30.09.2026 aktualisiert
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Arbeitssicherheit & Umweltmanagement im pharmazeutischen Umfeld
Lahntal, Deutschland
Lahntal +250 km
PhD in Life Sciences, Immunologie, Universität Nizza, Frankreich, 1998Über mich
EHS- und Biosicherheitsexperte mit 18 Jahren Pharmaerfahrung. Spezialisiert auf Arbeitssicherheit, Gefahrstoffe, ISO 14001/45001, BSL‑2/3, Behördenkommunikation und Labor-/Anlagenprojekte. Fachkraft für Arbeitssicherheit, Nachhaltigkeitsbeauftragter
Skills
Biologische GefahrenBiomonitoringBiopharmazeutikaUmweltmanagementsystemSicherheits-Umweltmanagementsysteme (SEMS)Gesundheit, Sicherheit und UmweltIOSH Sicheres Arbeiten
EHS-Management und Arbeitssicherheit
Umfassende Expertise in der Umsetzung von Arbeitsschutz- und Umweltmanagementsystemen gemäß ISO 14001 und ISO 45001, einschließlich Gefährdungsbeurteilungen für Maschinen und psychische Belastungen, Brandschutzbegehungen sowie Notfallplanung im regulierten pharmazeutischen Umfeld.
Biosicherheit und Biosecurity
Langjährige Erfahrung als Biosafety Officer in BSL-2- und BSL-3-Laborumgebungen, inklusive Verantwortung für regulatorische Compliance, Behördenkommunikation bei BSL-2/BSL-3-Genehmigungen sowie gentechnischen S2/S3-Verfahren und Anlagengenehmigungen.
Zertifizierung und regulatorische Compliance
Erfolgreiche Führung von Standorten zur Zertifizierung nach ISO 14001 und ISO 45001, Erstellung und Pflege von Betriebsanweisungen, EHS-Schulungen, Sicherheitsunterweisungen sowie Begleitung von Behördeninspektionen und Anlagenprojekten.
Gefahrstoffmanagement
Zertifiziertes Gefahrstoffmanagement mit praktischer Erfahrung in der Identifikation von Gefährdungen, Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominderung und Durchführung von Unfalluntersuchungen.
Fremdfirmensicherheit
Überwachung der Fremdfirmensicherheit bei Bau-, Umbau- und Installationsprojekten, einschließlich Arbeitsfreigaben und Prüfung sicherheitskritischer Arbeitspakete.
Entwicklung und Validierung immunologischer Testverfahren
Entwicklung, Qualifizierung und Validierung immunologischer Testverfahren für die Impfstoffentwicklung sowie Prüfung und Freigabe von Validierungsunterlagen für regulatorische Einreichungen.
Projektleitung und Teamführung
Registrierter Projektleiter gemäß §15 GenTSV, Führung wissenschaftlicher und technischer Teams, Budget- und Ressourcenplanung sowie Steuerung von Methodentransfers und Outsourcing-Projekten.
Sustainability Management (CSR/ESG)
Qualifikation als Sustainability Manager mit Kenntnissen in den Bereichen Corporate Social Responsibility und Environmental, Social and Governance.
Laborgerätemanagement und Versorgungstechnik
Betreuung des Lebenszyklus von Laborgeräten einschließlich Beschaffung, Qualifizierung und Instandhaltung sowie Verbrauchsüberwachung und Versorgungstechnik.
Umfassende Expertise in der Umsetzung von Arbeitsschutz- und Umweltmanagementsystemen gemäß ISO 14001 und ISO 45001, einschließlich Gefährdungsbeurteilungen für Maschinen und psychische Belastungen, Brandschutzbegehungen sowie Notfallplanung im regulierten pharmazeutischen Umfeld.
Biosicherheit und Biosecurity
Langjährige Erfahrung als Biosafety Officer in BSL-2- und BSL-3-Laborumgebungen, inklusive Verantwortung für regulatorische Compliance, Behördenkommunikation bei BSL-2/BSL-3-Genehmigungen sowie gentechnischen S2/S3-Verfahren und Anlagengenehmigungen.
Zertifizierung und regulatorische Compliance
Erfolgreiche Führung von Standorten zur Zertifizierung nach ISO 14001 und ISO 45001, Erstellung und Pflege von Betriebsanweisungen, EHS-Schulungen, Sicherheitsunterweisungen sowie Begleitung von Behördeninspektionen und Anlagenprojekten.
Gefahrstoffmanagement
Zertifiziertes Gefahrstoffmanagement mit praktischer Erfahrung in der Identifikation von Gefährdungen, Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominderung und Durchführung von Unfalluntersuchungen.
Fremdfirmensicherheit
Überwachung der Fremdfirmensicherheit bei Bau-, Umbau- und Installationsprojekten, einschließlich Arbeitsfreigaben und Prüfung sicherheitskritischer Arbeitspakete.
Entwicklung und Validierung immunologischer Testverfahren
Entwicklung, Qualifizierung und Validierung immunologischer Testverfahren für die Impfstoffentwicklung sowie Prüfung und Freigabe von Validierungsunterlagen für regulatorische Einreichungen.
Projektleitung und Teamführung
Registrierter Projektleiter gemäß §15 GenTSV, Führung wissenschaftlicher und technischer Teams, Budget- und Ressourcenplanung sowie Steuerung von Methodentransfers und Outsourcing-Projekten.
Sustainability Management (CSR/ESG)
Qualifikation als Sustainability Manager mit Kenntnissen in den Bereichen Corporate Social Responsibility und Environmental, Social and Governance.
Laborgerätemanagement und Versorgungstechnik
Betreuung des Lebenszyklus von Laborgeräten einschließlich Beschaffung, Qualifizierung und Instandhaltung sowie Verbrauchsüberwachung und Versorgungstechnik.
Sprachen
DeutschverhandlungssicherEnglischverhandlungssicherFranzösischverhandlungssicherItalienischgut
Projekthistorie
Teilnahme an einem Transfer- und Qualifizierungsprogramm nach strukturellem Personalabbau.
EHS Site Lead und Biosafety Officer für BSL-2- und BSL-3-Labore; Verantwortung für Biosicherheit, Biosecurity und regulatorische Compliance. Standort erfolgreich zur Zertifizierung nach ISO 14001 und ISO 45001 geführt. Gefährdungsbeurteilungen durchgeführt, Betriebsanweisungen erstellt, EHS-Schulungen und Sicherheitsunterweisungen durchgeführt. Brandschutzbegehungen und Notfallplanung mitgewirkt. Zentrale Ansprechperson für Behörden bei BSL-2/BSL-3-Genehmigungen und Inspektionen. Fremdfirmensicherheit bei Bau-, Umbau- und Installationsprojekten überwacht.
Zusätzliche Verantwortung als Biosafety Officer. Entwicklung, Qualifizierung und Validierung immunologischer Testverfahren für die Impfstoffentwicklung. Validierungsunterlagen für regulatorische Einreichungen geprüft und freigegeben. Methodentransfers und Outsourcing einschließlich Dienstleisterauswahl und Qualifizierung von Auftragsforschungsinstituten gesteuert.