24.06.2025 aktualisiert
100 % verfügbar
Erfahrener Clinical Trial Manager mit Expertise in Immunologie und Onkologie
Kronshagen, Deutschland
Weltweit
PhD (Dr. rer. nat.) in BiologySkills
C (Programmiersprache)JavaMolekularbiologieKlinische ArbeitenImmunologieKlinische ForschungClinical Trial Management SystemFinanzielle PlanungGenomicsPythonUnix-ShellProjektmanagementKrebsbehandlungOracle FinancialsWissenschaftliche Publikation
Clinical Trial Management
Umfassende Erfahrung in der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien von Phase I bis IV mit Schwerpunkt auf Immunologie und Onkologie.
Wissenschaftliche Forschung
Fundierte Kenntnisse in Funktionaler Genomik, Molekularbiologie und Immunologie mit zahlreichen wissenschaftlichen Publikationen.
Projektmanagement
Expertise in der Leitung komplexer klinischer Projekte, einschließlich Budgetplanung, Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und regulatorischen Behörden.
Regulatorische Expertise
Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Clinical Trial Applications (CTAs) bei nationalen und lokalen Behörden sowie Ethikkommissionen.
Programmiersprachen
Kenntnisse in C, Python, Java und Shell-Programmierung für wissenschaftliche Anwendungen.
Microsoft Office & Spezialsoftware
Versierter Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen sowie speziellen klinischen Systemen wie Viedoc, Oracle Clinical, Inform, Impact, Spectrum und Medrio.
Publikationserfahrung
Erstellung und Überprüfung wissenschaftlicher Publikationen zu klinischen Studien und Forschungsergebnissen.
Umfassende Erfahrung in der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien von Phase I bis IV mit Schwerpunkt auf Immunologie und Onkologie.
Wissenschaftliche Forschung
Fundierte Kenntnisse in Funktionaler Genomik, Molekularbiologie und Immunologie mit zahlreichen wissenschaftlichen Publikationen.
Projektmanagement
Expertise in der Leitung komplexer klinischer Projekte, einschließlich Budgetplanung, Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und regulatorischen Behörden.
Regulatorische Expertise
Erfahrung in der Erstellung und Einreichung von Clinical Trial Applications (CTAs) bei nationalen und lokalen Behörden sowie Ethikkommissionen.
Programmiersprachen
Kenntnisse in C, Python, Java und Shell-Programmierung für wissenschaftliche Anwendungen.
Microsoft Office & Spezialsoftware
Versierter Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen sowie speziellen klinischen Systemen wie Viedoc, Oracle Clinical, Inform, Impact, Spectrum und Medrio.
Publikationserfahrung
Erstellung und Überprüfung wissenschaftlicher Publikationen zu klinischen Studien und Forschungsergebnissen.
Erfahrung
Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2006
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
Planung und Durchführung von Phase I-III Studien, einschließlich adaptiver Designs. Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und Überwachung des Studienbudgets. Erstellung von SOPs und Organisation von Bid-Defense Meetings.
Vorbereitung klinischer Entwicklungspläne, Durchführung klinischer und nicht-interventioneller Studien. Einreichung von CTAs bei Behörden und Ethikkommissionen. Budgetmanagement und Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern.
Klinisches Monitoring von Phase I und III Studien in den Bereichen Psoriasis, Aspergillosis und Onkologie (Solide Tumoren).