System-Engineering Projekte, wo es darum geht, sichere Produkte auf den Markt zu bringen sind meine Passion. Daher sind meine Projekte meistens in der Medizintechnik, Automotive oder Avionic. Ingenieur und Projektleiter im Regulatorischen Umfeld gleichzeitig sein, gefällt mir am besten.
Senior Ingenieur Elektrotechnik für Augenlaser- und Diagnostiksysteme
Bausch + Lomb Technolas Perfect Vision GmbH, München
Pharma und Medizintechnik
250-500 Mitarbeiter
operative Projektleitung für Prototypenaufbau und Designtransfer zur Serienproduktion
Beratung, Implementierung und Verifikation der elektrische Sicherheit gemäß EN 60601-1 und elektromagnetischen Verträglichkeit gemäß EN 60601-1-2 für Medizingeräte
Testplanung und Umsetzung für Verifikation und Validierung von Lasersystemen
Ausarbeitung und Verifikation des thermischen Konzeptes bei einer Neuentwicklung
Senior Ingenieur Elektrotechnik Sustaining und Neuentwicklung Lithotripter Systeme
Dornier MedTech Systems GmbH, Weßling
Pharma und Medizintechnik
50-250 Mitarbeiter
Systemengineering Hardware
Beratung und Implementierung der elektrische Sicherheit gemäß EN 60601-1 und elektromagnetischen Verträglichkeit EN 60601-1-2 für Medizingeräte
Interimsmitglied des Change Commitee Boards
Verifikation und Validierung von Bauteiländerungen
Hardware Systemengineering
S-T-E-A-M Ingenieurbüro Stefan Thiel, Rosenheim
10-50 Mitarbeiter
Test Ingenieur und Teilprojektleiter zum MDR Remediation Projekt des Standortes
LivaNova Deutschland GmbH, München
Koordination der R&D-Anfragen der verschiedenen Teilprojekte
Gap-Analyse zur Verifikation des Design History Files (Produktentwicklungsakte)
Technische Beratung des Testmethodenvalidierungsteams der Produktion
Vorbereitung der Produktzertifizierung zur elektrischen Sicherheit nach EN60601-1
Überarbeitung von Bauteilspezifikationen zur Umsetzung von Eingangskontrollen entsprechend der EN13485:2016
Projektleiter Entwicklung und QM-Berater
Future-Shape GmbH, München
Sonstiges
10-50 Mitarbeiter
Beratung zur Umsetzung der medizintechnischen Anforderungen entsprechend der MDD(93/42/EWG) und der Medizinprodukteverordnung MDR (EU 2017/745)
Prozessberatung zur Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366, SW-Lebenszyklus nach IEC62304
Prozessberatung zum Risikomanagement entsprechend der ISO 14971
Projektleitung für eine Produktentwicklung für Sensor-Fußböden im Pflegebereich
Implementierung eines QM-Systems nach EN ISO13485:2016 und EN ISO9001:2015
Safety- und System-Engineering unterschiedlicher Branchen
AVQ GmbH, Planegg bei München
Automobil und Fahrzeugbau
10-50 Mitarbeiter
Erstellen der Verifikation und Nachverfolgung (Traceability) eines funktionalen Sicherheitskonzeptes gemäß Sicherheitsnormen ISO 13849 und EN 62061
Safety-Engineering zur Erstellung des technischen Sicherheitskonzeptes und Erstellung von Reviews zur Gefahren- und Risiko-Analyse
Beratung zur IEC EN 60601-1 zur Produktsicherheit in der Medizintechnik
Regulatory Affairs Spezialist Medizin Produkte
Varian, Baden-Dättwil Schweiz
Pharma und Medizintechnik
50-250 Mitarbeiter
Dosier-Erstellung zur technischen Dokumentation für den CE-Markt
Anforderungsanalysen und Normenbewertungen gemäß MDD und der jüngsten Umstellung 2016 zur EMV (2014/30/EU) und RED (2014/53/EU)
Auditvorbereitungen für FDA-Inspektionen
Hardware Systemengineering
S-T-E-A-M Ingenieurbüro Stefan Thiel, Rosenheim
Sonstiges
10-50 Mitarbeiter
Requirement Engineering zum Systemdesign und Hardwarearchitektur
Normenbewertungen und Beratung für die CE-Zulassungen
Schaltplanerstellung, Bauteilauswahl und µController Konfiguration
PCB-Layout und Inbetriebnahme von Prototypen
System-Engineering Medizintechnik
PULSION Medical Systems SE, Feldkirchen
Pharma und Medizintechnik
50-250 Mitarbeiter
Remediierung des bestehenden PiCCO Monitoring Systems für eine Premarket Notification 510(k) am amerikanischen Markt
Analyse und Spezifikation der Anforderungen für das Pflichten- und das Lastenheft
Moderation und Begleiten der FMECA Risiko-Analyse nach ISO 14971 und Ableiten von Maßnahmen für Pflichten- und Lastenhefte
Beratung bezüglich Prozessimplementierung für Dokumentenlenkung
Elektrotechnikentwicklung kontaktlose Energieübertragung für ein Herzunterstützungssystem
DUALIS MedTech GmbH, Seefeld
Pharma und Medizintechnik
10-50 Mitarbeiter
Projektleitung für die System-Teststände nach DIN ISO 13485
Präsentation der Projektergebnisse vor dem Endkunden in Miami
Systemdesign zur Transkutanen Energieübertragung (TET) für eine Herzpumpe
EMV-Beratung für das Hardwaredesign inklusive Entstörmaßnahmen
Vorbereitung, Analyse und Auswertung von ViVo Versuchen
Projekte im Bereich Embedded Systems und sicherheitsrelevante elektronische Regelungen für ein Turbopropeller-Triebwerk
MTU, München
Sonstiges
250-500 Mitarbeiter
Konfigurationsmanagement für Softwaredesign Verifikation
Anforderungsmanagement / Requirement Engineering
Systemanalyse zur Verifikation der bestehenden Softwaretests
Software-Validierung nach DO178B und DO254 (Soft- und Hardware)
HF-Ingenieur: Simulation und Optimierung eines Hochfrequenz-Schirms bei Magnetresonanzanlagen
Siemens CT und Siemens Medizin, Erlangen
Pharma und Medizintechnik
>10.000 Mitarbeiter
Schwerpunkt numerische Feldberechnung von extrem großen Modellen
SAR-Analysen (Wärme) des Patienten im Antennenarray (CST, MWS)
Nahfeldmessungen und Abstimmung am MRT in der Siemens-Produktion
Schaltungssimulationen der Gesamteinheit mit Agilent ADS
Zertifikate
Zertifizierter Projektmanager (GPM) IPMA Level C
PM-ZERT Zertifizierungsstelle der GPM e. V.
2018
Zertifikatslehrgang Medizinprodukterecht
ZiMT der Fridrich-Alexander Universität Erlangen-Nürnberg
2015
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