Beschreibung
Für unseren Pharma-Kunden aus der Region Zug suchen wir einen dynamischen und strukturiertenValidation Engineer Consumables (w/m) 100%
Im Bereich Global Operations Consumables unterstützen Sie als Validation Engineer Validierungsprojekte bei Lieferanten. Sie kreieren mit ihrer Expertise Wert in einem dynamischen Team und einem spannenden Umfeld. In dieser verantwortungsvollen Rolle tragen Sie dazu bei, dass die Produkte in der geforderten Qualität rechtzeitig die Kunden erreichen.
Allgemeine Informationen:
• Art des Vertrages: Jahresvertrag
• Verlängerung: Option auf Verlängerung
• Pensum: 100%
• Region: Zug
• Start: asap
• Home office: yes
• Reisen: yes (20%)
• Team: 1 Linienvorgesetzter, 12 Teammitglieder
Hauptaufgaben:
• Unterstützung bei der Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit Lieferanten
• Review der Lieferantendokumentation im Bereich Qualifizierung / Validierung, sowie der Erstellung und Ablage der dazugehörigen Checklisten
• Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen
• Unterstützung der Aktivitäten im Bereich «accelerated aging» und «real time aging studies»
• Enge Zusammenarbeit mit Projektleitern
• Durchführung von Schulungen an Lieferanten
• Ansprechpartner für Compliance-Themen
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Änderungen, Reklamationen, FMEA, 8-D Report, root cause analysis, CAPA und SCAR
Must Haves:
• Mindestens eine Ausbildung in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Hintergrund****
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem technischen Umfeld****
• Erfahrung in Validierung und Qualifizierung****
• Projektmanagement Erfahrung****
• Lean Six Sigma Zertifikat****
• DE fliessend / Englisch B1****
Nice to Haves:
• Fundierte Kenntnisse in der Interpretation von anwendbaren Standards und Normen (ISO 13485, 14644, etc.)
• Lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
• Fähigkeit komplexe Sachverhalte zu analysieren und Probleme zu lösen
• Bestehende Denkmuster hinterfragen und neue Perspektiven schaffen
• LSS Green Belt von Vorteil