Beschreibung
Qualifizierungs Ingenieur Galenik (m/w/d) - Maschinenbau/ Galenik /MS-Office / GmP/ Biotechnologie /DeutschProjekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen in Kaiseraugst suchen wir drei Qualifizierungs Ingenieure Galenik (m/w/d)
Beschreibung:
Hintergrund / Infos über die Abteilung:
Das Galenik Arbeitsumfeld umfasst zum einen Produktionsanlagen für flüssige Wirkstoffe (inkl. Forschung & Entwicklung bestehend aus: Vial-Waschmaschinen, Steriltunnel, Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Autoklav, Beutelauspacker, Montageline für Spritzenschutzaufsatz, Kleinteilwaschmaschinen usw.) als auch Produktionsanlagen für feste Wirkstoffe (inkl. Forschung & Entwicklung bestehend aus: Mischer, Wirbelschichttrockner, Kompaktoren, Tablettenpressen, Kapsuliermaschinen, Extruder, Sprühtrockner, Mühlen usw.).
Zum Aufgabenbereich gehört ausserdem Isolator-Technik für Produkt- und Personenschutz, Wassersysteme (Erzeugung, Aufbereitung, Verteilung von gereinigtem bzw. hochgereinigtem Wasser), Mobiles Equipment (Behälter, Pumpen, Filter, CIP-Vorlagen, Rührwerke, Waagen usw.), Infrastrukturanlagen (Reinräume, Stickstoff, Klima-Lüftung, Druckluft, Prozessluft, RD-Erzeuger) und Labor Geräte und Equipment.
Aufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
* Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. Roche Q-System
* Erstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
* Durchführen von Qualifizierungsreviews zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.
* Unterstützung unserer Auftraggeber im Qualifizierungsumfeld
* GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
Berufliche Anforderungen:
* Abgeschlossenes Studium in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
* Erste Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
* Min. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Galenik-Umfeld gem. 1
* Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
* Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Grundkenntnisse in Englisch
Persönliche Anforderungen:
* Teamfähigkeit
* Eigeninitiative
* Selbständigkeit
* Kommunikativ
* Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise
* Ausdauernd
Referenz Nr.: 919765SGR
Rolle:Qualifizierungs Ingenieur Galenik
Industrie:Pharma
Arbeitsort:Kaiseraugt
Workload: 100%
Start: 23.11.2020
Dauer: 18++
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