Profilbild von Elena Chis Senior Qualitätsmanager aus Bonn

Elena Chis

verfügbar

Letztes Update: 31.10.2023

Senior Qualitätsmanager

Firma: Chis Quality Consulting
Abschluss: Diplom Ingenieur Feinmechanik Mechatronik
Stunden-/Tagessatz: anzeigen
Sprachkenntnisse: deutsch (verhandlungssicher) | englisch (verhandlungssicher) | rumänisch (Muttersprache)

Dateianlagen

01_20220905_Lebenslauf Dipl.-Ing. Elena-Rodica Chis.pdf
01_Zertifikate IATF 16949_ VDA 6.3 _AIAG CQI-12- 15-23.pdf
03_Universitätsabschluss_Diplom.pdf
05_AIAG_CQI_Woco.pdf
06_APQP_Faurecia.pdf
VDA_6.3_Produktlebenszyklus.pdf

Skills

IATF 16949; ISO 9001; ISO 13485; ISO 14971; FMEA, OEM, SAP, ERP, MS – Office Packet, Word, Excel, PPT, Outlook, Visio, SAP in Quality Control Automotive, Lotus, Notes, Babtec, PPMS, Lucid Charts
VDA 6.3
VDA 6.5
PPAP
Lieferantenmanagemnt
Documents Control
Änderungsmanagement
Reklamationsmanagement
Wareneingang
Intern Audit
Quality Core Tools
APQP

Projekthistorie

02/2022 - bis jetzt
IT Qualitätssicherungsbeauftragter
Cellex Cell Professionals Köln

Aufgaben:
* Einhaltung des Qualitätssicherungssystems und die Planung und Optimierung der Aktivitäten zur Qualitätssicherung im Bereich der IT /
Administration
* Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätspolitik und Qualitätsziele nach
ISO 27001, ITIL, EU-GMP Leitfaden, AMWHV, ICH Q9 und ICH Q10
* Verwaltung und Verteilung der QM-Vorgabedokumente sowie Koordinierung, Beratung und Schulung der Führungskräfte und der operativen
Mitarbeiter/innen in allen Fragen des Qualitätsmanagements nach EU GMP Leitfaden
* Steuerung, Überwachung jeglicher Dokumentation und Neuerstellung von Dokumenten in Qualitätsmanagementsystem
* Erstellung und Überwachung von Änderungsanträgen, Dokumentenlenkung als auch Abweichungsmanagement
* Durchführung der Qualifizierung und Validierung der Computergestüte Systeme, Hardware und Software DQ-IQ-OQ-PQ
* Aktive Wirkung und Involvierung an die Vorbereitung von behördlichen Inspektionen als auch an die Behebung der möglichen
Nonkonformitäten
* Aktiv in Risikomanagement und die Umsetzung der Korrekturmaßnahmen

01/2021 - bis jetzt
Freiberufler

Freiberufler Beratung Qualitätsmanagement Umsetzung und Monitoring QM System IATF 16949, VDA 6, VDA 2, IS 9001

09/2021 - 01/2022
Dozent Qualitätsmanagementssystem Regulatory Affairs Medizintechnik ISO DIN 13485
Habmann AufstiegsAkademie Stuttgart

Aufgaben:


* Theoretische und praktische Vermittlung der Themen Medizintechnik, Regulatory Affairs, Auditoren, Hygienemanagement (u. a. Risk
Management nach ISO DIN 14971, Harmonisierte Normen und Regularien im Bereich Medizintechnik, Zulassung der MP, Klinische
Bewertung und Klinische Prüfung, Erstellung der Technische Dokumentation (Design History File: Device Master Record, Device History
Record)
* Lieferantenmanagement
* Selbstständige Vorbereitung und Durchführung von Unterrichtsveranstaltungen
* Vermittlung fundierter Kenntnisse mit hohem Praxisbezug
* Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung des Unterrichts
* Erstellung, Durchführung und Kontrolle von Leistungsnachweisen
* Individuelle Betreuung der Kursanten bei allen Fragen rund um die Inhalte der Weiterbildung
* Durchführung von Videokonferenzen sowie Fallbeispiele und Lernmethoden zur Verfügung stellen
* Selbstständige Vorbereitung und Durchführung von Lehrveranstaltungen auf Basis des Modulhandbuches
* Vermittlung wissenschaftlich fundierter Kenntnisse mit hohem Praxisbezug
* Erstellung und Korrektur von Prüfungsleistungen, Erstellung der Fallstudien und die damit entsprechende Betreuung der Kursanten

12/2019 - 06/2021
Qualitätsmanager
Europe Baumot Group AG Königswinter NRW

Aufgaben:
* Qualitätsvorausplanung in der Entwicklung von Abgasanlagen, von Niedrigtemperatur- DPF-Systemen, Vollintegrierte
Abgasnachbehandlungslösungen, Entwicklung von Funktionalitäten

S. 1




* Durchführung der 3D-Messungen und Ergebnisprüfungen, Messung und Datenerfassung und Umsetzung der FMEA in den Projekten
* Qualitätsprüfung der Einrichtung von Motorprüfständen, Einrichtung von Test Fahrzeugen, Nachbehandlung Kalibrierung, DV Plan erstellen
und Festigkeits- und Dauerbelastungsprüfungen führen
* Teilnahme an die Homologation/ Zertifizierung mit KBA des Abgasnachbehandlungssystem, Umsetzung der Wareneingang Vorgaben,
Schulung der MA
* Teilnahme zusammen mit der Beschaffung an der Lieferanten Entwicklung, Freigabe und Auditierung, Freigabe der Produktion
* Zusammenfassung der Montageanleitungen und Konzepterstellung für den Externen Kooperationspartner
* Arbeitsschutz, Arbeitssicherheit Beauftragter im Unternehmen gemäß HSE 45001 Vorschriften
* Umsetzung, Durchführung des QM System nach ISO 9001, IATF 16949, VDA 6.3 und Teilnahme an intern und extern Audits

01/2019 - 11/2019
Qualitätsmanager Europe
ANÜ Eurotriade

Aufgaben:
* Qualitätsvorausplanung in Projekt - Betreuung AUDI, Skoda, VW
* Ansprechpartner in Bezug auf Qualitätsthemen für die OEM, Auditoren und Lieferanten
* Sicherstellung und Umsetzung der Kunden Anforderungen in Werk CIXI China, Einarbeitung Chinas Team in Bezug auf klares Verstehen und
Umsetzung der Europäischen Qualitätskonzepte ins Werk Cixi China
* Qualitätssystem Umsetzung nach IATF 16949:2018 ins Werk Fuerda Cixi umsetzen und die Zertifizierung nach IATF 16949 Vorgaben zu
erreichen
* Prozessverfahren und Arbeitsanweisungen nach IATF 16949 und VDA 6.3 definieren und Unterstützung in Werk die Prozesse nach VDA 6.3
umsetzen, Bemusterung nach VDA 2 umgesetzt
* Lieferantenentwicklung; Akquise und Lieferantenaudit nach VDA 6.3 und IATF 16949: 2018 Vorgaben: Auditierung der chinesischen
Lieferanten BIA Wuxi, Yige Cixi. Geshi Cixi, Shanghai Fuylong Smartech, Heitec Cixi und Unikun Shouzu (Audits, Bewertung)
* Sicherstellung, Beauftragung der Q3 Part ins Projekt (Dienstleister in Europa in den Reklamationsfall)
* Qualitätsplanung und -steuerung unter Anwendung von QM Methoden der Fertigungsprozesse/ Prozessmanagement
* Teilnahme an System- und Prozessaudits nach IATF 16949 und VDA 6.3
* Qualitätssicherung für bestehende Prototyp- und Serienprodukte VW sowie Unterstützung in der Proiektentwicklung und Projektmanagement
* Analyse und Optimierung von Produktentwicklungen und Fertigungsprozessen, KPI definieren und umsetzen, FMEA durchführen
* Planung, Durchführung und Auswertung von Prozessanalysen mit Hilfe der Qualität Core Tools ( 5Why, Ishikawa Brainstorming, 8D Bericht
Erstellung in den Reklamationsfall; Control Plan und Arbeitsanweisungen durchführen)

12/2016 - 12/2018
Qualitätsvorausplanung Abteilungsleiterin
WOCO Industrietechnik GmbH

Aufgaben:
* Koordination und Steuerung der Qualitätsvorausplanung (QVP) im Bereich BU Powertrain Technology mit 10 Ingenieuren in der Zentrale und
noch 10 weiteren in die Werke weltweit, als Qualitätsvorausplaner
* Koordination und Steuerung des Zentralen Messraums mit 4 Messtechniker
* Einhaltung der jeweils aktuellen Kundenanforderungen im Projekt - 300 laufende Projekte für alle OEM und davon aktiven 175
* Aktive Zusammenarbeit in der Entwicklung und Fertigungstechnologie/ Prozessmanagement mit den Kunden zu kritischen Merkmalen
definieren und Bearbeitung, potentielle Abweichungen etc.
* Teilnahme an Konstruktions- und Prozess D- und PFMEA Meetings sowohl in der Zentrale als auch in Werke
* Erstellung und Koordination von Produktionslenkungspläne insgesamt Quality Core Tools
* Bereitstellung von qualitätsbezogenen Daten an das Lieferantenmanagement, Durchführung und Koordination von Erstbemusterungen für
Lieferanten und Kunden. Aktive Eingaben in Projektmanagement
* Kunden- und Lieferantenbesuche im Zusammenhang mit den Projektteams, Unterstützung der Produktionswerke bei Kundenbesuchen
* Teilnahme an Global Sourcing Akquise Lieferanten sowohl für die Zukaufteile als und für die Werkzeuge
* Durchführung von Lieferantenaudits sowie System Audits in den Woco Produktionsstandorten, nach IATF 16949, VDA 6.3, AIAG GM - CQI-
1/15/23 Vorgaben aus Tschechien, Ungarn, Rumänien, Mexico, Spanien
* Erstellung der Qualitätsziele sowohl für die Abteilung als auch für die Mitarbeiter

04/2014 - 11/2016
Program Quality Leader
Faurecia Angell Demmel Lindau

Aufgaben:
* Identifizierung der anfänglichen Programmqualitätsziele, Aufbau des Qualitätsmanagementplans und Sicherstellung des Follow-up nach IATF
16949, VDA 6.3 und VDA 2 Vorgaben
* Direkte Betreuung und Koordination des Projektes mit BMW in Werk Legnica aus Polen
* Strategische Koordinierung der Projektmanagementszielen im Prozessmanagement
* Durchsetzung der Qualitätsziele (Gatepoints) - inklusive Sicherheit und Vorschriften, Umweltmanagement - ebenso wie PPM, Ausschuss
inklusive der wahrgenommenen Qualität und die Weitergabe an die internen und externen Lieferanten
* Kontrollplan, Prüfung von Lastenheften Erstellung
* Erstellung von Berüstungsszenarien - durch Risikobewertung basierend auf FMEA , Speziellen Charakteristiken, Kernkompetenzen, PPM.
* Genehmigung des von der Konstruktion erstellten "Design Validation Plan" und des "Production Validation Test" und Sicherstellung seiner
Beendigung
* Teilnahme und Koordination der Meßlehrenkonstruktion und Statistical Proces Control Durchführung
* Aktive Teilnahme an Lieferanten Akquise und Entwicklung, Prozess Audit nach VDA 6.3, Freigabe und Bewertung
* Sicherstellung der mit dem Kunden vereinbarten Quality Targets

02/2013 - 09/2013
Quality Planer
Brose Fahrzeugteile GmbH & Co.

Aufgaben:
* Durchführung der Qualitätsplanung in den entsprechenden Projektteams Daimler und Audi
* Festlegung aller Prüftätigkeiten hinsichtlich der zu prüfenden Parameter und definierten Kritische Merkmale
* Unterstützung bei der Abnahme und Freigabe von Montageanlagen in das Werk Würzburg
* Mitarbeit bei der Erstbemusterung zum Kunden nach VDA 2 Vorgabe
* Teilnahme an PFMEAs, Q Circle, Lessons Learned Meetings, Q Gate Meetings
* Zusammenarbeit mit dem Fertigungsteam und der Entwicklung des Werkes Würzburg

01/2011 - 01/2013
Werksqualitätsmanager
EKR ELEKTROKONTAKT RUMÄNIEN, Arad

Aufgaben:
* Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter im Bereich QM (60 MA)
* Gliederung, Koordination und Leitung des Qualitätsbereichs nach ISO / TS 16949, VDA 6.3 Vorgaben
* Überwachung und Umsetzung der Qualitätssysteme, der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherungsnormen um die Produktion nach ISO / TS
16949 und TQM zu gewährleisten
* Teilnahme sowohl als Lead Auditor als auch als second Auditor an Prozess- und Intern Audits
* Verantwortung für die strategischen und operativen Aktivitäten im Bereich QM
* Sicherstellung mit den von der Geschäftsführung definierten internen Qualitätszielen KPI
* Sicherstellung der festgeschriebenen externen PPM- Raten und Kundenbetreuung
* Einhaltung und kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen der QM-Prozesse und deren umsetzen
* Verantwortlich für die Qualitätsvereinbarungen mit Kunden und Lieferanten


S. 2

09/1992 - 12/2010
Ingenieur Herstellungsprozesse Teamleader Supplier Quality and Incoming Inspection, PPAP
SC HUF RUMÄNIEN SRL, Arad

Aufgaben:
* Verantwortliche Führung von 12 Mitarbeitern (zusätzlich befristet bis zu 50 MA)
* Feststellung und Umsetzung von Maßnahmen zur ständigen Verbesserung der Teamentwicklung (Team Koordinierung und Verantwortlichkeit)
* Überprüfung und Umsetzung des gesamten Vorgangs für neue Projekte bzw. Verlagerungsprojekte incl. Prüfung erforderlicher Unterlagen
gemäß APQP Tools
* Qualitätsanforderungen sicherstellen - EMPB, Prüfplan, Kundenzeichnungen und Spezifikationen für kritische Merkmale definieren, MSA,
SPC-implementieren
* Kontinuierliche, direkte Kontakte mit den Lieferanten in Bezug auf gelieferte Teile, fehlerhafte Teile eingrenzen, Festlegung der erforderlichen
Korrekturmaßnahmen. Grenzmuster mit den Lieferanten abstimmen und regelmäßige Statusberichte für gelieferte Teile, interne
Monatsberichte einstellen
* KVP in Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Produktqualitätsverbesserung
* Überprüfung, Ausrüstung und Kalibrierung von benötigten Messmittel sowie Messprozeduren
* Aktiver Einsatz von Qualitätswerkzeugen: Produktionslenkungsplan, PFMEA, Prüfplan, EMPB, Zeichnungen, Statistische Daten führen und
interpretieren, R&R, MSA, SPC, Reklamation, 8D-Reports, 5-Why, Ishikawa, Brainstorming
* Aktive Teilnahme in Prozess- und Produktaudits intern und extern- Lieferantenaudits und Kundenaudits
* Direkt involviert in die Definition der Unternehmensziele, die durch die interne Politik etabliert sind - Lieferant / Kunde / interne PPM.
Monatliche / jährliche Berichterstattung der Zielerreichung an das Q - Management über Team Performance, Lieferant Performance und
dementsprechende Auswertungen
* Dauerhafte Kontakt mit den Lieferanten, in Richtung Qualität und Verbesserung der gelieferten Teile, aus den Grundmaterialien Kunststoff,
Aluminium und techn. Textilien nach ISO/ TS 16949 Vorgaben
* Feststellung und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen und Vorbeugemaßnahmen in Lieferantenrichtung
* Qualität Tools verwenden in Reklamationen, 8D - SAP- Bearbeitung, 5-Why und Ishikawa Methoden, Ursachenanalyse,
Korrekturmaßnahmen festlegen und umsetzen für diskrepante Teile / falsch gelieferte Teile / nicht angeforderten Teile
* Erstellung der Quality Assurance Reports, mit wöchentlicher Fortschreibung für problematische Lieferanten, PPM Lieferanten Bewertung,
Musterteilen und Grenzmuster
* Wöchentliche direkte Besprechungen mit Lieferanten aus Top 3 - NOK Lieferanten incl. Festlegung gemeinsamer Ziele
* Vorbereitung und Umsetzung für die Projekte für Prüfungsplanung, Qualitätskontrollpunkte im Wareneingang
* Sonstige Bemerkungen: das Ziel der SQA ist es eine gute Beziehung mit den Lieferanten zu erreichen, Qualität für gelieferte Teile auf einem
hohen Niveau zu entwickeln, so dass fehlerhafter Teilelieferungen vermieden werden.
Innerhalb von 6 Monaten wurde durch professionelle Q-Tools Verhandlungen erreicht, dass Kosten im Wert von € 500.000 reduziert bzw. vom
Lieferanten erstattet wurden

09/1986 - 08/1992
Mitarbeiter in der Fertigung
IPPS Temeswar

Universität Studium Selbstfinanzierung
Mitarbeiter in der Fertigung
IPPS Temeswar
Aufgaben:
* Prüfen und Medizingeräte für die Zusammenaufbau vorbereiten
* Einrichten und bedienen der Messmittel in Bezug auf die Teile prüfen und freigeben
* In dieser Funktion hatte ich meinem gesamten Praktikum durchgeführt in parallel mit meinem Studium an der Polytechnischen Universität
Temeswar / Rumänien. Hier hatte ich die erste Erfahrung in der Produktion als Quereinsteiger mit technischem Verständnis, selbständig und
zuverlässig die Arbeitsweise verstehen, teamorientiertes Mitdenken

Reisebereitschaft

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