Quality Assurance Manager (m/w/d)

Basel  ‐ Vor Ort
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Beschreibung



Quality Assurance Manager (m/w/d)

Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 24 MM++

Meine Aufgaben:
  • Als Quality Assurance Manager sind Sie in der Abteilung Quality Assurance für die Einhaltung und ständige Verbesserung des Qualitätssystems mitverantwortlich
  • Als Front Line QA in Team MQA (Manufacturing Quality Assurance). Zuständig für den QA Support des Basel Biotech Manufacturing Drug Substance-Betriebes (Upstream, Downstream oder Production Support)
  • Sie stellen die Freigabe der in Basel hergestellten Wirkstoffe durch die Durchsicht und Beurteilung der Herstellungsprotokolle auf Papier und im MES (Manufacturing Execution-System) und der GMP-Compliance des Betriebes unter Berücksichtigung aller regulatorischen Anforderungen sicher
  • Auslösen, Bearbeiten, Beurteilen und Genehmigen von Deviation- und Investigation-Reports (Abweichungsberichte), CAPAs und Changes in der entsprechenden IT-Anwendung (TrackWise)
  • Review und Genehmigung von SOPs und anderen GMP-Dokumenten in der entsprechenden IT-Anwendung (ConDoR)
  • Bearbeiten interner Beanstandungen
  • Durchführung von Begehungen und Selbstinspektionen zur Sicherstellung der Quality Oversight als auch Unterstützung bei Inspektionen und Audits
  • Mitarbeit bei der Erstellung, Bearbeitung und Genehmigen von Risikobewertungen / Analysen in der entsprechenden IT-Anwendung (Stature oder in ConDoR)



Meine Qualifikation
  • Fundierte Erfahrung im Bereich der Biotech-Wirkstoffproduktion und Qualitätssicherung 
  • Ebenso fundierte Erfahrung im Deviation- und, CAPA-, Change- und Risiko-Management
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Erfahrung in der Anwendung von TrackWise
  • Sie sind eine teamfähige, agile und kommunikative Persönlichkeit, die Durchsetzungsfähigkeit und Eigeninitiative besitzt. Sie schätzen eine sorgfältige und in hohem Masse selbstständige Arbeitsweise
  • Erfahrungen im Bereich der Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen (Reinigung / Prozessvalidierung) sowie im Umgang mit einem Manufacturing Execution-Systemen (MES) von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit MS Office Tools und Kenntnisse im Umgang mit Google Docs und IT-Tools (ConDoR und Stature) von Vorteil


Meine Vorteile:
  • Internationales, weltbekanntes Pharmaunternehmen (Biotech) 
  • Homeoffice möglich
  • Reisebereitschaft: 0% 



Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Mein Kontakt bei Hays:

Mein Ansprechpartner:
Natascha Hanser

Referenznummer:


Kontakt aufnehmen:
Email:
Start
ab sofort
Dauer
24 MM++
(Verlängerung möglich)
Von
Hays AG
Eingestellt
24.03.2020
Ansprechpartner:
Kerstin Werner
Projekt-ID:
1912781
Vertragsart
Freiberuflich
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