Unternehmensberater
Entwicklung von sicheren Hardware
(Automobil und Fahrzeugbau, >10.000 Mitarbeiter)
Schlagwörter
Skills
ISO 13485, IEC 60601-1, IEC 62304, ISO 14971, ISO 26262, IEC 61508, IEC 60601-1, CMMI, SPICE, BPMN, ARIS 7.1, DHC, FMEA, MAN, MTU, Software Quality, IEEE 730, C++ und, SPS/Simatic, SPS/Simatic S5-Programmierung, Primavera, Embedded Systems / EV/HEV / Engine Control Units, Power Train Control, SCR-Technik, MDR, FDA, etc, Eisenbahn-Fahrzeugtechnik, Triebzüge, Straßenbahnen, Leistungselektronik, Umrichter-Technik, HGÜ-Technik, High Power Hybrid-Technik, DCB/COB, Chip-Bonding, Schiffs-Antriebstechnik, Kreuzfahrtschiffe, Fähren, Flugzeugträger, Baggerschiffe, Bohrinseln, Standseilbahnen, Netz-Ersatzanlagen/Diesel-Kraftwerke (GenSets - 20MVA) für Nuclear Power, Capability Level 3, agilen, Scrum, DHC VISION, EA, Zuverlässigkeits- und Sicherheitsanalysen (HARA, HAZOP, FMEDA, FTA, DFA, MIL STD 882, ISO 12207, ISO 15504, ISO/TS 16949:2009 (VDA 6.1), APQP/VDA, Prüfplanung, Control Plan, Projektplanung nach VDA 4.3, Produktionslenkungsplan (PLP), Produktentstehungsprozess (PEP/VDA), Fishbone-Diagr, 6ơ, Projektmanagement, Projektplanung, Projekt-Controlling, Termin, SPS, Mechanik, Technische Konstruktion, AutoCAD, CAM/CIM/ERP/RQM®, MS-Office, Word, Excel, Powerpoint, Visio, Outlook, MS-Project E, SAP R3/ SAP-PLM, Lotus Notes, MKS, Stages, Pkit, MS Sharepoint, Polarion, Administrations-Kenntnisse, DOORS, APIS IQ RM PRO 6.5, DHC-Vision, ARIS, MEDICAL SPICE
Projekthistorie
10/2015
-
bis jetzt
Verschiedene
Auftraggeber
Berater für Unternehmensentwicklung, Funktionale Sicherheit, Prozess- und Projekt-Management sowie
Regulatory Affairs
Schwerpunkte:
* Beratung von innovativen Unternehmen bei der Entwicklung von sicheren Hardware-, Software- und
Systemen-Lösungen über den gesamten Sicherheitslebenszyklus nach ISO 26262, IEC 61508, IEC 60601-1
und ISO 14971, mit Schwerpunkt Embedded Anwendungen
* Unterstützung von MedTech-Unternehmen bei der Einführung bzw. Erneuerung des Qualitätsmanagement
Systems nach ISO 13485 und ISO 9001 sowie bei der Zulassung von Medizintechnik Produkten (MDR)
* Unterstützung bei der Erstellung des Safety Plans, FMEAs, FMEDAs, FTAs und bei der Erstellung der
Work Products für den Saftey Case, Durchführung von internen Safety Assessments
* Durchführung von Management- und Mitarbeiter-Schulungen zur Umsetzung der normativen
Safety-Forderungen in die Organisation und die praktische Hardware-, Software und
Systementwicklung
* Einführung bzw. Optimierung der Prozess-Environments nach Best Practice Principles (CMMI, SPICE /
ASPICE) nach ISO 15504 und ISO 3301x sowie interne Assessierung nach ISO 33020
* Business Process Management und Business Process Modellierung (BPMN 2.0, ARIS 7.1, DHC VISION und
EA)
* Unterstützung bei der Normen-konformen Erstellung der Technischen Nachweis-Dokumentationen und
Akten für die Produkt-Zulassung
Auftraggeber
Berater für Unternehmensentwicklung, Funktionale Sicherheit, Prozess- und Projekt-Management sowie
Regulatory Affairs
Schwerpunkte:
* Beratung von innovativen Unternehmen bei der Entwicklung von sicheren Hardware-, Software- und
Systemen-Lösungen über den gesamten Sicherheitslebenszyklus nach ISO 26262, IEC 61508, IEC 60601-1
und ISO 14971, mit Schwerpunkt Embedded Anwendungen
* Unterstützung von MedTech-Unternehmen bei der Einführung bzw. Erneuerung des Qualitätsmanagement
Systems nach ISO 13485 und ISO 9001 sowie bei der Zulassung von Medizintechnik Produkten (MDR)
* Unterstützung bei der Erstellung des Safety Plans, FMEAs, FMEDAs, FTAs und bei der Erstellung der
Work Products für den Saftey Case, Durchführung von internen Safety Assessments
* Durchführung von Management- und Mitarbeiter-Schulungen zur Umsetzung der normativen
Safety-Forderungen in die Organisation und die praktische Hardware-, Software und
Systementwicklung
* Einführung bzw. Optimierung der Prozess-Environments nach Best Practice Principles (CMMI, SPICE /
ASPICE) nach ISO 15504 und ISO 3301x sowie interne Assessierung nach ISO 33020
* Business Process Management und Business Process Modellierung (BPMN 2.0, ARIS 7.1, DHC VISION und
EA)
* Unterstützung bei der Normen-konformen Erstellung der Technischen Nachweis-Dokumentationen und
Akten für die Produkt-Zulassung
07/2023
-
bis jetzt
Head of Functional Safety / Expert of Functional Safety / Safety Manager
Mittelständisches Elektronik-Unternehmen (TIER 1)
(Automobil und Fahrzeugbau, >10.000 Mitarbeiter)
Aufgaben:
o Aufbau und fachliche Leitung des CoC „Functional Safety Management“ und koordination und Verantwortung der Safety-Aktivitäten über alle Projekte (ASIL C und ASIL D)
o Stakeholder Management und Abstimmung mit den OEMs, DIA-/RASIC-Abstimmung
o Aussteuerung der Mitarbeiter bzgl. der Entwicklung der Funktionalen Sicherheit und der für den Sicherheitsnachweis relevanten Arbeitsprodukte
o Planung und Fortschrittsanalyse der WP-Erstellung und Maßnahmen-Tracking
o Planung und Durchführung von Safety-Assessments und Audits bei den internen Teil-Projekten und externen Lieferanten
o Eskalation gegenüber Entwicklern, externen und internen Kunden und Lieferanten, sowie gegenüber den zentralen Organisationsbereichen für Qualität
o Koordination der Qualifikationen und Trainings
o Ressourcen- und Einsatz-Planung, Budget-Planung und Controlling
o Planung, Ausschreibung, Beauftragung und Koordination der temporären externen Unterstützungsgewerke
o Interdisziplinäres Planen und Koordinieren der Aktivitäten im Functional Safety Management nach ISO26262
o Durchführung von ASPICE Reifegrad-Assessments sowie daraus resultierende Prozessverbesserungen auf Basis der Normen-Anforderungen (ISO26262, ASPICE, etc.)
o Planung, Koordination und Erstellen des Sicherheitsnachweises
o Zentraler Ansprechpartner für das Thema Funktionale Sicherheit gegenüber aller Organisationsebenen sowie gegenüber den OEMs und Lieferanten
o Reporting an den Bereichsleiter
o Aufbau und fachliche Leitung des CoC „Functional Safety Management“ und koordination und Verantwortung der Safety-Aktivitäten über alle Projekte (ASIL C und ASIL D)
o Stakeholder Management und Abstimmung mit den OEMs, DIA-/RASIC-Abstimmung
o Aussteuerung der Mitarbeiter bzgl. der Entwicklung der Funktionalen Sicherheit und der für den Sicherheitsnachweis relevanten Arbeitsprodukte
o Planung und Fortschrittsanalyse der WP-Erstellung und Maßnahmen-Tracking
o Planung und Durchführung von Safety-Assessments und Audits bei den internen Teil-Projekten und externen Lieferanten
o Eskalation gegenüber Entwicklern, externen und internen Kunden und Lieferanten, sowie gegenüber den zentralen Organisationsbereichen für Qualität
o Koordination der Qualifikationen und Trainings
o Ressourcen- und Einsatz-Planung, Budget-Planung und Controlling
o Planung, Ausschreibung, Beauftragung und Koordination der temporären externen Unterstützungsgewerke
o Interdisziplinäres Planen und Koordinieren der Aktivitäten im Functional Safety Management nach ISO26262
o Durchführung von ASPICE Reifegrad-Assessments sowie daraus resultierende Prozessverbesserungen auf Basis der Normen-Anforderungen (ISO26262, ASPICE, etc.)
o Planung, Koordination und Erstellen des Sicherheitsnachweises
o Zentraler Ansprechpartner für das Thema Funktionale Sicherheit gegenüber aller Organisationsebenen sowie gegenüber den OEMs und Lieferanten
o Reporting an den Bereichsleiter
05/2022
-
03/2023
Head of R&D (interimistisch)
Mittelgroßer Automobil-Zulieferer (TIER 1)
(Automobil und Fahrzeugbau, 1000-5000 Mitarbeiter)
Aufgaben:
o Fachliche Leitung der Entwicklungsabteilung „Automotive Systems“ in vier Direct-Reports mit System-, Software- und Hardware-Entwicklung und V&V
o Stakeholder-Management und Abstimmung mit den OEMs
o Durchführung des Aufgaben- und Ressourcenmanagements
o Verantwortung für den kompletten Entwicklungs-Lebenszyklus, von der Projektakquise bis zur Serieneinführung.
o Planung und Durchführung von internen Prozess-Assessments zur Absicherung einer hohen Prozessreife
o Koordination der Mitarbeiter-Qualifikationen und Trainings
o Planung, Ausschreibung, Beauftragung und Koordination der temporären externen Unterstützungsgewerke
o Verantwortung für die derzeit laufenden Entwicklungsprojekte sowie für die Optimierung der Entwicklungsprozesse nach Automotive SPICE.
o Leitung der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie enge Zusammenarbeit mit der benachbarten Technischen Hochschule Gießen.
o Strategische, methodische und organisatorische Weiterentwicklung der Produktentwicklung sowie der Entwickler-Teams.
o Sicherstellung klarer Schnittstellen innerhalb und außerhalb des Teams zu internen und externen Partnern.
o Fachliche Leitung der Entwicklungsabteilung „Automotive Systems“ in vier Direct-Reports mit System-, Software- und Hardware-Entwicklung und V&V
o Stakeholder-Management und Abstimmung mit den OEMs
o Durchführung des Aufgaben- und Ressourcenmanagements
o Verantwortung für den kompletten Entwicklungs-Lebenszyklus, von der Projektakquise bis zur Serieneinführung.
o Planung und Durchführung von internen Prozess-Assessments zur Absicherung einer hohen Prozessreife
o Koordination der Mitarbeiter-Qualifikationen und Trainings
o Planung, Ausschreibung, Beauftragung und Koordination der temporären externen Unterstützungsgewerke
o Verantwortung für die derzeit laufenden Entwicklungsprojekte sowie für die Optimierung der Entwicklungsprozesse nach Automotive SPICE.
o Leitung der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie enge Zusammenarbeit mit der benachbarten Technischen Hochschule Gießen.
o Strategische, methodische und organisatorische Weiterentwicklung der Produktentwicklung sowie der Entwickler-Teams.
o Sicherstellung klarer Schnittstellen innerhalb und außerhalb des Teams zu internen und externen Partnern.
05/2022
-
01/2023
Interimsentwicklungsleiter, Coaching und Assessierung für ASPICE-Prozesse
Tier 1
(Automobil und Fahrzeugbau, 1000-5000 Mitarbeiter)
- Interimistische fachliche Leitung der Entwicklungsabteilung
- Leitung und Koordination der Fachgruppenleiter SYS, SWE, HWE, V&V, PM
- Optimierung der Entwicklungsprozesse und Vorbereitung auf das ASPICE-Assesment
- Durchführung interner Assessment zur Gap-Analyse
- Durchführung von Prozess-Trainings für die gesamte Produktentwicklung, MAN und SUP
- Optimierung der Prozesse und Umsetzung in die Praxis
- Begleitung des intacs® ASPICE-Assessments als Co-Assessor
- Enge Zusammenarbeit mit dem Management und der Geschäftsleitung
- Reporting an die Geschäftsleitung
10/2021
-
04/2022
Head of Functional Safety
Großer Automobil-Hersteller (OEM/TIER 1)
(Automobil und Fahrzeugbau, 5000-10.000 Mitarbeiter)
Aufgaben:
o Stakeholder Management und Abstimmung mit den OEMs, DIA-Abstimmung
o Fachliche Leitung des „Kernteam Functional Safety Management“, und koordination und Verantwortung der Safety-Aktivitäten über 94 Teilprojekte (ASIL B bis ASIL D)
o Aussteuerung der Mitarbeiter bzgl. der Entwicklung der Funktionalen Sicherheit und der für den Sicherheitsnachweis relevanten Arbeitsprodukte
o Planung und Fortschrittsanalyse der WP-Erstellung per Confluence Jira und Maßnahmen-Tracking
o Planung und Durchführung von Safety-Assessments und Audits bei den internen Teil-Projekten und externen Lieferanten
o Eskalation gegenüber Entwicklern, externen und internen Kunden und Lieferanten, sowie gegenüber den zentralen Organisationsbereichen für Qualität
o Koordination der Qualifikationen und Trainings
o Budget-Planung und Controlling
o Planung, Ausschreibung, Beauftragung und Koordination der temporären externen Unterstützungsgewerke
o Interdisziplinäres Planen und Koordinieren der Aktivitäten im Functional Safety Management nach ISO26262
o Durchführung von ASPICE Reifegrad-Assessments sowie daraus resultierende Prozessverbesserungen auf Basis der Normen-Anforderungen (ISO26262, ASPICE, etc.)
o Planung, Koordination und Erstellen des Sicherheitsnachweises und der Freigabeempfehlung für die Teil- und Gesamt-Freigabe beim OEM
o Zentraler Ansprechpartner für das Thema Funktionale Sicherheit gegenüber aller Organisationsebenen sowie gegenüber den OEMs und Lieferanten
o Reporting an den Leitungskreis auf Bereichsleiter- und Vorstandsebene
o Stakeholder Management und Abstimmung mit den OEMs, DIA-Abstimmung
o Fachliche Leitung des „Kernteam Functional Safety Management“, und koordination und Verantwortung der Safety-Aktivitäten über 94 Teilprojekte (ASIL B bis ASIL D)
o Aussteuerung der Mitarbeiter bzgl. der Entwicklung der Funktionalen Sicherheit und der für den Sicherheitsnachweis relevanten Arbeitsprodukte
o Planung und Fortschrittsanalyse der WP-Erstellung per Confluence Jira und Maßnahmen-Tracking
o Planung und Durchführung von Safety-Assessments und Audits bei den internen Teil-Projekten und externen Lieferanten
o Eskalation gegenüber Entwicklern, externen und internen Kunden und Lieferanten, sowie gegenüber den zentralen Organisationsbereichen für Qualität
o Koordination der Qualifikationen und Trainings
o Budget-Planung und Controlling
o Planung, Ausschreibung, Beauftragung und Koordination der temporären externen Unterstützungsgewerke
o Interdisziplinäres Planen und Koordinieren der Aktivitäten im Functional Safety Management nach ISO26262
o Durchführung von ASPICE Reifegrad-Assessments sowie daraus resultierende Prozessverbesserungen auf Basis der Normen-Anforderungen (ISO26262, ASPICE, etc.)
o Planung, Koordination und Erstellen des Sicherheitsnachweises und der Freigabeempfehlung für die Teil- und Gesamt-Freigabe beim OEM
o Zentraler Ansprechpartner für das Thema Funktionale Sicherheit gegenüber aller Organisationsebenen sowie gegenüber den OEMs und Lieferanten
o Reporting an den Leitungskreis auf Bereichsleiter- und Vorstandsebene
10/2021
-
04/2022
Koordinator Funktionale Sicherheit nach ISO26262:2018
OEM
(Automobil und Fahrzeugbau, 5000-10.000 Mitarbeiter)
- Aufbau, Leitung und Koordination des Functional Safety Management Office als zentrale Koordinierungsstelle für alle Safety-Aktivitäten im Gesamtprojekt des Solution Trains.
- Unternehmensentwicklung bezüglich Safety-Kompetenz, ASPICE und Quality MAnagement.
01/2021
-
07/2021
Safety Manager/Engineer für ASIC-/SOC-Entwicklung
IDT/Renesas
(Telekommunikation, >10.000 Mitarbeiter)
Beratung der Projektleitung als Funktional Safety Mnager und Durchführung der Safety Analysen bei der Entwicklung eines neuen Kunden-spezifischen SOCs.
09/2020
-
12/2020
Beratung für Unternehmensentwicklung, Einführung Medical SPICE, Interimmanagement R&D
(Pharma und Medizintechnik, 10-50 Mitarbeiter)
11/2019
-
04/2020
Berater für Qualitätsmanagement zur Vorbereitung auf ein Q-Audit nach ISO13485
Vertraulich
(Pharma und Medizintechnik, 50-250 Mitarbeiter)
Review des vorhanden QM-Handbuchs und dessen Überarbeitung nach ISO13485:2016
09/2019
-
01/2020
Interim Manager R&D, R&D Coach for Processes & Regulatory Affairs
Medizintechnik-Hersteller
(Pharma und Medizintechnik, 50-250 Mitarbeiter)
Projektinhalt: Leading and Coaching System-/HW-/SW-/Mech. -Entwicklung, Risiko-Management, Quality Management, Industrialisierung, Doku für Produktzulassung nach MDR
Verantwortlich für: Interimistische Leitung der Entwicklungsaktivitäten, Erreichung der Projektziele, Umsetzung der Requirements mit besonderem Fokus auf die Zulassung nach EG 2017/745 (MDR) und anderen Ländern
Aufgaben:
- Beratung bei der Normen-konformen Entwicklung von aktiven Medizin-Produkten nach ISO13485, IEC60601-1, IEC60601-2, IEC 60601-2-46, IEC 62304, IEC 62366 und ISO 14971.
- GAP-Analyse des QM-Systems nach ISO 13485 und Optimierung
- Coaching zur agilen SW-Entwicklung (Scrum) compliant zu IEC 62304
- Beratung zu regulatorischer Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus von aktiven Medizin-Produkten (Class I, Operationstische und -leuchten).
- Zusammenstellung, Vorbereitung, Überprüfung und Einreichung von Zulassungsanträgen bei den Behörden der jeweiligen Ziel-Märkte.
- Termingerechte Steuerung der Entwicklungsaktivitäten und fachliche Führung des Entwickler-Teams
- Review der bestehenden Design- und Prozessabläufe und Verbesserung der Entwicklungsprozesse
- Durchführung der Criticality Analysis (FMECA)
- Planung und Koordination der Erstellung der entwicklungsbegleitenden Technischen Dokumentation und dessen Review
03/2019
-
07/2019
Interim Manager R&D, Coach for Processes & Regulatory Affairs
Medizintechnik-Hersteller
(Pharma und Medizintechnik, 50-250 Mitarbeiter)
Projektinhalt:
Unterstützung der Projektleitung HW-/SW-/Mech.-Entwicklung, Risiko-Management, Quality Management, Industrialisierung, Doku für Produktzulassung nach MDD
Verantwortlich für:
Unterstützung der Entwicklungsleitung, Erreichung der Projektziele, Umsetzung der Requirements mit besonderem Fokus auf die CE-Zulassung nach 93/42/EG (MDD)
Aufgaben:
- Beratung bei der Normen-konformen Entwicklung von aktiven Medizin-Produkten nach ISO13485, IEC60601-1, IEC60601-2, IEC 62304, IEC 62366 und ISO 14971
- Coaching zur agilen SW-Entwicklung (Scrum) compliant zu IEC 62304
- Beratung im Bereich regulatorischer Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus von aktiven Medizin-Produkten (Class IIa) Diag.-Gerät
- Planung und termingerechte Steuerung der Entwicklungsaktivitäten und fachliche Führung des Entwickler-Teams
- Review der bestehenden Design- und Prozessabläufe und Verbesserung der Entwicklungsprozesse
- Produkt-Einführung in die Serienproduktion
- Planung und Koordination der Erstellung der entwicklungsbegleitenden Technischen Dokumentation und dessen Review
06/2018
-
02/2019
Safety Management Berater / Functional Safety Manager
Automobil Zuliefer-Unternehmen (Tier-1)
Rolle: Safety Management Berater / Functional Safety Manager
Verantwortlich für: Unterstützung für Safety Projekt nach ISO 26262 bis zum Safety Case
Aufgaben:
- Unterstützung des Requirements Management mit DOORS
- Unterstützung bei der Erstellung der FuSiKo und TeSiKo
- Moderation der Sys-FMEA und FuSiKo Reviews
- Abstimmung und Durchsprache der Anforderungen und Ergebnisse mit dem interdisziplinären Team
- Unterstützung bei der Erstellung der WPs
- Koordination der WP Reviews
- Durchführung der Safety Analysis (FTA/FMEDA/QSA/DFA/FFI)
- Status- bzw. Fortschrittsanalyse der WP-Erstellung
- Durchführung von internen Safety Case Assessments
- Präsentation und Diskussion der Ergebnisse
10/2017
-
05/2018
Safety Management Berater / Safety Expert
Automobil Zuliefer-Unternehmen (Tier-2)
(Automobil und Fahrzeugbau, 50-250 Mitarbeiter)
Projektinhalt: Embedded Lenkwinkel-Sensor (ASIL D)
Bereich: Sensortechnik für Automotive
Rolle: Safety Management Berater / Safety Spezialist
Verantwortlich für: Unterstützung für Safety Projekt nach ISO 26262
Aufgaben:
- Entwicklung verschiedener Embedded Design-to-Cost Konzepte zur Erreichung von ASIL D und der Functional Safety Concepte (FSC) und des Technical Safety Concepts (TSC)
- Erstellung Failure Mode Effect Diagnosis Analysis (FMEDA)
- Präsentation und Diskussion der Ergebnisse
03/2017
-
02/2018
Safety Management Berater / Safety Spezialist
Automobil Zuliefer-Unternehmen (Tier-2)
(Automobil und Fahrzeugbau, 5000-10.000 Mitarbeiter)
Projektinhalt: Lenkwinkel-Sensor (ASIL B)
Bereich: Sensortechnik für Automotive
Rolle: Safety Management Berater / Safety Spezialist
Verantwortlich für: Unterstützung für Safety Projekt nach ISO 26262
Aufgaben:
- Erstellung des Safety Plans
- Erstellung und Durchführung von Grundlagenschulung ISO 26262
- Entwicklung und Pflege des Functional Safety Concepts (FSC) und des Technical Safety Concepts (TSC)
- Abstimmung des TSC mit dem Zulieferer
- Erstellung Failure Mode Effect Diagnosis Analysis (FMEDA)
- Requirements-Engineering auf Systemebene
- Abstimmung und Durchsprache der Anforderungen des FSC und TSC im interdisziplinären Team
- Überarbeitung Gefährdungsanalyse und Risikobewertung
- Teilnahme und Durchführung Produkt-FMEDA
- Erstellung und Beistellung von Projekt-spezifischen Templates für WP
- Koordination der WP Reviews
- Status- bzw. Fortschrittsanalyse der WP-Erstellung
- Durchführung interner Safety Case Assessments
03/2017
-
12/2017
Safety Management Berater / Safety Spezialist
Automobil Zuliefer-Unternehmen (Tier-1)
(Automobil und Fahrzeugbau, >10.000 Mitarbeiter)
Projektinhalt: Elektrische Parksperre (ASIL B)
Bereich: Antriebe und Aktorik für Automotive
Rolle: Safety Management Berater / Safety Spezialist
Verantwortlich für: Unterstützung für Safety Projekt nach ISO 26262
Aufgaben:
- Entwicklung und Pflege des Functional Safety Concepts (FSC) und des Technical Safety Concepts (TSC)
- Abstimmung des TSC mit dem Zulieferer
- Requirements-Engineering auf Systemebene (IBM DOORS)
- Abstimmung und Durchsprache der Anforderungen des FSC und TSC im interdisziplinären Team
- Update der HARA
- Erstellung und Beistellung von Projekt-spezifischen Templates für WP
- Unterstützung bei der Erstellung der WPs
- Koordination der WP Reviews
- Erstellung Failure Mode Effect Diagnosis Analysis (FMEDA)
- Status- bzw. Fortschrittsanalyse der WP-Erstellung
- Durchführung von internen Safety Case Assessments
- Präsentation und Diskussion der Ergebnisse
03/2017
-
08/2017
Safety Management Berater / Safety Spezialist
Automobil Zuliefer-Unternehmen (Tier-2)
(Automobil und Fahrzeugbau, 500-1000 Mitarbeiter)
Projektinhalt: E-Gas (Drosselklappen-Sensor) (ASIL C)
Bereich: Sensortechnik für Automotive
Rolle: Safety Management Berater / Safety Spezialist
Verantwortlich für: Unterstützung für Safety Projekt nach ISO 26262
Aufgaben:
- Erstellung des Safety Plans
- Entwicklung und Pflege des Functional Safety Concepts (FSC) und des Technical Safety Concepts (TSC)
- Abstimmung des TSC mit dem Zulieferer
- Erstellung Failure Mode Effect Diagnosis Analysis (FMEDA)
- Requirements-Engineering auf Systemebene
- Abstimmung und Durchsprache der Anforderungen des FSC und TSC im interdisziplinären Team
- Überarbeitung Gefährdungsanalyse und Risikobewertung
- Teilnahme und Durchführung Produkt-FMEDA
- Erstellung und Beistellung von Projekt-spezifischen Templates für WP
- Koordination der WP Reviews
- Status- bzw. Fortschrittsanalyse der WP-Erstellung
- Durchführung von internen Safety Case Assessments
06/2016
-
10/2016
Safety Management Berater / Safety Spezialist
Automobil Zuliefer-Unternehmen (Tier-1)
Projektinhalt: Safety-Konzept für Steuermodul für Cabrio-Faltverdeck
Bereich: Automotive
Rolle: Safety Management Berater / Safety Spezialist
Verantwortlich für: Unterstützung für Safety Projekt nach ISO 26262
Aufgaben:
- Durchführung der HARA und Ermittlung der Sicherheitsziele
- Entwicklung des Funktionalen Sicherheitskonzeptes (FuSiKo) und des Technischen Sicherheitskonzeptes (TeSiKo)
- Abstimmung und Durchsprache der Anforderungen und Ergebnisse mit dem interdisziplinären Team
- Erstellung und Beistellung von Projekt-spezifischen Work Product Templates
- Unterstützung bei der Erstellung der WPs
- Koordination der WP Reviews
- Durchführung der Safety Analysis (FTA/FMEDA)
- Status- bzw. Fortschrittsanalyse der WP-Erstellung
- Durchführung von internen Safety Case Assessments
- Präsentation und Diskussion der Ergebnisse
01/2016
-
05/2016
Prozess-Management Berater
Entwickler und Hersteller von PV-Wechselrichter
(Energie, Wasser und Umwelt, 1000-5000 Mitarbeiter)
Projektinhalt: Einführung von SPICE-Prozessen
Bereich: Produkt-Entwicklung PV-Wechselrichter
Rolle: Prozess-Management Berater
Verantwortlich für: Analyse und Verbesserung der PLM-Prozesse nach SPICE
Aufgaben:
- Durchführung von Analysen der gelebten Prozesse
- Entwicklung von angepassten Prozessen mit DHC Vision®
- Einführung eines Project Management Office
- Einführung von Requirements Management mit DHC Vision®
- Konzeption und Durchführung von Prozess-Schulungen im interdisziplinären Team
- Einführung von Safety Management nach IEC 61508
- Pilotierung des ersten Projektes
- Status- bzw. Fortschrittsanalyse der Artefakt Erstellung
- Durchführung von internen Prozess Assessments nach ISO 15504-5
01/2014
-
09/2015
Entwicklungsleiter / Head of R&D
HE System Electronic GmbH & Co. KG
120 MA
Umsatz ca. 17 Mil. Euro im Jahr 2014
Aufbau und Leitung der Forschungs- und Entwicklungsabteilung
Schwerpunkte:
* Aufbau sowie fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Elektronik- und
Prüfmittelentwicklung (8 MA - Hardware-, Software- und Mechanik-Entwicklung) mit
BudgetVerantwortung und direkter Berichtslinie an die Geschäftsleitung.
* Entwicklung von innovativer Leistungselektronik für den elektrischen Antriebsstrang von Hybrid-/
und Elektrofahrzeugen.
* Entwicklung von Embedded System-Lösungen, Leistungs-Hybriden, Sensoren, elektronische Module
sowie neuer Packaging- & Verbindungstechnik von BareDieces (SiC auf AlN) und Bond-Technologie
* Auslegung und Entwicklung von Sicherungskästen und Stromverteilersystemen für Pkw- und
Truck-Bordnetze
* Chip-Verarbeitung, Chip-Bonding, Einlagerung von Roh-Halbleitern, HL-Bauteilen, und
elektronischer Baugruppen in Stickstoff-Drypacks
* Verantwortlich für Personal, Technik, Termintreue und Qualität, Prozess-Einführung nach ASPICE,
KanBan und FuSi nach ISO26262
* FuSi-Management über gesamten PLC sowie Erstellung von Gefährdungs- und Risikoanalysen, FMEA,
FTA, FMEDA, Fertigungs-Kontrollplan, etc.
* Prozess-Entwicklung, Fertigungseinführung und Prozessoptimierung
Beiträge zum Geschäftserfolg:
* Umsatzsteigerung um 17% durch Erweiterung des Unternehmens-Portfolios durch
Entwicklungsdienstleistungen und durch Anschlussaufträge infolge der vorausgegangenen
Inhouse-Produktentwicklung
* Steigerung der Termintreue der Produktentwicklung durch Einführung agiler Entwicklungsmethoden
sowie konsequentes Terminmanagement.
* Erhöhung der Kundenbindung und Steigerung des Kundenvertrauens durch systematische
Kunden-Einbindung
* Vorauslaufende Projekt-Absicherung mittels Risiko-Minimierung bereits in der Angebotsphase durch
die Einführung von effektivem Risikomanagement.
Wechselmotivation:
Einvernehmliche Beendigung des Arbeitsverhältnisses wegen fehlender grundlegender Übereinstimmung
mit der Geschäftsleitung hinsichtlich Geschäftsstrategie und Arbeitsweise.
Umsatz ca. 17 Mil. Euro im Jahr 2014
Aufbau und Leitung der Forschungs- und Entwicklungsabteilung
Schwerpunkte:
* Aufbau sowie fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Elektronik- und
Prüfmittelentwicklung (8 MA - Hardware-, Software- und Mechanik-Entwicklung) mit
BudgetVerantwortung und direkter Berichtslinie an die Geschäftsleitung.
* Entwicklung von innovativer Leistungselektronik für den elektrischen Antriebsstrang von Hybrid-/
und Elektrofahrzeugen.
* Entwicklung von Embedded System-Lösungen, Leistungs-Hybriden, Sensoren, elektronische Module
sowie neuer Packaging- & Verbindungstechnik von BareDieces (SiC auf AlN) und Bond-Technologie
* Auslegung und Entwicklung von Sicherungskästen und Stromverteilersystemen für Pkw- und
Truck-Bordnetze
* Chip-Verarbeitung, Chip-Bonding, Einlagerung von Roh-Halbleitern, HL-Bauteilen, und
elektronischer Baugruppen in Stickstoff-Drypacks
* Verantwortlich für Personal, Technik, Termintreue und Qualität, Prozess-Einführung nach ASPICE,
KanBan und FuSi nach ISO26262
* FuSi-Management über gesamten PLC sowie Erstellung von Gefährdungs- und Risikoanalysen, FMEA,
FTA, FMEDA, Fertigungs-Kontrollplan, etc.
* Prozess-Entwicklung, Fertigungseinführung und Prozessoptimierung
Beiträge zum Geschäftserfolg:
* Umsatzsteigerung um 17% durch Erweiterung des Unternehmens-Portfolios durch
Entwicklungsdienstleistungen und durch Anschlussaufträge infolge der vorausgegangenen
Inhouse-Produktentwicklung
* Steigerung der Termintreue der Produktentwicklung durch Einführung agiler Entwicklungsmethoden
sowie konsequentes Terminmanagement.
* Erhöhung der Kundenbindung und Steigerung des Kundenvertrauens durch systematische
Kunden-Einbindung
* Vorauslaufende Projekt-Absicherung mittels Risiko-Minimierung bereits in der Angebotsphase durch
die Einführung von effektivem Risikomanagement.
Wechselmotivation:
Einvernehmliche Beendigung des Arbeitsverhältnisses wegen fehlender grundlegender Übereinstimmung
mit der Geschäftsleitung hinsichtlich Geschäftsstrategie und Arbeitsweise.
03/2012
-
12/2013
Teamleiter und Operativer Leiter der Entwicklungsabteilung (Deputy Head)
Continental AG
178.000 MA
Umsatz 33,3 Mrd. Euro im
Jahr 2013
Teamleiter und stellv. Abteilungsleiter der Grundlagen- und Applikations-Entwicklung für
Powertrain Systems für eCars&eTrucks (EV-/HEV) und SCR Systems für Cars, Trucks and Busses
Schwerpunkte:
* Disziplinarische und fachliche Leitung der Entwicklungsabteilung Engine, Exhaust After Treatment,
Powertrain & Transmission (43 MA/2 Direct Reports) mit BudgetVerantwortung für die Kostenstelle
und direkter Berichtslinie an den Geschäftsverantwortlichen.
* Leitung der Embedded Applikationssoftware-Entwicklung für ECUs, auf Single- und
Multiprozessor-Plattformen (z.B. FREESCALE, Infineon TriCore, ARM Cortex)
* Strategie-Entwicklung und -Umsetzung
* Management des internationalen Projekt-Portfolios und Koordination der Entwicklungs-Teams bei
globalen Projekten
* Projektplanung, Kalkulation, Termin- und Ressourcen-Management
* Investitions-, Kosten- und Budgetplanung sowie deren Überwachung
* Repräsentation bei Gremien, Tagungen und Konferenzen
* Organisation von Workshops des globalen Managements
* Prozess-Anpassung nach ASPICE und FSM nach ISO 26262
* Coaching der Projektleiter und Prozessmanager
Beiträge zum Geschäftserfolg:
* Markterschließung in China und Indien durch Aufbau von Vertriebs- und Entwicklungsbüros in
Bangalore und Shanghai sowie Kostenreduzierung um jährlich bis zu 15% durch
Entwicklungsverlagerung
* Vorauslaufende Projekt-Absicherung mittels Risiko-Minimierung bereits in der Angebotsphase durch
die Einführung von effektivem Risikomanagement,
* Vertragsgestaltung und effizientes Requirements Management
* Steigerung der Projekt-Ergebnisse um bis zu 66% durch Einführung effektiver Management-Methoden
sowie eines konsequenten Requirements und Claim Managements.
* Neukunden-Akquisition in China und Markteinstieg mit dem Projekt "HEV-Powertrain für neue
Limousinen der Chinesischen Regierung" mit einem Projektwert von ca. 1,2 Mio. EUR
* Erfolgreiche Realisierung des 26t eTruck-Projektes "METROPOLIS" für den Kunden MAN Bus & Trucks
mit einem Projektwert von ca. 3 Mio. EUR
* Erfolgreiche Realisierung des Projektes "HEV-Powertrain für KODA" mit Projektwert von ca. 1,1
Mio. EUR
* Erfolgreiche Realisierung des Projektes "HEV-Powertrain für KARMA" für den Kunden FISKER mit
einem Projektwert von ca. 2,8 Mio. EUR
Auszeichnung des Konzept-Projektes "METROPOLIS" mit dem Bayerischen Innovationspreis für das
effizienteste und innovativste elektrische Antriebs-Konzept in seiner Klasse, realisiert für MAN
Bus & Trucks im Auftrag der BENTELER GmbH. Siehe dazu Projekt-Video: https://www.youtube.com/watch?v=T9zg7B3VdwQ
Wechselmotivation:
Schließung der Abteilung, Personalabbau und Streichung der Planstelle aufgrund des Wegfalls der
beiden Hauptkunden.
Umsatz 33,3 Mrd. Euro im
Jahr 2013
Teamleiter und stellv. Abteilungsleiter der Grundlagen- und Applikations-Entwicklung für
Powertrain Systems für eCars&eTrucks (EV-/HEV) und SCR Systems für Cars, Trucks and Busses
Schwerpunkte:
* Disziplinarische und fachliche Leitung der Entwicklungsabteilung Engine, Exhaust After Treatment,
Powertrain & Transmission (43 MA/2 Direct Reports) mit BudgetVerantwortung für die Kostenstelle
und direkter Berichtslinie an den Geschäftsverantwortlichen.
* Leitung der Embedded Applikationssoftware-Entwicklung für ECUs, auf Single- und
Multiprozessor-Plattformen (z.B. FREESCALE, Infineon TriCore, ARM Cortex)
* Strategie-Entwicklung und -Umsetzung
* Management des internationalen Projekt-Portfolios und Koordination der Entwicklungs-Teams bei
globalen Projekten
* Projektplanung, Kalkulation, Termin- und Ressourcen-Management
* Investitions-, Kosten- und Budgetplanung sowie deren Überwachung
* Repräsentation bei Gremien, Tagungen und Konferenzen
* Organisation von Workshops des globalen Managements
* Prozess-Anpassung nach ASPICE und FSM nach ISO 26262
* Coaching der Projektleiter und Prozessmanager
Beiträge zum Geschäftserfolg:
* Markterschließung in China und Indien durch Aufbau von Vertriebs- und Entwicklungsbüros in
Bangalore und Shanghai sowie Kostenreduzierung um jährlich bis zu 15% durch
Entwicklungsverlagerung
* Vorauslaufende Projekt-Absicherung mittels Risiko-Minimierung bereits in der Angebotsphase durch
die Einführung von effektivem Risikomanagement,
* Vertragsgestaltung und effizientes Requirements Management
* Steigerung der Projekt-Ergebnisse um bis zu 66% durch Einführung effektiver Management-Methoden
sowie eines konsequenten Requirements und Claim Managements.
* Neukunden-Akquisition in China und Markteinstieg mit dem Projekt "HEV-Powertrain für neue
Limousinen der Chinesischen Regierung" mit einem Projektwert von ca. 1,2 Mio. EUR
* Erfolgreiche Realisierung des 26t eTruck-Projektes "METROPOLIS" für den Kunden MAN Bus & Trucks
mit einem Projektwert von ca. 3 Mio. EUR
* Erfolgreiche Realisierung des Projektes "HEV-Powertrain für KODA" mit Projektwert von ca. 1,1
Mio. EUR
* Erfolgreiche Realisierung des Projektes "HEV-Powertrain für KARMA" für den Kunden FISKER mit
einem Projektwert von ca. 2,8 Mio. EUR
Auszeichnung des Konzept-Projektes "METROPOLIS" mit dem Bayerischen Innovationspreis für das
effizienteste und innovativste elektrische Antriebs-Konzept in seiner Klasse, realisiert für MAN
Bus & Trucks im Auftrag der BENTELER GmbH. Siehe dazu Projekt-Video: https://www.youtube.com/watch?v=T9zg7B3VdwQ
Wechselmotivation:
Schließung der Abteilung, Personalabbau und Streichung der Planstelle aufgrund des Wegfalls der
beiden Hauptkunden.
11/2010
-
02/2012
Freier Mitarbeiter als Prozess- und Projekt-Manager
MTU/Tognum AG Friedrichshafen
10.479 MA
Umsatz 3,0145 Mrd. Euro im Jahr 2012
Prozess- und Projekt-Manager im Fachbereich "Elektro- und Leittechnik von GenSets für Nuclear
Power Plants"
Schwerpunkte:
* Leitung von Diesel-Kraftwerk-Projekten zur Notstromversorgung von für Kerntechnische Anlagen mit
Hauptfokus auf deutsche KKWs.
* Aufbau des Center of Competence "Seismische Qualifizierung für Kerntechnische Anlagen" und
Koordination der Qualifizierung nach KTA
* Entwicklung eines durchgehenden Qualifizierungs-Prozesses und Optimierung der bestehenden
Prozesslandschaft
Beiträge zum Geschäftserfolg:
* Aufbau des Center of Competence "Seismische Qualifizierung für Kerntechnische Anlagen nach KTA"
* Termintreue und erfolgreiche Projektabwicklung durch professionelle Projektsteuerung und
konsequentes Terminmanagement
Wechselmotivation:
Schließung der Abteilung infolge des Ausstiegs aus der Kernkraft.
Umsatz 3,0145 Mrd. Euro im Jahr 2012
Prozess- und Projekt-Manager im Fachbereich "Elektro- und Leittechnik von GenSets für Nuclear
Power Plants"
Schwerpunkte:
* Leitung von Diesel-Kraftwerk-Projekten zur Notstromversorgung von für Kerntechnische Anlagen mit
Hauptfokus auf deutsche KKWs.
* Aufbau des Center of Competence "Seismische Qualifizierung für Kerntechnische Anlagen" und
Koordination der Qualifizierung nach KTA
* Entwicklung eines durchgehenden Qualifizierungs-Prozesses und Optimierung der bestehenden
Prozesslandschaft
Beiträge zum Geschäftserfolg:
* Aufbau des Center of Competence "Seismische Qualifizierung für Kerntechnische Anlagen nach KTA"
* Termintreue und erfolgreiche Projektabwicklung durch professionelle Projektsteuerung und
konsequentes Terminmanagement
Wechselmotivation:
Schließung der Abteilung infolge des Ausstiegs aus der Kernkraft.
11/1998
-
10/2010
Projektleiter
Siemens AG
(Industrie und Maschinenbau, >10.000 Mitarbeiter)
Siemens-interner Interimsmanager mit folgenden Einsätzen (eine Auswahl aus vielen Projekten):
Entwicklung und Projektierung von Nieder- und Mittelspannungs-Antriebe (Schiffe, Bohrinseln, Bagger, Walzwerke) und Mitglied im Center of Competence 'Marine Drives'.
des Referats "Strategisches Normenmanagement" des Geschäftsbereichs Siemens-Bahntechnik.
und Koordinator für die Erstellung von Konzepten und Angeboten im Segment "Vertrieb, Angebots- und Produkt-Management" | BU Schienenfahrzeuge | SIEMENS AG |
04/1995
-
10/1998
Senior Developer, Projektleiter, HW- und SW-Entwickler
HEITEC AG, Erlangen / Regensburg
zur Entwicklung von Leistungs-Modulen für Umrichter, bei Siemens Automotive in Regensburg zur
Entwicklung von Automotive-Elektronik und bei Siemens Anlagentechnik in Erlangen zur C++ und
SPS/Simatic S5Programmierung für Walzwerke
Entwicklung von Automotive-Elektronik und bei Siemens Anlagentechnik in Erlangen zur C++ und
SPS/Simatic S5Programmierung für Walzwerke
09/1993
-
03/1995
Werkstudent als Entwickler
verschiedenen Ing.-Büros
09/1991
-
03/1994
Werkstudent
MODEL AG / POLY-Recycling, Weinfelden (Schweiz)
* Elektr. Revisionen von Recycling-Anlagen und SPS/Simatic S5-Programmierung
Zertifikate
Reisebereitschaft
Verfügbar in den Ländern
Deutschland, Österreich und Schweiz
Deutschland, DACH, Europa, abhängig von der Erreichbarkeit des Einsatzortes
Sonstige Angaben
Portfolio – Drei-Zack-Consulting
Kompetenz-Cluster: Automotive
Safety Management Consulting:
Quality, Processes and Regulatory Affairs (QARA):
Clinical Evaluation / Clinical Study:
Kompetenz-Cluster: Railway Safety
Rolling Stock:
Kompetenz-Cluster: Seismik
Kompetenz-Cluster: Automotive
Safety Management Consulting:
- Coaching und Begleitung der Produkt-Entwicklung durch den gesamten Safety Life-cycle
- FMEA/DFMEA/PFMEA/FMECA/FMEDA-Moderation
- Durchführung von Safety-Schulungen
- ASPICE-Schulung, Prozessstatus-Assessment, Roadmap-Entwicklung, Prozess-Entwicklung/-Einführung CL1, Prozess-Optimierung CL2/3, Internal Assessments nach ISO 15504 / ISO 33010
- • Leitung und Koordination von Entwicklungsprojekten von der Angebotsentwicklung bis zum
- SOP nach klassischen und/oder agilen Methoden
- • Leitung und Koordination von Anlagentechnik-Projekten von der Angebotsentwicklung bis
- zur Abnahme
Quality, Processes and Regulatory Affairs (QARA):
- Beratung bei der Einführung von Medical SPICE,
- Beratung bei der Einführung des Quality Systems nach ISO 13485 bzw. 21 CFR Part 820
- Unterstützung bei der Produktzulassung nach 21 CFR Part 820 und PMN nach 510(k)-Verfahren
- Unterstützung bei der Produktzulassung in USA , Europa , Japan , Brasilien , Kanada und vielen anderen Märkten
- Begleitung und Durchführung der Regulatory Affairs nach MDR, MDD, etc
- Zusammenarbeit mit den Notified Bodies
- • Produktdatenpflege in DIMDI,
- • Produktdatenpflege in EUDAMED ab 26. März 2020,
- • Erstellung und Pflege der Medizinprodukte-Akte,
- • Betreuung von Postmarket Surveylance (PMS)
- • Betreuung von Postmarket Clinical Followup (PMCF),
Clinical Evaluation / Clinical Study:
- • Begleitung Klinischen Bewertungen von Medizinprodukten nach ISO 14155, MPKPV und MEDDEV 2.7.1 Rev. 4
- • Beantragung bei Ethik-Kommission und BfArM,
- • Erstellung des Clinical Evaluation Report (CER), Nachweis der Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366
- • Erstellung des Risikomanagementplans (RMP) und der Risikomanagement-Akte (RMA)
- • Durchführung des Risiko- und Safety-Managements nach ISO 61508, ISO 14971, IEC 60601-1
Kompetenz-Cluster: Railway Safety
Rolling Stock:
- Technische Konzept-Entwicklung von Bahnfahrzeugen für Personen-Verkehr nach UIC und CENELEC-Standards.
- Begleitung der Technischen Sicherheit, Safety-Management, Risikomanagement, RAM Management, Safety Case (nach EN 50126, EN 50128 und EN 50129), Unterstützung bei der Zulassung
- Einführung ETCS L2, Restrisiko-Beurteilung.
- Interims-Projektleitung von Bahnfahrzeug-Projekten
- Netz-Entwicklung, ETCS L2 Infrastruktur-Anlagen Entwicklung, ETCS Interlocking Systems, Seismische Qualifizierung von IS-Anlagen.
- Erfahrungen mit Smart Rail 4.0 (SR40)
- Angebotsstrategie, Angebots-Entwicklung, Kapazität und Auslastung, Produktqualität und Akzeptanz
Kompetenz-Cluster: Seismik
- Durchführung von dynamischen Schwingungsberechnungen von elektronischen und elektrischen Komponenten, Anlagen und Gebäuden.
- Planung, Vorbereitung und Begleitung von Shake Table Tests für elektronische und elektrische Komponenten in Zusammenarbeit mit akkreditierten Test und Prüfinstituten.
- Durchführung von Erdbeben-Studien und Bestimmung des statistischen Erdbeben-Levels amProjekt-Standort anhand der globalen seismischen Karte.
exali consult-Haftpflicht-Siegel
Das original exali consult-Haftpflicht-Siegel bestätigt dem Auftraggeber, dass die betreffende Person oder Firma eine aktuell gültige branchenspezifische Berufs- bzw. Betriebshaftpflichtversicherung abgeschlossen hat.
Versicherungsbeginn:
01.07.2018
Versicherungsende:
01.01.2025
