Beschreibung
GxP-Consultant. Der Kunde ist nämlich auch im Pharmazieumfeld tätig und unterliegt dadurch einigen Complience-Vorgaben. Der Kunde wünscht, dass eben auch nach der Umstellung der HANA DB auf HANA DB 2 alles Complient ist und erwartet somit von uns einen Consultant der dies überprüft. Hier der Auszug aus der Ausschreibung dazu.Für den Upgrade Prozess benötigen wir Ressourcen im Bereich des SAP HANA Datenbankreleasewechsels, um die Kommunikation und Umsetzung mit dem externen RZ zu steuern und zu prüfen.
Unsere ERP Systeme unterliegen den Validierungsvorschriften gem. der Empfehlungen:
GAMP® (Good Automated Manufacturing Practice Supplier Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture), Version 5
GAMP® Good Practice Guide ?Global Information Systems Control and Compliance?
GAMP® Good Practice Guide ?IT Infrastructure Control and Compliance?
GAMP® Good Practice Guide ?Testing of GxP Systems?
GAMP® Good Practice Guide ?Operation of GxP Computerized Systems?
ITSM des Kunden
Für diese Aufgaben benötigen wir Ressourcen die im Bereich GxP, Projektdokumentation, Computervalidierung und Qualifizierung von Systemen Erfahrungen haben.
Anforderung:
GxP ++++ (excellent), >4 yrs.
Projektstart: ASAP
Projektende: tbd
Auslastung: mit Berater abzuklären
Leistungsort: PLZ 83xxx