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Freiberufliche Autorin
Pseudonym
Schlagwörter
Skills
API, Trello, WordPress, HTML, MALDI-TOF, NMR, DSC, DMA, TGA, C/C++, MS Office, Kristallstrukturen - Origin Pro, Prüfmittelmanagement, Geräteüberwachung, Qualifizierung, Validierung, Koordination des Versand, Lohnlabore, GMP, Laboarbeit, Analytik, Medizintechnik, CSV, SEO
Projekthistorie
01/2021
-
bis jetzt
10/2020
-
bis jetzt
Validierungsspezialist
r-Biopharm
Durchführung der Prozessvalidierung (PV) und Reinigungsvalidierung bei
Bestandsgeräten sowie neuem Equipement.
Bestandsgeräten sowie neuem Equipement.
11/2017
-
bis jetzt
Assistant Sample Logistics
Boehringer Ingelheim
(Contract Lab Management)
- Organisation, Kontrolle und Durchführung des Musterversands
zu Lohnlaboren
- Organisation, Kontrolle und Durchführung des Dokumentenversands
zu Lohnlaboren
- Sicherheitstellung der Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden,
Bearbeitung der Anfragen, Überwachung der Einhaltung von Deadlines,
Kommunikation per Email und Telefon
- Plausibilitäts- und Vollständigkeitsprüfung von Ergebniseingängen
- Unterstützung der Prozesse Rechnungsprüfung und- Buchung,
sowie Organisation von externen Mitarbeiterschulungen und Rohdatenchecks
- Purchasing Orders.
- Ansprechpartner für Lohnlabore
- Erfassung von Abweichungs- und Laborereignismeldungen
- Organisation, Kontrolle und Durchführung des Musterversands
zu Lohnlaboren
- Organisation, Kontrolle und Durchführung des Dokumentenversands
zu Lohnlaboren
- Sicherheitstellung der Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden,
Bearbeitung der Anfragen, Überwachung der Einhaltung von Deadlines,
Kommunikation per Email und Telefon
- Plausibilitäts- und Vollständigkeitsprüfung von Ergebniseingängen
- Unterstützung der Prozesse Rechnungsprüfung und- Buchung,
sowie Organisation von externen Mitarbeiterschulungen und Rohdatenchecks
- Purchasing Orders.
- Ansprechpartner für Lohnlabore
- Erfassung von Abweichungs- und Laborereignismeldungen
10/2021
-
05/2023
Qualifizierungsspezialist, Prüfmittelmanagement und Dokumentenbeauftragte
r-Biopharm
(Pharma und Medizintechnik)
- Durchführung, Organisation, Kontrolle und Berichtswesen von
Qualifizierungsaktivitäten.
- Dokumentenerstellung
- Projektmitarbeit bei der Qualifizierung von bestehenden und
neuen Anlagen.
- Eigenständige Leitung von diversen Qualifizierungsprojekten
- Durchführen bzw. Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen
- Erstellung von Qualifizierungsprüfplänen.
- Durchführung von Qualifizierungen und Erstellung von
Qualifizierungsberichten
- Durchführung und Dokumentation von Anlagenabnahmen
- Pflege der Qualifizierungsdatenbank
Prüfmittelmanagement und Geräteüberwachung
- Nachverfolgung der Prüftermine aller Geräte und Werksnormale
im Unternehmen, Kontaktierung der Geräteverantwortlichen bei
überschrittenen Prüfterminen.
- Organisation, Kommunikation und Nachverfolgung des Versands
von kalibrierpflichtigen Geräten an externe Dienstleister für alle
Abteilungen.
- Neuanmeldung der Geräte, Aufnahme von Änderungen,
Außerbetriebnahme
- Mitwirkung an TüV-Audits.
Qualifizierungsaktivitäten.
- Dokumentenerstellung
- Projektmitarbeit bei der Qualifizierung von bestehenden und
neuen Anlagen.
- Eigenständige Leitung von diversen Qualifizierungsprojekten
- Durchführen bzw. Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen
- Erstellung von Qualifizierungsprüfplänen.
- Durchführung von Qualifizierungen und Erstellung von
Qualifizierungsberichten
- Durchführung und Dokumentation von Anlagenabnahmen
- Pflege der Qualifizierungsdatenbank
Prüfmittelmanagement und Geräteüberwachung
- Nachverfolgung der Prüftermine aller Geräte und Werksnormale
im Unternehmen, Kontaktierung der Geräteverantwortlichen bei
überschrittenen Prüfterminen.
- Organisation, Kommunikation und Nachverfolgung des Versands
von kalibrierpflichtigen Geräten an externe Dienstleister für alle
Abteilungen.
- Neuanmeldung der Geräte, Aufnahme von Änderungen,
Außerbetriebnahme
- Mitwirkung an TüV-Audits.
01/2023
-
04/2023
Technische Autorin
SCHOTT AG
(Pharma und Medizintechnik)
- Eigenständige Durchführung von Spezifikationsprüfungen
- Konzipiert und erarbeitet selbständig Änderungen unter Berücksichtigung der betriebswirtschaftlichen und qualitätsrelevanten Auswirkungen.
- Selbstständige Erstellung von neuen Spezifikationen in fachlicher Absprache mit den Ansprechpartnern der Produktion, ggf. auch zusammen mit anderen Schott-Einheiten.
- Beratung bei der Lösungsfindung mit den intern beteiligten Parteien und den Kunden
- Eigenständige Prüfung und Bewertung von Qualitätsvereinbarungen der nationalen und internationalen Kunden.
07/2019
-
10/2020
Mitarbeiter in Qualitätskontrolle (Labor)
r-Biopharm
04/2018
-
04/2019
Assistant Sample Logistics
Boehringer Ingelheim
- Sicherheitstellung der Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden,
Bearbeitung der Anfragen, Überwachung der Einhaltung von Deadlines,
Kommunikation per Email und Telefon
- Plausibilitäts- und Vollständigkeitsprüfung von Ergebniseingängen
- Purchasing Orders.
- Ansprechpartner für Lohnlabore
Bearbeitung der Anfragen, Überwachung der Einhaltung von Deadlines,
Kommunikation per Email und Telefon
- Plausibilitäts- und Vollständigkeitsprüfung von Ergebniseingängen
- Purchasing Orders.
- Ansprechpartner für Lohnlabore
11/2016
-
11/2018
Technischer Mitarbeiter in Qualitätskontrolle (Quality Chemie/API Release/HPLC) sowie Assistant Sample Logistics (Contract Lab. Management)
Boehringer Ingelheim
Tätigkeiten in der Qualitätskontrolle (API Release/HPLC)
- Analytik von Wirkstoffen (API) mittels HPLC
- Arbeit im komplexen GMP-Umfeld
- Planung, Durchführung, Beobachtung, Auswertung,
fachgerechte Interpretation sowie Dokumentation von Daten der
Freigabeanalysen unter Berücksichtigung von GMP-Regeln und
innerhalb der Prüfungsvorschriften und Arbeitsanweisungen
- Übernahme der Zweitkontrolle der erzeugten Daten der Kollegschaft
- Plausibiöitätsprüfung und Beurteilung von Rohdaten, Erfassung
der Ergebnisse in LIMS
- Selbstständige Vorbereitung und Beschaffung von notwendigen
Materialien, Formalitäten und Unterlagen für analytische Arbeiten,
sowie Entsorgung von Materialien nach der Analytik
- Erstellung von bericihtsrelevanten Graphiken
- Befolgung der GMP Regeln
- SAP
- Analytik von Wirkstoffen (API) mittels HPLC
- Arbeit im komplexen GMP-Umfeld
- Planung, Durchführung, Beobachtung, Auswertung,
fachgerechte Interpretation sowie Dokumentation von Daten der
Freigabeanalysen unter Berücksichtigung von GMP-Regeln und
innerhalb der Prüfungsvorschriften und Arbeitsanweisungen
- Übernahme der Zweitkontrolle der erzeugten Daten der Kollegschaft
- Plausibiöitätsprüfung und Beurteilung von Rohdaten, Erfassung
der Ergebnisse in LIMS
- Selbstständige Vorbereitung und Beschaffung von notwendigen
Materialien, Formalitäten und Unterlagen für analytische Arbeiten,
sowie Entsorgung von Materialien nach der Analytik
- Erstellung von bericihtsrelevanten Graphiken
- Befolgung der GMP Regeln
- SAP
06/2016
-
11/2016
Technischer Mitarbeiter
Boehringer Ingelheim
(Quality Chemie/API Release/HPLC)
- Analytik von Wirkstoffen (API) mittels HPLC
- Arbeit im komplexen GMP-Umfeld
- Planung, Durchführung, Beobachtung, Auswertung,
fachgerechte Interpretation sowie Dokumentation von Daten der
Freigabeanalysen unter Berücksichtigung von GMP-Regeln und
Innerhalb der Prüfungsvorschriften und Arbeitsanweisungen
- Plausibiöitätsprüfung und Beurteilung von Rohdaten, Erfassung
der Ergebnisse in LIMS
- Selbstständige Vorbereitung und Beschaffung von notwendigen
Materialien, Formalitäten und Unterlagen für analytische Arbeiten,
sowie Entsorgung von Materialien nach der Analytik
- Erstellung von bericihtsrelevanten Graphiken
- Befolgung der GMP Regeln
- SAP
- Analytik von Wirkstoffen (API) mittels HPLC
- Arbeit im komplexen GMP-Umfeld
- Planung, Durchführung, Beobachtung, Auswertung,
fachgerechte Interpretation sowie Dokumentation von Daten der
Freigabeanalysen unter Berücksichtigung von GMP-Regeln und
Innerhalb der Prüfungsvorschriften und Arbeitsanweisungen
- Plausibiöitätsprüfung und Beurteilung von Rohdaten, Erfassung
der Ergebnisse in LIMS
- Selbstständige Vorbereitung und Beschaffung von notwendigen
Materialien, Formalitäten und Unterlagen für analytische Arbeiten,
sowie Entsorgung von Materialien nach der Analytik
- Erstellung von bericihtsrelevanten Graphiken
- Befolgung der GMP Regeln
- SAP
08/2015
-
04/2016
Technischer Mitarbeiterin in Qualitätskontrolle
Merck
- Partikelgrößenmessung
- Qualitätssicherung
- NIR,-Raman,- Röntgendiffraktionsspektroskopie
- Ionenchromatographie, HPLC
- Mitarbeit an Methodenentwicklung, Methodenvalidierung
- Dokumentation nach GMP-Vorschriften
- Erstellung von SOP
- Erstellung von Prüfanweisungen und Vorschriften
- Qualitätssicherung
- NIR,-Raman,- Röntgendiffraktionsspektroskopie
- Ionenchromatographie, HPLC
- Mitarbeit an Methodenentwicklung, Methodenvalidierung
- Dokumentation nach GMP-Vorschriften
- Erstellung von SOP
- Erstellung von Prüfanweisungen und Vorschriften
11/2013
-
07/2015
Wissenschaftliche Hilfskraft
Fraunhofer Institut für Solare Energiesysteme an der Abteilung "Galvanische Metallisierungsverfahren"
- Probenvorbereitungen, Auswertung von Versuchsergebnissen,
wissenschaftliche Dokumentationen, Planung und Durchführung von
Experimenten, Apparatur Aufbau, Bedienung von galvanischen
Anlagen.
- HPLC
- Verwaltung des Chemikalienlagers, Bestellung von fehlenden
Chemikalien, Datenblätter, Warenabholung.
- Versuchsplanung, Kommunikation mit zuständigen Kollegen.
- Probenentnahme, Analytik von Stoffen, Arbeit an der nasschemischen
Bank, Arbeit am Lichtmikroskop und Rasterelektronenmikroskop.
- Mitarbeit an der Optimierung und Weiterentwicklung von solaren
Energiesystemen. Tätigkeiten: Elektrochemie, galvanotechnische
Methoden, Plating an Metallen, Herstellung von Elektrolyten,
Optimierung von Elektrolyten, Analytik von Elektrolyten mittels
Titrationen.
wissenschaftliche Dokumentationen, Planung und Durchführung von
Experimenten, Apparatur Aufbau, Bedienung von galvanischen
Anlagen.
- HPLC
- Verwaltung des Chemikalienlagers, Bestellung von fehlenden
Chemikalien, Datenblätter, Warenabholung.
- Versuchsplanung, Kommunikation mit zuständigen Kollegen.
- Probenentnahme, Analytik von Stoffen, Arbeit an der nasschemischen
Bank, Arbeit am Lichtmikroskop und Rasterelektronenmikroskop.
- Mitarbeit an der Optimierung und Weiterentwicklung von solaren
Energiesystemen. Tätigkeiten: Elektrochemie, galvanotechnische
Methoden, Plating an Metallen, Herstellung von Elektrolyten,
Optimierung von Elektrolyten, Analytik von Elektrolyten mittels
Titrationen.
04/2012
-
03/2015
Freier Autor
Dr.Web
- Recherche zum aufgetragenen Thema
- Arbeitseinteilung mittels Trello Board
- WordPress
- HTML
- Snaggit
- Kontaktierung von je nach Fragestellung von zuständigen Personen
- Organisation
- Kommunikation in Englischer, Deutschen und Russischen Sprache
- Arbeitseinteilung mittels Trello Board
- WordPress
- HTML
- Snaggit
- Kontaktierung von je nach Fragestellung von zuständigen Personen
- Organisation
- Kommunikation in Englischer, Deutschen und Russischen Sprache
11/2012
-
10/2013
Wissenschaftliche Hilfskraft
Fraunhofer Institut für Werkstoffmechanik an der Abteilung "Mikrostruktur- und Schadenanalyse"
- Schadensanalyse, Untersuchungen zur Degradation von Werkstoffen
durch Korrosion, Spannungskorrosion und Wasserstoffsprödung.
- Durchführung von Permeationsversuchen, Probenvorbereitung für die
Metallanalytik, Bewertung von Mikrostruktur der Werkstoffe.
- Lichtmikroskopie, Rasterelektronenmikroskopie,
Werkstoffprüfungen, Kugelstrahlen, Elektropolieren von Stahlproben,
Arbeit am Wasserstoffanalysator, Beschichtung von Stahlproben mit
Palladium.
- Probenvorbereitungen, Auswertung von Versuchsergebnissen,
Datenbankanalyse, wissenschaftliche Dokumentation von
Versuchsdurchführungen-und Ergebnissen, Planung und
Durchführung von Versuchen.
durch Korrosion, Spannungskorrosion und Wasserstoffsprödung.
- Durchführung von Permeationsversuchen, Probenvorbereitung für die
Metallanalytik, Bewertung von Mikrostruktur der Werkstoffe.
- Lichtmikroskopie, Rasterelektronenmikroskopie,
Werkstoffprüfungen, Kugelstrahlen, Elektropolieren von Stahlproben,
Arbeit am Wasserstoffanalysator, Beschichtung von Stahlproben mit
Palladium.
- Probenvorbereitungen, Auswertung von Versuchsergebnissen,
Datenbankanalyse, wissenschaftliche Dokumentation von
Versuchsdurchführungen-und Ergebnissen, Planung und
Durchführung von Versuchen.
Reisebereitschaft
Nur Remote verfügbar
Bevorzugt Teilzeit und remote/hybrid nach Absprache.
Bei benötigter Reisebereitschaft/Zeit bitte ansprechen.
Bei benötigter Reisebereitschaft/Zeit bitte ansprechen.
Sonstige Angaben
Die oberen Angaben sind nicht in Stein gemeißelt. Bei Interesse an einer Zusammenarbeit kontaktieren Sie mich am besten per Mail und wir vereinbaren ein Erstgespräch. Zudem wünsche ich mir detaillierte Projektbeschreibungen/Tätigkeiten sowie Notwendigkeit der Reisebereitschaft. Falls alles passt, kann ich einen passenden Kostenvoranschlag erstellen und Ihnen zukommen lassen.
Telefonisch bin ich meistens ab 16 Uhr erreichbar. Falls Sie mich nicht erreichen sollten, schreiben Sie mir am besten eine Mail.
Telefonisch bin ich meistens ab 16 Uhr erreichbar. Falls Sie mich nicht erreichen sollten, schreiben Sie mir am besten eine Mail.
