Beschreibung
* Unterstützung des Fachbereichs QE bei der Abarbeitung von CAPA‘s* Begleitung von NPI Projekten (Neuentwicklung von Produkten)
* Review und Freigabe von Projektergebnissen auf Basis der Projektplanung
* Review und Freigabe von Änderungen währen der Entwicklungsphase
* Teilnahme an Projektteammeetings und Change-planungsmeetings
* Unterstützung des QE Teams bei Engpässen wie z.B. EC Reviews, Review von Prozessupdates, Teilnahme an Änderungsplanungsmeetings
* Gute bis sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, CFR 21 Part 820, ISO 14971, IEC
* Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in Medical Device Industry
* Erfahrung mit der Dokumentation von Projekten im Zuge von Neu- und Weiterentwicklungen in form von DHF/DMR
* Erfahrung mit Prozessen wie Design Control und Risk Management, sowie Traceability
* Erfahrung im Umgang mit angrenzenden Fachbereichen wie Entwicklung, Produktion, Supplier Management, Marketing
* Erfahrung mit Software- und Produktvalidierung/Verifizierung
* Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fließend
Kontaktperson: Manager Contracting Industrial Engineering Frau Jennifer Schmitt
FERCHAU GmbH
Niederlassung Stuttgart
Magellanstraße 1
70771 Leinfelden-Echterdingen