Risikomanagement - Medizinprodukte

Wörgl  ‐ Vor Ort
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Beschreibung

* Leitung spezifischer Risikomanagement-Aktivitäten innerhalb von Projekten
* Erstellung von Risikobewertungen
* Sicherstellung der Einhaltung von ISO 14971 in allen zugewiesenen Entwicklungsprojekten
* Durchführung von Risikoanalysen für Anwendungen, Produkte, Komponenten und Prozesse und Bereitstellung von Anleitungen dazu
* Einhaltung von regulatorischen und normativen Richtlinien mit Schwerpunkt auf dem Risikomanagement von Medizinprodukten

* Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten für parenterale Verabreichungssysteme, z. B. Arzneimittel-/Kombinationsprodukte
* Kenntnisse der Vorschriften für Medizinprodukte (FDA 21CFR 820, EU-Richtlinie für Medizinprodukte) und für Kombinationsprodukte (USA)
* Erfahrung in Produktdesign und Design for Manufacturing
* Kenntnisse in der Entwicklung von Primärbehältern (z. B. vorgefüllte Spritzen)

Kontaktperson: Sourcing Manager Contracting Frau Antonia Zibert

FERCHAU GmbH
Niederlassung Rosenheim
Am Oberfeld 23
83026 Rosenheim
Start
15.05.2022
Dauer
26 Wochen
Von
FERCHAU GmbH
Eingestellt
21.04.2022
Ansprechpartner:
Antonia Zibert
Projekt-ID:
2369065
Vertragsart
Freiberuflich
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