Profilbild von Anonymes Profil, Requirements Engineer, Softwarequalitätsingenieur, Testmanager & Testingenieur
nicht verfügbar bis 01.10.2024

Letztes Update: 23.04.2024

Requirements Engineer, Softwarequalitätsingenieur, Testmanager & Testingenieur

Firma: Oliver Wettich
Abschluss: M. Sc. Medizinische Physik; B. Sc. Medizininformatik und Biomedizintechnik
Stunden-/Tagessatz: anzeigen
Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (gut) | französisch (Grundkenntnisse)

Skills

Erfahrung:
Offshore Test Management
Leiten von Testgruppen
Test Outsourcing
Manueller Hard- & Softwaretest
BlackBox Testing (Funktional-, Risiko-, Workflowbasiert)
(FDA Konformes) Testdesign
Integrations- / Feature-/ System-/ Abnahmetests
Review Techniken
Anforderungsdesign (Requirements Engineering) nach IREB Standards
Anforderungsbegutachtung (Review) / Requirements Review bgzl. Logik und Testbarkeit
Moderation von Review Sitzungen

Kenntnisse in den Normen:
ISO 13485
Richtlinie 93/42/EWG,
Richtlinie 98/79/EN,
EN ISO 14971,
DIN EN 6230,
IEEE 829,
IEEE 60601-1-4,
21 CFR Part 820,

Eingestzte Programme:
Microsoft Team Foundation Server TFS
Microsoft Azure DevOps (nach Migration von Microsoft Team Foundation Server TFS)
Norton Ghost
SpiraTest – inflectra
Microsoft Office Suite
IMBUS Testbench
Testlink
TestRail
HP Quality Center
HP ALM
Lotus Notes
IBM Rational ClearCase
Perforce
IBM Rational ClearQuest
Bugzilla
Jira
Wireshark
VM Ware - Workstation, Server, Player
DICOM Scope
JDICOM
Borland Caliber RM
MS Visual Source Safe
div. FTP Server & Clients
CASE Tools
CAST Tools
CAN Analyzer
FMEA MED v6 & v7
QF Test
div. PACS & RIS-Anwendungen u.a Philips Easy Access, SECTRA, Philips  Easy RIS

Aus- und Weiterbildung

05/2019 - 05/2019 IREB Certified Professional for Requirement Engineering
Abschluss: IREB Certified Professional for Requirement Engineering – Foundation Level
Institution: Knowledge Department, Nürnberg

10/2012 - 09/2017 Medizinische Physik
Abschluss: M. Sc.
Institution: Technische Universität Kaiserslautern
               
01/2012 - 01/2012 ISTQB Certified Tester Advanced Level
Abschluss: ISTQB Certified Tester Advanced Level - Test Manager
Institution: Knowledge Department, Nürnberg
               
11/2008 - 11/2008 ISTQB Certified Tester Foundation Level - CTFL
Abschluss: ISTQB Certified Tester Foundation Level
Institution: modulo3 GmbH, Meerbusch
               
09/2001 - 06/2006 Medizininformatik und Biomedizintechnik  
Abschluss: B.Sc.
Institution: Fachhochschule Stralsund

Projekthistorie

02/2018 - bis jetzt
Testmanager & Testingenieur - Verifikation, Validation, Systemtest für Soft- und Hardware / Requirements Engineer
Carl Zeiss Microscopy Deutschland GmbH (Pharma und Medizintechnik, 1000-5000 Mitarbeiter)

Inhalt Rolle 1 :                                    
•  Teilprojektleitung für den Test für in zweier Entwicklungsprojekte.
 + Testplanung, -Steuerung, -Verwaltung sowie Testreporting an  Testteam (5 FTE) , Entwicklung und Produktmanagement
 + Eskalation bei Voraussichtlicher Nichteinhaltung von Terminen
 + Defect / Changerequest / Bug Management
 + Testdesign basierend auf definierten Anforderungen (Feature, User Stories)
 + Manueller Feature-, und Systemtest auf Blackbox Ebene für Soft- und Hardware Systeme

Inhalt Rolle 2:                                     
•  Erstellung und Verwaltung von Feature und User Stories  nach IREB Standards abgeleitet aus Voice of Customer Unterlagen, Market Requirements.

10/2012 - 10/2016
Festanstellung - Softwarequalitätsingenieur
Leica Microsystems GmbH (Pharma und Medizintechnik, 1000-5000 Mitarbeiter)

Projektinhalte:                                    
•  Offshore Testmanagement (Indien und Russland) 12< FTE
•  Kostenüberwachung
•  Einstellen von Testern und Testleitern
•  Auslandsaufenthalt in Indien
•  Manueller Feature-, System- und Integrationstest auf Blackbox Level für Soft- und Hardware Systeme
•  Beratung zur Erstellung entwicklungsspezifischer Softwaretest - sowie Unterstützungsprozesse gemäß den Normen:
 + Richtlinie 93/42/EWG,
+ Richtlinie 98/79/EG,
+ EN ISO 14971,
+ DIN EN 62304,
+ IEEE 829,
+ IEEE 60601-1-4,


11/2010 - 09/2012
Testmanager & Testingenieur - Verifikation, Validation, Systemtest für Soft- und Hardware
Leica Microsystems GmbH (Pharma und Medizintechnik, 1000-5000 Mitarbeiter)

Projektinhalte:                                    
•  Testmanager mit folgenden Aufgaben:
 + Testmanagement eines Softwareentwicklungsprojektes
 + Einführung von Standards nach IEEE 829 – 2008
 + Testplanung, -Steuerung, -Verwaltung sowie Testreporting an Testteam, Entwicklung und Produktmanagement
 + Eskalation bei Voraussichtlicher Nichteinhaltung von Terminen
 + Defect / Changerequest / Bug Management
•  Verifikation, Validation und Inbetriebnahme eines digitalen  "Multi-Proben" Scanners
•  Validation von Anwendersoftware (COTS) auf Basis von:
    + Windows
    + Linux            
•  Verifikation von Maßnahmen zur Minderung von Risiken (zur Grundlage von Risikoanalysen)
•  Modelcontrol der Testsysteme / Testumgebung
•  Validation von Datenbanken
•  Unterstützung bei Tests für IVD Freigaben
•  Validation von .Net + WPF Anwendungen
•  Validation von DICOM
•  Anforderungsbegutachtung (Review) / Requirements Review bgzl. Logik und Testbarkeit (u.a. Lasten~ & Pflichtenhefte)


03/2008 - 09/2010
Testmanager & Testingenieur - Verifikation, Validation, Systemtest für Soft- und Hardware
Philips Medical Systems DMC GmbH (Pharma und Medizintechnik, 1000-5000 Mitarbeiter)

Projektinhalte:
•  Testmanager mit folgenden Aufgaben:
 + Testmanagement eines Systemprojektes, Testteamgröße: 3 – 5 FTE
 + Testplanung, -Steuerung, -Verwaltung sowie Testreporting an Testteam, Entwicklung und Management
 + Eskalation bei Voraussichtlicher Nichteinhaltung von Terminen
 + Defect / Changerequest / Bug Management
•  Soft- und Hardwaretest an A/D Röntgenanlagen
•  Embedded Soft- und Hardwaretest eines Deckenstatives
•  Validation von Anwendersoftware (COTS) auf Basis von:
 + Windows XP Embedded              
•  Validation von CAN gesteuerten Systemen
•  Verifikation von Maßnahmen zur Minderung von Risiken (zur Grundlage von Risikoanalysen, FMEA …)
•  Administration Test LAN, Server, Netzwerke
•  Modelcontrol der Testsysteme / Testumgebung
•  Validation von CAN gesteuerten Systemen
•  Validation von Datenbanken
•  Unterstützung bei Tests für FDA / SFDA Freigaben
•  Validation von Java Anwendungen
•  Validation von DICOM                        
•  Auslandsaufenthalte in China (Validationstätigkeiten)


01/2008 - 02/2008
Testmanager & Testingenieur - Verifikation, Validation, Systemtest für Soft- und Hardware
Philips Medical Systems DMC GmbH (Pharma und Medizintechnik, 1000-5000 Mitarbeiter)

Projektinhalte:                                    
•  Soft- und Hardwaretest an A/D Röntgenanlagen
•  Embedded Soft- und Hardwaretest eines Deckenstatives
•  Validation von Anwendersoftware (COTS) auf Basis von:
 + Windows XP Embedded
•  Validation von CAN gesteuerten Systemen
•  Verifikation von Maßnahmen zur Minderung von Risiken (zur Grundlage von Risikoanalysen, FMEA …)
•  Administration Testumgebung, Server, Netzwerke
•  Modelcontrol der Testsysteme / Testumgebung
•  Validation von Java Anwendungen
•  Validation von Client- / Serveranwendungen                    
•  Testmanager mit folgenden Aufgaben:
 + Testmanagement eines Systemprojektes, Testteamgröße: 2 – 3 FTE
 + Testplanung, -Steuerung, -Verwaltung sowie Testreporting an Testteam, Entwicklung und Management
 + Eskalation bei Voraussichtlicher Nichteinhaltung von Terminen
 + Defect / Changerequest / Bug Management


01/2007 - 12/2007
Testmanager & Testingenieur - Verifikation, Validation, Systemtest für Soft- und Hardware
Philips Medical Systems DMC GmbH (Pharma und Medizintechnik, 1000-5000 Mitarbeiter)

Projektinhalte:                                    

•  Soft- und Hardwaretest an A/D Röntgenanlagen
•  Validation von Anwendersoftware (COTS) auf Basis von:
 + Windows XP Embedded
•  Validation von CAN gesteuerten Systemen
•  Validation von Datenbanken
•  Administration Test LAN
•  Modelcontrol der Testsysteme / Testumgebung
•  Validation von Client- / Serveranwendungen
•  Validation von Java Anwendungen
•  Verifikation von Maßnahmen zur Minderung von Risiken (zur Grundlage von Risikoanalysen, FMEA …)
•  Validation von DICOM
•  Unterstützung bei Tests für FDA Freigaben
•  Stellvertretender Testmanager mit folgenden Aufgaben:
 + Testmanagement eines Systemprojektes, Testteamgröße: 4 – 6 FTE
 + Testplanung, -Steuerung, -Verwaltung sowie Testreporting an Testteam,  Entwicklung und Management
 + Eskalation bei Voraussichtlicher Nichteinhaltung von Terminen
 + Defect / Changerequest / Bug Management
•  Auslandsaufenthalte in der Schweiz, Schweden, Niederlande (Validations- und Service Tätigkeiten)


01/2007 - 03/2007
Evaluation / Training / ROLL-Out IMBUS TestBench
Philips Medical Systems DMC GmbH (Pharma und Medizintechnik, 1000-5000 Mitarbeiter)

Projektinhalte:                                    
•  Evaluation der Testmanagement Software IMBUS TestBench
•  Integration von TestBench in bestehende Testinfrastrucktur
•  Schulung der Mitarbeiter in TestBench (Gruppen bis 25 Personen)


08/2006 - 12/2006
Testingenieur - Verifikation, Validation, Systemtest für Soft- und Hardware
Philips Medical Systems DMC GmbH (Pharma und Medizintechnik, 1000-5000 Mitarbeiter)

Projektinhalte:

•  Soft- und Hardwaretest an A/D Röntgenanlagen
•  Validation von Anwendersoftware (COTS) auf Basis von:
 + OS/2,
 + Windows XP,
 + SUN Solaris

•  Validation von Individualsoftware auf Basis von:
 + Open BSD
•  Validation von CAN gesteuerten Systemen
•  Validation von Datenbanken
•  Validation von Client- / Serveranwendungen
•  Validation von Java Anwendungen
•  Validation von DICOM


03/2005 - 08/2005
Praktikant - Testingenieur - Verifikation, Validation, Systemtest für Soft- und Hardware
Philips Medical Systems DMC GmbH (Pharma und Medizintechnik, 1000-5000 Mitarbeiter)

Projektinhalte:                                    
•  Soft- und Hardwaretest an A/D Röntgenanlagen
•  Validation von Anwendersoftware (COTS) auf Basis von:
    + OS/2,
    + Windows XP,
    + SUN Solaris
•  Validation von Individualsoftware auf Basis von:
    + Open BSD
•  Validation von Client- / Server Anwendungen
•  Validation von klinisch Eingesetzten Film-Folien Druckern
•  Validation von DICOM


Reisebereitschaft

Verfügbar in den Ländern Deutschland
100% Verfügbarkeit = Wohnort + 100km

Rhein-Main-Gebiet bevorzugt.

Deutschlandweit:
Verfügbarkeit zu 80% vor Ort und  100% remote.

exali IT-Haftpflicht-Siegel (Sondertarif für Freelancermap-Mitglieder)

Das original exali IT-Haftpflicht-Siegel bestätigt dem Auftraggeber, dass die betreffende Person oder Firma eine aktuell gültige branchenspezifische Berufs- bzw. Betriebshaftpflichtversicherung abgeschlossen hat. Diese Versicherung wurde zum Sondertarif für Freelancermap-Mitglieder abgeschlossen.

Versicherungsbeginn:
01.10.2021

Versicherungsende:
01.10.2025

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