26.10.2026 aktualisiert
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Consultant Medical Device
Dassendorf, Deutschland
Weltweit
Dipl.- Ing. (FH) MaschinenbauÜber mich
Dipl.-Ing. (FH) Maschinenbau mit ausgeprägter Hands-on-Mentalität und Kreativität, Six Sigma Black Belt, erfahrene Führungskraft, Projektleiter und Coach. Expertenwissen in Nitinol und Implantaten.
Skills
CADSix SigmaMedizinische GeräteMedizintechnikVersuchsplanungProjektmanagementProzessentwicklungProduktentwicklungIq/oq/pqRisikomanagement
Internationales Projektmanagement, Six Sigma, Produktionsleitung, Produktentwicklung, Prozessentwicklung, Prozess-Validierung (IQ, OQ, PQ), Statistische Versuchsplanung (Design of Experiments, DoE), Planung und Durchführung von Tests, Riskmanagement (FMEA), Projekt- und Entwicklungs-Dokumentation, Kombinationsprodukte (MedTech), Unternehmens-Transfer, Automatisierungstechnik, Sondermaschinenbau, technische Vertriebs-unterstützung, Operations Engineering, Sustaining Engineering, 3D-CAD-Konstruktion (eigene SolidWorks Lizenz) , disziplinarische Mitarbeiterführung (mehrstufig), Recruiting, Coaching, Interims-Management, Leitung von Entwicklung-/Produktions-Abteilungen
Erfahrung
Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2018
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
Mitarbeit im R&D-Team
- Optimierung des Wärmebehandlungsprozesses von Nitinol
- Root-Cause-Analysis Stent Graft
- Planung und Durchführung von:
- Statistischen Versuchsplanungen (DoE)
- Performance-Tests von Produktmustern
- NC-Programmierung (Cagila) Laserschneiden von Stents
- 3D-Konstruktion von Produktionshilfsmitteln
- Zusammenarbeit/ Beauftragung von externen Dienstleistern und Lieferanten
- Projektleitung Entwicklungsprojekt Nitinol Stent
- Prozessentwicklung Nitinol: Laserschneiden, Laserschweißen, Wärmebehandlung, Formgebung,
- Elektropolieren, Stent-Graft Beschichtung, Qualitätskontrolle, DSC
- Schulung und Coaching des R&D-Teams: DoE, Statistische Methoden, Nitinol, Laser-Schneid-Prozess
- Sustaining Engineering: Bearbeitung von Prozessverbesserungen und Änderung an Bestandsprodukten
Vorbereitung von Zulassungen nach internationalen Standards
Kommissarische Leitung der Abteilung „Manufacturing Engineering“
- Fachliche Führung von drei Mitarbeitern
- Root-Cause-Analysis CNC-Fertigung ® Ausschussreduktion
- Mitarbeit bei der Erstellung von SOP´s und Prozessen.
- Verantwortung eines Automatisierungsprojektes (3 Mio. €):
- Automatisierung einen manuellen Montagelinie
- Hochvolumenproduktion (2.5 Millionen / Jahr)
- Erstellung Lastenheft (URS) und Automatisierungskonzept
- Auswahl geeigneter Lieferanten/Integratoren.
- Kontakt zum Automatisierungsteam in den USA.
- Risikomanagement (D-FMEA, P-FMEA)
- Unterstützung bei der Standortverlagerung
- Beauftragung von externen Dienstleistern und Lieferanten
- Schulung und Coaching des Manufacturing Engineering -Teams: DoE, CAD, Root-Cause, Konstruktions-Methodik
Einarbeitung einer Führungskraft in die neue Rolle als Leiter „Manufacturing Engineering“.
Mitarbeit im Team "Manufacturing Engineering"
- Coaching des Teamleiters (Organisation, Mitarbeiterführung)
- Erstellung/Optimierung von Prozess-Risiko-Analysen (P-FMEA)
- Planung und Durchführung von:
- Statistischen Versuchsplanungen (DoE)
- Prozess-Validierungen (PQ)
- Root-Cause-Analysis von automatisierten Fertigungsprozessen
3D-Konstruktion und Inbetriebnahme von mechanischen Baugruppen für hochautomatisierte Produktionsanlagen