping, Fertigungsbegleitung bis Serienreife | Branchen: Maschinenbau, Medizintechnik, Konsumgüter | Standort Berlin, remote möglich | pragmatisch, lösungsorientiert
Skills
CADMedizinische GeräteMedizintechnikSolidWorks (CAD)EntwicklungsmanagementProduktentwicklungDesign-EngineeringKunststoff-Spritzguss
CAD-Design und Produktentwicklung
Umfassende Erfahrung in der Produktentwicklung von der Skizze bis zur Serienproduktion. Expertise in Konstruktion, Materialauswahl und Qualifizierung von Zulieferern.
Projektmanagement und Teamleitung
Führungserfahrung in der Leitung von interdisziplinären Entwicklungsteams. Kompetenz in Projektplanung, internationalem Entwicklungsmanagement und Change Management.
Spezialisierung auf medizinische Geräte
Tiefgreifendes Fachwissen in der Entwicklung von medizinischen Geräten, einschließlich Endoskopen, Dermatoskopen und Präzisionspumpen. Vertraut mit regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagement im Medizintechnikbereich.
Materialexpertise
Fundierte Kenntnisse in der Verarbeitung verschiedener Materialien wie Kunststoffe, Metalle und Verbundwerkstoffe. Erfahrung mit Spritzguss, Präzisionsbearbeitung und additiven Fertigungsverfahren.
Software-Kompetenz
Versierter Umgang mit CAD-Software, insbesondere SolidWorks. Erfahrung mit Simulationssoftware, PDM-Systemen und Office-Anwendungen.
Technische Dokumentation und Zertifizierung
Fähigkeit zur Erstellung technischer Dokumentationen und Unterstützung bei Zertifizierungsprozessen. Kenntnisse in FDA, UL und FCC Gerätezertifizierungen sowie medizintechnischen Zertifizierungen.
Entwickelt nach ISO 13485:2016 – bereit für die MDR
Internationale Zusammenarbeit
Erfahrung in der Koordination internationaler Entwicklungsprojekte, insbesondere mit Japan, Deutschland und den USA. Fähigkeit zur effektiven Kommunikation in mehrsprachigen Teams.
Umfassende Erfahrung in der Produktentwicklung von der Skizze bis zur Serienproduktion. Expertise in Konstruktion, Materialauswahl und Qualifizierung von Zulieferern.
Projektmanagement und Teamleitung
Führungserfahrung in der Leitung von interdisziplinären Entwicklungsteams. Kompetenz in Projektplanung, internationalem Entwicklungsmanagement und Change Management.
Spezialisierung auf medizinische Geräte
Tiefgreifendes Fachwissen in der Entwicklung von medizinischen Geräten, einschließlich Endoskopen, Dermatoskopen und Präzisionspumpen. Vertraut mit regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagement im Medizintechnikbereich.
Materialexpertise
Fundierte Kenntnisse in der Verarbeitung verschiedener Materialien wie Kunststoffe, Metalle und Verbundwerkstoffe. Erfahrung mit Spritzguss, Präzisionsbearbeitung und additiven Fertigungsverfahren.
Software-Kompetenz
Versierter Umgang mit CAD-Software, insbesondere SolidWorks. Erfahrung mit Simulationssoftware, PDM-Systemen und Office-Anwendungen.
Technische Dokumentation und Zertifizierung
Fähigkeit zur Erstellung technischer Dokumentationen und Unterstützung bei Zertifizierungsprozessen. Kenntnisse in FDA, UL und FCC Gerätezertifizierungen sowie medizintechnischen Zertifizierungen.
Entwickelt nach ISO 13485:2016 – bereit für die MDR
Internationale Zusammenarbeit
Erfahrung in der Koordination internationaler Entwicklungsprojekte, insbesondere mit Japan, Deutschland und den USA. Fähigkeit zur effektiven Kommunikation in mehrsprachigen Teams.
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischgutNiederländischGrundkenntnisse
Projekthistorie
Design Engineering für verschiedene Kunden, hauptsächlich in der Medizintechnik, Industrie-IT und Beleuchtungsindustrie.
Leitung der Entwicklungsabteilung, Entwicklung eines digitalen Dermatoskop-Kamerasystems zur Hautkrebserkennung mit KI-Implementierung.
Leitung der Produktentwicklung für medizinische Mikro-Präzisionspumpen und Medikamentenverabreichungssysteme.