RA Labelling Expert

Salzburg  ‐ Vor Ort
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Beschreibung

* Prepare and/or coordinate preparation of high quality labelling documentation (CTD documents) for initial dossier submissions in the EU.
* Support preparation of high quality labelling documentation (CTD documents) in non-EU countries.
* Provide labelling support in all registration procedures and renewals in cooperation with other relevant departments
* Manage the interaction with DRA colleagues in country organizations (COs) and with Company agents where no CO exists with regard to labelling related topics
* Support implementation of prompt and complete responses to regulatory labelling relevant queries from various stakeholders (e.g. Health Authorities, COs).
* Support defining and implementing regulatory strategy for above-mentioned activities through participation in Global Program Regulatory Sub-Teams.
* Support regulatory compliance activities, including entering product specific attributes as provided by program team representative into compliance database.

Sehr gerne können Sie sich bezüglich diesem Projekt bei mir melden.
Falls Sie einen geeigneten Kandidaten in Ihrem Netzwerk haben, können Sie diesen mir sehr gerne empfehlen oder die Jobbeschreibung an die Person weiterleiten.
Start
09/2020
Von
Real Staffing
Eingestellt
04.08.2020
Projekt-ID:
1952953
Vertragsart
Freiberuflich
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