Beschreibung
Professional Operator (m/w/d) - Chemikant/Techniker/ GMP/aseptische Herstellung /DeutschProjekt:
Für unseren Kunden, Hoffmann La Roche in Basel suchen wir einen Professional Operator (m/w/d).
Hintergrund:
Das Drug Product Clinical Supply Center (Liquids) innerhalb der Organisation Pharmaceutical Development & Supplies, Biologics EU befasst sich mit der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation (Spritzen, Vials für flüssig & lyophilisierte Produkte) unter Anwendung moderner und hoch automatisierter Abfüllanlagen. Der Betriebsbereich beliefert hierbei weltweit klinische Studien der Phasen I, II & III ausgehend aus dem reichhaltigen R&D Portfolio an neuen, innovativen und hochaktiven Arzneistoffe.
Als Betriebsmitarbeiter/-in sind sie für die GMP-konforme Herstellung von sterilen, klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation verantwortlich. Sie bedienen hierbei modernste, hochautomatisierte Prozess- und Abfüllanlagen unter Reinraumbedingungen der Klassen B-D und gewährleisten eine GMP-konforme Dokumentation der ausgeführten Herstellaktivitäten.
Aufgaben und Verantwortungsbereiche:
- Mitarbeit bei der Abfüllung von Klinikmustern und Technischen Batches. Bedienung der hochautomatisierten Herstellanlagen in Reinraumbereichen der Klassen D und B.
- Vor- und Nachbereitung von Materialien zur Abfüllung und Bedienung der dafür notwendigen Anlagen (Autoklaven, Stopfenprozessor, etc.).
- Durchführung von In-Prozess-Kontrollen, batchbezogenen mikrobiologischen Monitoring Aktivitäten, Line Clearance und Reinigungsarbeiten im Umfeld des Herstellungsprozesses
- Unterstützung des Teamleiters und Übernahme der Vertretungsverantwortung zur Gewährleistung eines cGMP-konformen Ablaufs der Prozesse, bei der Abklärung von Anlagenproblemen und Prozess-Abweichungen und bei der Vorbereitung, Durchführung und GMP konformen Dokumentation von Chargen (z.B. Prozessvorschriften, Batchdokumentation).
- Übernahme von Aufgaben im Team und in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering, Formulierungsentwicklung, Qualitätssicherung) in enger Abstimmung mit dem Vorgesetzten
- Betriebsbezogene Logistikunterstützung für die Versorgung / Bereitstellung von Ausgangsmaterialien und abgefüllter Klinikmuster
Berufliche Anforderungen:
- Abgeschlossene Berufsausbildung bevorzugt wünschenswert als Chemikant bzw. -techniker/-technikerin oder vergleichbare Ausbildung.
- Erfahrung in der aseptischen Herstellung von parenteralen Arzneimitteln im GMP-Umfeld
- Technisches Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen
Persönliche Anforderungen:
- Hohes Mass an Eigeninitiative sowie Lösungsorientierung
- Flexibilität und selbständige Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld
- Sehr hohe Anforderungen bezüglich Hygiene der Mitarbeiter
- Gute Deutschkenntnisse sind erforderlich, Englischkenntnisse sind von Vorteil
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Begeisterungsfähigkeit für technische und pharmazeutische Innovationen
Arbeitszeiten:
Zwischen 06:00 - 20:00 Uhr, (keine Schichtarbeit)
Reference No.: 919301SGR
Role: Professional Operator
Industry: Pharma
Location: Basel
Workload: 100%
Start: 25.05.2020
Duration: unbefristet
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