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Skills
DIN EN ISO 13485:2016
Risikomanagement
Technische Dokumentationen
MDR
Medizintechnik
Audits
Risikomanagement
Technische Dokumentationen
MDR
Medizintechnik
Audits
Projekthistorie
Lebenslauf und Projekte auf Anfrage unter QM-privat@gmx.de
verfügbar
1UnternehmenPrivate Label Manufacturer
Unternehmensgröße2 Personen
ProdukteChirurgische Instrumente
RisikoklasseKlasse I
ProjektEinführung und Implementierung DIN EN ISO 13485:2016
Jahr2018
Dauer3 Monate, Home Office
OrtBerlin
2UnternehmenPrivate Label Manufacturer
Unternehmensgröße5-7 Personen
ProdukteChirurgische und endoskopische Instrumente
RisikoklasseKlasse I, IIa, IIb
ProjektEinführung und Implementierung DIN EN ISO 13485:2016
OEM-PLM Verfahren
Internationale Zulassungen
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Jahr2017-2018
Dauer1,5 Jahre
OrtNeuhausen ob Eck
3UnternehmenMedizinprodukthersteller
Unternehmensgröße10-15 Personen
ProdukteOphthalmodiaphanoskop
RisikoklasseKlasse IIa
ProjektAnpassung der technische Dokumentation an die neue Anforderungen
Jahr2018
Dauer2 Monate
OrtHome Office
4UnternehmenMedizinprodukthersteller
Unternehmensgröße15-20 Personen
ProdukteEndoskope
RisikoklasseKlasse IIa
ProjektAnpassung der technische Dokumentation an die neue Anforderungen
Auditnachbearbeitung DIN EN ISO 13485:2016
Jahr2018
Dauer1 Monat
OrtHome Office
5UnternehmenMedizinprodukthersteller
Unternehmensgröße15-20 Personen
ProdukteDesinfektionsmittel
RisikoklasseKlasse IIa
ProjektBearbeitung von Abweichungen bezogen auf die technische Dokumentation
Umstellung des QM-Systems auf DIN EN ISO 13485:2016
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Jahr2018-2019
Dauer6 Monat
OrtStockach, Home Office
6UnternehmenMedizinprodukthersteller
Unternehmensgröße10 Personen
ProdukteChirurgische und endoskopische Instrumente
RisikoklasseKlasse I, IIa, IIb
ProjektUmstellung des QM-Systems auf DIN EN ISO 13485:2016
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Vorbereitung auf die neue MDR
Jahr2018-2019
Dauer6 Monat
OrtTuttlingen, Home Office
7UnternehmenZulieferer für Medizinprodukthersteller
Unternehmensgröße3 Personen
ProdukteChirurgische und endoskopische Instrumente
RisikoklasseKlasse I, IIa
ProjektUmstellung des QM-Systems auf DIN EN ISO 13485:2016
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Validierung von Produktionsprozessen
Jahr2018-2019
Dauer3 Monat
OrtTuttlingen, Home Office
8UnternehmenZulieferer für Medizinprodukthersteller
Unternehmensgröße3 Personen
ProdukteChirurgische und endoskopische Instrumente
RisikoklasseKlasse I, IIa
ProjektUmstellung des QM-Systems auf DIN EN ISO 13485:2016
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Validierung von Produktionsprozessen
Jahr2018-2019
Dauer3 Monat
OrtTuttlingen, Home Office
9UnternehmenMedizinprodukthersteller
Unternehmensgröße15 Personen
ProdukteDental Instrumente
RisikoklasseKlasse I
ProjektEinführung und Implementierung DIN EN ISO 13485:2016
Jahr2017-2018
Dauer3 Monat
OrtTuttlingen, Home Office
10UnternehmenInstitut für Augenprothesen
Unternehmensgröße10 Personen
ProdukteSonderanfertigungen
RisikoklasseKlasse I
ProjektEinführung und Implementierung DIN EN ISO 13485:2016
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Jahr2018-2019
Dauer9 Monate
OrtStuttgart, Home Office
11UnternehmenMedizinprodukthersteller
Unternehmensgröße3 Personen
ProdukteKryosonde
RisikoklasseKlasse IIb
ProjektUmstellung auf DIN EN ISO 13485:2016
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Jahr2018
Dauer2 Monate
OrtStuttgart, Home Office
12UnternehmenPrivate Label Manufacturer
Unternehmensgröße3 Personen
ProdukteChirurgische und Dental Instrumente
RisikoklasseKlasse I
ProjektUmstellung auf DIN EN ISO 13485:2016
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Jahr2018
Dauer1 Monat
OrtTuttlingen, Home Office
13UnternehmenMedizinprodukthersteller
Unternehmensgröße15 Personen
ProdukteEndoskopische Elektroden
RisikoklasseKlasse IIb
ProjektAnpassung der technische Dokumentation an die neue Anforderungen
Auditnachbearbeitung
Jahr2018
Dauer3 Monate
OrtTuttlingen, Home
verfügbar
1UnternehmenPrivate Label Manufacturer
Unternehmensgröße2 Personen
ProdukteChirurgische Instrumente
RisikoklasseKlasse I
ProjektEinführung und Implementierung DIN EN ISO 13485:2016
Jahr2018
Dauer3 Monate, Home Office
OrtBerlin
2UnternehmenPrivate Label Manufacturer
Unternehmensgröße5-7 Personen
ProdukteChirurgische und endoskopische Instrumente
RisikoklasseKlasse I, IIa, IIb
ProjektEinführung und Implementierung DIN EN ISO 13485:2016
OEM-PLM Verfahren
Internationale Zulassungen
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Jahr2017-2018
Dauer1,5 Jahre
OrtNeuhausen ob Eck
3UnternehmenMedizinprodukthersteller
Unternehmensgröße10-15 Personen
ProdukteOphthalmodiaphanoskop
RisikoklasseKlasse IIa
ProjektAnpassung der technische Dokumentation an die neue Anforderungen
Jahr2018
Dauer2 Monate
OrtHome Office
4UnternehmenMedizinprodukthersteller
Unternehmensgröße15-20 Personen
ProdukteEndoskope
RisikoklasseKlasse IIa
ProjektAnpassung der technische Dokumentation an die neue Anforderungen
Auditnachbearbeitung DIN EN ISO 13485:2016
Jahr2018
Dauer1 Monat
OrtHome Office
5UnternehmenMedizinprodukthersteller
Unternehmensgröße15-20 Personen
ProdukteDesinfektionsmittel
RisikoklasseKlasse IIa
ProjektBearbeitung von Abweichungen bezogen auf die technische Dokumentation
Umstellung des QM-Systems auf DIN EN ISO 13485:2016
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Jahr2018-2019
Dauer6 Monat
OrtStockach, Home Office
6UnternehmenMedizinprodukthersteller
Unternehmensgröße10 Personen
ProdukteChirurgische und endoskopische Instrumente
RisikoklasseKlasse I, IIa, IIb
ProjektUmstellung des QM-Systems auf DIN EN ISO 13485:2016
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Vorbereitung auf die neue MDR
Jahr2018-2019
Dauer6 Monat
OrtTuttlingen, Home Office
7UnternehmenZulieferer für Medizinprodukthersteller
Unternehmensgröße3 Personen
ProdukteChirurgische und endoskopische Instrumente
RisikoklasseKlasse I, IIa
ProjektUmstellung des QM-Systems auf DIN EN ISO 13485:2016
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Validierung von Produktionsprozessen
Jahr2018-2019
Dauer3 Monat
OrtTuttlingen, Home Office
8UnternehmenZulieferer für Medizinprodukthersteller
Unternehmensgröße3 Personen
ProdukteChirurgische und endoskopische Instrumente
RisikoklasseKlasse I, IIa
ProjektUmstellung des QM-Systems auf DIN EN ISO 13485:2016
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Validierung von Produktionsprozessen
Jahr2018-2019
Dauer3 Monat
OrtTuttlingen, Home Office
9UnternehmenMedizinprodukthersteller
Unternehmensgröße15 Personen
ProdukteDental Instrumente
RisikoklasseKlasse I
ProjektEinführung und Implementierung DIN EN ISO 13485:2016
Jahr2017-2018
Dauer3 Monat
OrtTuttlingen, Home Office
10UnternehmenInstitut für Augenprothesen
Unternehmensgröße10 Personen
ProdukteSonderanfertigungen
RisikoklasseKlasse I
ProjektEinführung und Implementierung DIN EN ISO 13485:2016
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Jahr2018-2019
Dauer9 Monate
OrtStuttgart, Home Office
11UnternehmenMedizinprodukthersteller
Unternehmensgröße3 Personen
ProdukteKryosonde
RisikoklasseKlasse IIb
ProjektUmstellung auf DIN EN ISO 13485:2016
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Jahr2018
Dauer2 Monate
OrtStuttgart, Home Office
12UnternehmenPrivate Label Manufacturer
Unternehmensgröße3 Personen
ProdukteChirurgische und Dental Instrumente
RisikoklasseKlasse I
ProjektUmstellung auf DIN EN ISO 13485:2016
Vorbereitung und Begleitung von Audits
Jahr2018
Dauer1 Monat
OrtTuttlingen, Home Office
13UnternehmenMedizinprodukthersteller
Unternehmensgröße15 Personen
ProdukteEndoskopische Elektroden
RisikoklasseKlasse IIb
ProjektAnpassung der technische Dokumentation an die neue Anforderungen
Auditnachbearbeitung
Jahr2018
Dauer3 Monate
OrtTuttlingen, Home
Reisebereitschaft
Verfügbar in den Ländern
Deutschland, Österreich und Schweiz
Auf Anfrage