Beschreibung
Einer unserer MedTech-Kunden in Bayern sucht aktuell freiberufliche Unterstützung als:Risk Manager (M/W/D)
Aufgaben:
· Überarbeitung der Usability Akte
· Produktdokumentation bzgl. Risk, Usability
· Anpassung der Dokumente für Traceability und Verifikation und Validierung
· Prüfung und Anpassung auf MDR Konformität
Qualifikation:
· Kenntnisse der ISO 13485:2016, MDR
· Erfahrung mit ISO 60601, 14971, 62366
· Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch
Rahmendaten:
· Start: asap/ 01.10
· Dauer: 7 Monate
· Auslastung: Vollzeit ( 4 Tage vor Ort, 1 Tag remote möglich)