Qualifizierung Laborequipment
Fresenius Kabi Austria GmbH
(Pharma und Medizintechnik, 500-1000 Mitarbeiter)
Letztes Update: 06.09.2022
Qualifizierung von Laborequipment (HPLC, GC, Osmometer, Partikelmessgeräte für Partikelgroße und Zeta Potential Messung wie Accusizer, Zetasizer)
- Computer System Validierung (CSV) gemäß GMP Annex 11 mit Daten Integrität
- Qualifizierung Trockenschrank, Ultratiefkühlschrank (-80°C) und Kühlinkubator inkl. Mapping
- Erstellung von Qualifizierungsunterlagen gemäß GMP
- Durchführung der Qualifizierung gemäß GMP