Qualitätsmanagementbeauftragte, Auditorin, Validierungsbeauftragte, Scrum, Agile Methoden, PM

Projekte:

seit  01/2020  Vorbereitung auf MDR

  (1) Neustrukturierung  / Neuaufbau QM-System (2) Alle Prozesse überarbeiten (3) Validierung Prozesse

seit 12/2019  Implementierung DOQ Software (Optimierung der Planung sowie die Erstellung und Verwaltung von Fertigungs-und Prüfdokumentationen)

07/2019  Prozessimplementierung Service Reparaturprozess Patientenwärmesysteme (1) Transparenz und Dokumentation bei   ausgelagerten Prozessen

08/2018  Prozesserweiterung + Optimierung zum Thema Lieferantenmanagement unterstützend mit Abteilung Einkauf

  (1) Lieferantenauswahl, Überwachung -und Bewertung(2) Lieferanten-Selbstauskunft (3) QSV Lieferanten –und   Dienstleister (4) Lieferantenreklamationen

07/2018 – 10/2019  Aufbau Validierungsprozess Version 1(Prozess –und Softwarevalidierung sowie   Hardwarequalifizierung) bis zur Optimierung zur Version 3 (1) Validierungsmasterplan (2) Inventaraufstellung Prozesse,   Software, Hardware (3) Validierungsplan/bericht (4) Project Summery  Validierungsspezifikation

04/2018 – 11/2018  Prozessoptimierung Schulungen

  (1) Schulungsnachweis mit Wirksamkeitsprüfung (2) Überwachungsstruktur Schulungen

  (3) Einarbeitungspläne „Neue Mitarbeiter“ Produktion / Verwaltung

12/2017 – 01/2018  Prozessoptimierung Regularien (Normen, Vorschriften etc.)

  Aktivierung Normen Ticker

Projekte:

seit 01/2019  Patientenwärmesysteme „Neues Produkt“

01/2019 – 12/2019  (1) Neustrukturierung sowie Optimierung aller Prozesse sowie alle vorhandenen Dokumente mit neuem Template

12/2018 – 03/2019  Prozessoptimierung Audits (1st Party Audit + 2nd Party Audit)sowie das 3-Jahres Auditprogramm

  (2) Neue Projektstrukturen implementiert

10/2018 – 03/2019  Prozessoptimierung (1) Lieferantenmanagement – Lieferanten-Selbstauskunft; QSV; Lieferantenaudits

07/2018 – 10/2019  Aufbau und Implementierung Validierungsprozess Version 1(Prozess –und Softwarevalidierung sowie   Hardwarequalifizierung) bis zur Optimierung zur Version 3  (1) Validierungsmasterplan (2) Inventaraufstellung Prozesse,   Software, Hardware (3) Validierungsplan/bericht  (4) Project Summery  Validierungsspezifikation

01/2018 – 10/2018  Neuaufbau QM-System

  (1) Neues QM-Handbuch = Aufbau kombiniert gem. ISO 13485 + ISO 9001

     (2) Dokumentenlenkungsübersicht zur Überwachung und Lenkung aller Dokumente erstellt

Prozessbezogene Projekte:

10/2017  Implementierung Fahrzeugumbuchung SAGE

09/2017  Implementierung Allgemeine Versand –und Verpackungsvorschriften

08/2017  Implementierung Prüfung Fahrzeugzugang

02/2017  Struktur Neuaufbau QM-Handbuch gem. DIN EN ISO 9001:2015

09/2016  Implementierung Geheimhaltung, Diskretion und Diebstahlschutz

06/2016  Implementierung QSV Lieferanten

09/2015  Implementierung Aktive Veredelung (Zoll-Ware)

05/2015  Neuaufbau Prozess  und Implementierung Technischer Service

11/2014   Implementierung Stellenbeschreibungen (Arbeitsplatzbeschreibung)

08/2014  Neuaufbau Prozess und Implementierung (1) Lieferantenbewertung (2) Vertraulichkeitsvereinbarung Lieferanten

  (3) Lieferantenreklamationen

04/2014  Prozessoptimierung Audits (1st Party Audit + 2nd Party Audit)sowie das 3-Jahres Auditprogramm

08/2013  Neuaufbau Prozess  und Implementierung (1) Prüfmittelüberwachung (2) Prüfmittelbeschaffung

06/2013  Neuaufbau Prozess  und Implementierung Reklamationsbearbeitung Kunden

05/2013  Neuaufbau Prozess  und Implementierung (1) „Kennzeichnung Gesperrter Teile“ [Nichtkonforme Produkte]

  (2) Schadensmeldungen

03/2013  Neuaufbau Prozess  und Implementierung (1) Instandsetzung Wehrtechnik (2) Durchführungsplanung Instandsetzung

Produktbezogene Projekte:

03/2016 – 12/2017  Anhänger  „Produkt“ für die Bundeswehr (Aufbau und Implementierung QM-Plan)

03/2017   Serienauftrag „Bundeswehr“ Notfallkrankenwagen + handelsüblichen Notarztwagen

12/2016  Seriengroßauftrag Mautkontrollfahrzeuge (BAG)

06/2016  Serienauftrag POLIZEI

04/2015  Implementierung Pflege ausgelieferter Produkte

02/2014 – 06 /2015  Instandsetzung Container „Produkt“ Bundeswehr

05/2014 – 01/2016  Prozess Aufbau als VAN Partner Mercedes + VW Integrated Partner mit Ausbau zum

    VW Premium Partner

03/2014  Serviceserienauftrag RTW Koffer

01/2014  Implementierung  Organisation Patientenlagerung pro Fahrzeug

11/2013  Aufbau und Implementierung Organisationsstruktur Papierordner je Produkt gem.   Produktsparte

08/2018  Serienauftrag RTW Koffer

03/2013 – 02/2015  Einbausätze „Produkt“ Bundeswehr + Änderungsdienst