Qualitätssicherungsexperte Medizinbranche (m/w/d)

Beschreibung

Aufgaben:

Für einen unserer Kunden sind wir aktuell auf der Suche nach einem Qualitätssicherungsexperten.

Zu Ihren Aufgaben gehören:
+ Entwicklung, Einreichung und Freigabe über Authorities
+ Qualitätsmanagementkriterien entsprechend Anforderung Medical clall I devices USA, sprich 21CFR820 (Grundbasis) kennen
+ DHF, DMR, DHR
+ Risk Management nach ANSI/IEC/EN 14971
+ Produktnormen entsprechend Medical Anforderungen
+ Entwicklung und Verbesserung von Qualitätsstandards, Methoden, Prozessen und Werkzeugen
+ Planung und Organisation modernster Testmethoden nach GLP (Good Lab Practise)
+ Erstellung von QS-Plänen, Definition von Qualitätszielen und KPIs
+ Verantwortlich für die Überwachung und Kontrolle der V&V-Planung (Verification & Validation), dass die Ergebnisse gemäß den Vereinbarungen geliefert wurden.
+ Regelmäßige Berichterstattung über den Qualitätsstatus - Quality Tracker
+ Qualitätssicherungsmaßnahmen durch Reviews
+ Einrichtung und Überwachung von CAPA (Corrective Actions & Preventive Actions)
+ Verstehen der Grundsätze der Bewertung und Kontrolle der Produkt- und Servicequalität..


Projekt-Nr.:
55788

Projekttitel:
Qualitätssicherungsexperte Medizinbranche (m/w/d)

Stellentyp:
freiberuflich

Einsatzort:
A, Wien

Starttermin:
asap

Dauer:
5-6 Monate

Anforderungen:

+ Produktingenieur Hardware, Construction, Mechatronic
+ Medizinbranche nice
+ Iso 60601
+ VDE, FD oder Design History File
+ Six Sigma
+ FMEA


Zusätzliche Informationen:

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.


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