Profilbild von Harald Wegers Interim & Projekt Manager aus Dresden

Harald Wegers

teilweise verfügbar

Letztes Update: 02.06.2023

Interim & Projekt Manager

Firma: Wegers Transition Consulting
Abschluss: Diplomingenieur Physikalische Technik Biomedizintechnik
Stunden-/Tagessatz: anzeigen
Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (verhandlungssicher)

Skills

Erfahrungen:
Führungserfahrung (bis 50 Mitarbeitende) – 20 Jahre
Stellvertretende bzw. Interim - Werkleitung (>1000 Mitarbeitende) – 3 Jahre
Abteilungs- und Bereichsleitung – 17 Jahre
Projektleitung – 4 Jahre
Auditerfahrung – 15 Jahre

Branchenkenntnis: 
Maschinenbau / Chemie / Kunststoff – Windenergie (11 Jahre)
Medizintechnik / Pharmaindustrie (5 Jahre)
Automotive – Halbleiter (3 Jahre)
Halbleiterindustrie (4 Jahre)
Telekommunikation / Elektronik (3 Jahre)

Fähigkeiten: 
Geschäftsprozessmanagement (BPM / OPEX) Change- und Projektmanagement Qualitätsmanagement (ISO 9000ff, 13485, GMP, TS 16949) Health, Safety & Environmental Management (ISO 45001, 14001) Energiemanagement (ISO 50001) Mentoring, Coaching und Training Risikomanagement (ISO 31000, FMEA Moderator) Nachhaltigkeitsmanagement (ISO 26000, CSR) Compliance-Management Lieferantenmanagement Reklamationsmanagement (NCR, CAPA, CAR) Equipment Qualifizierung (Lasten- und Pflichtenheft, FAT, SAT) Prozess-Validierung Continuous Improvement SAP, Microsoft Office, QDA, Infor XA, MS Projec

Projekthistorie

05/2023 - bis jetzt
Projektleiter (Qualität, HSE)
vertraulich (Pharma und Medizintechnik, 1000-5000 Mitarbeiter)

Aufbau integriertes Managementsystem (ISO 13485, 9001, 14001, 45001, 50001 und weitere Normen)

10/2021 - 06/2023
Interim Mandat
Confidential (Pharma und Medizintechnik, 250-500 Mitarbeiter)

Head of Quality
-QM (ISO 13485; MDSAP for US, Can, Aust; IFS/BRC) 
-QA/QS
GMP / GDokP / IFS / BRC

01/2023 - 04/2023
QM Projektleiter
Unternehmen im Engineering (Industrie und Maschinenbau, 50-250 Mitarbeiter)

Optimierung von Geschäftsprozessen, Aufbau Managementsystem

12/2020 - 09/2021
Berater Mandat
Vertraulich (Industrie und Maschinenbau, 250-500 Mitarbeiter)

Weiterentwicklung des integrierten Managementsystems (QHSE), Beratung Werksleitung zu Organisationsstrukturen, Prozessoptimierung

02/2018 - 04/2020
Technischer Leiter / Stellvertretender Werkleiter
Vestas Blades Deutschland (Industrie und Maschinenbau, 1000-5000 Mitarbeiter)

Budgetverantwortung für die Abteilungen Technical Support,
PEX and Training & Apprenticeship: Budgetverantwortung für
Investitionen

Leitung des integrierten Managementsystems (Qualität,
Arbeitssicherheit, Umwelt und Energie)

Sicherstellen der Verfügbarkeit sämtlicher Maschinen und
Anlagen sowie des reibungslosen technischen Ablaufs von
Prozessen.

Operational Excellence - Analyse und Optimierung aller
Prozesse auf Basis von Lean Production Methoden und Six
Sigma

Customer Relationship Management (International)

12/2016 - 03/2018
Projektleiter & Launch Manager
Vestas Blades Deutschland (Industrie und Maschinenbau, 1000-5000 Mitarbeiter)

Werksumbau und Werkserweiterung während laufender Produktion
Erhöhung der Produktionskapazitäten inklusive Personalaufbau auf 1500 Mitarbeitende
Koordination der behördlichen Genehmigungen / Schnittstelle zu den internen und externen Stakeholdern.

03/2017 - 02/2018
Head of Engineering & Quality / Stellvertretender Werksleiter
Vestas Blades Deutschland (Industrie und Maschinenbau, 1000-5000 Mitarbeiter)

Budgetverantwortung für die Abteilungen Quality Management
und Technical Support / Equipment und Training

Process Excellence und KPI Guidance

Verantwortung für die Implementierung und Wartung von
Maschinen und Werkzeugen inklusive FAT/SAT Test bei
Neuanschaffungen

Schnittstelle zu externen Auditoren und Zertifizierern

Leitung des Prüflabors

07/2009 - 02/2017
Senior Manager Production Quality / Leiter QM
Vestas Deutschland GmbH (Industrie und Maschinenbau, 500-1000 Mitarbeiter)

Budgetverantwortung und strategische Leitung des Qualitätsmanagements (TQM) inklusive der Qualitätsplanung und Qualitätssicherung
Aufbau und Leitung des Labors für Wareneingangs- und Inprozesskontrolle
Koordination und Begleitung der Kunden- und Zertifizierungsaudits sowie die Durchführung von internen Audits,
Selbstbewertungsprozessen und Lieferantenaudits nach ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 und ISO 50001
Unterstützung der Vertriebsorganisation bei Messen und Roadshows mit Fachvorträgen und im persönlichen Gespräch mit internationalen Kunden

04/2006 - 07/2009
Leiter der Organisationseinheit Quality Management System / Internal Business Consultant
Qimonda AG, Dresden und Qimonda Flash München und Padua (Automobil und Fahrzeugbau, 1000-5000 Mitarbeiter)

Aufbau und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO/TS 16949:2002
Inhouse Consultant 
Optimierung der Organisationsstrukturen
Konzeption und Durchführung von Mitarbeiter- bzw. Management-Schulungen zu Grundlagen, Prozessen,
Methoden und Techniken des Qualitätsmanagements
Standortübergreifende, fachliche Führung der Gruppe der
internen Auditoren
Leitung des Ideenmanagements am Standort

05/2005 - 03/2006
Systems Engineer / Auditor
AMD Saxony GmbH (heute Global Foundries) (Industrie und Maschinenbau, 1000-5000 Mitarbeiter)

Definition und Optimierung von Geschäftsprozessen / Weiterentwicklung der Managementsysteme
Auditierung von Unternehmensprozessen im Hinblick auf die
Konformität zu den etablierten Standards und zur Aufdeckung von Verbesserungspotenzialen
Koordination und Durchführung von internationalen Lieferantenaudits

01/2005 - 07/2005
Beraterfunktion / Projektkoordinator
Medos Medizintechnik / MaJa Medizintechnik (Pharma und Medizintechnik, 250-500 Mitarbeiter)

Leitung eines F&E Projektes zur Entwicklung neuer Materialien für Herzpumpen (VAD)
Vorbereitung der FDA, ISO 13485 und CCC (China) Zertifizierung
Prozesstechnische Beratung
Optimierung der Schnittstellen zur Muttergesellschaft

11/2002 - 07/2005
Leiter Qualitätswesen
Medos Medizintechnik AG (Pharma und Medizintechnik, 250-500 Mitarbeiter)

Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach
ISO 9001 / ISO 13485
Aufbau eines Umwelt- und Arbeitsschutzmanagements nach ISO 14001 und OHSAS 18001
Sterilisationsvalidierung
Überwachung der Routinesterilisation / Fertigungsumgebung (3 Reinräume)
Auf- und Ausbau der Wareneingangskontrolle

12/2000 - 11/2002
Ingenieur Qualitätswesen / Labor Ingenieur
Medos Medizintechnik AG (Pharma und Medizintechnik, 250-500 Mitarbeiter)

Qualitätssicherung
Aufbau und Leitung des Prüflabors
Koordination / Durchführung von physikalischen und chemischen Prüfungen und Biokompatibilitätsuntersuchungen
Planung / Durchführung von Designqualifizierungsprüfungen und Erstmusterbewertungen

Reisebereitschaft

Verfügbar in den Ländern Deutschland, Österreich und Schweiz
Deutschlandweiter Einsatz ist möglich, Resisebereitschaft ist vorhanden
Profilbild von Harald Wegers Interim & Projekt Manager aus Dresden Interim & Projekt Manager
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