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Profilbild von Tobias KunersofKoenders Pharmazeutischer Compliance Engineer/Consultant aus EttenLeur

Tobias Kuners of Koenders

Etten-Leur
verfügbar

Letztes Update: 16.06.2023

Pharmazeutischer Compliance Engineer/Consultant

Firma: Tob Management
Abschluss: 1986
Stunden-/Tagessatz: anzeigen
Sprachkenntnisse: deutsch (verhandlungssicher) | englisch (verhandlungssicher) | niederländisch (Muttersprache)

Schlagwörter

Dateianlagen

2021 - English Resume TKK.pdf

Skills

  • Project - & Portfolio Management
  • Quality – & Regulatory Compliance Systems Design & Review
  • Predictive -, Preventive -, Corrective Maintenance
  • Validation Documentation Drafting, Reviewing, Executing
  • PQR Documentation Drafting & Reviewing
  • Executing, Reviewing and Reporting of Validation Tests
  • Working in strict cGMP environment
  •  
  • Training Curricula Design, Develop & Present
  • Change Management
  • Coaching & Mentoring Junior, Medior, Senior & Executives
  •  
  • GMP / GDP
  • EMA / FDA
  • ISO / ASTM
  • CQV, Maintenance, Reliability
  • Lean Six Sigma / Operational Excellence
  • Industrial Master Planning
  • Turn Around Management
  • MS Windows & MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, SharePoint)
  • TrackWise

Projekthistorie

06/2019 - 08/2020
Engineering Manager / Facilities, Maintenance, Engineering Specialist
Kite Pharma (Pharma und Medizintechnik, 1000-5000 Mitarbeiter)

Ich habe die Abteilung weiterentwickelt und gleichzeitig die Mitarbeiterzahl von 4 auf 18 erhöht. Daneben habe ich Systeme, Prozesse und Verfahren für die Niederlassung, Technik und Validierung eingerichtet, die für den Beginn der kommerziellen Fertigung erforderlich sind.
11/2017 - 12/2018
Manager Project Management - Masterplan Development
OctreoPharm Sciences GmbH (Pharma und Medizintechnik, 10-50 Mitarbeiter)
Ich habe den Masterplan entwickelt, um von einer klinischen Organisation zu einer kommerziellen zu wachsen. Weiterhin habe ich den OpEx- und CapEx-Projekte verwaltet
09/2016 - 06/2017
Facilities, Maintenance, Engineering Director
Patheon Biologics (Pharma und Medizintechnik, 1000-5000 Mitarbeiter)
Ich leitete einen ehrgeizigen Wachstumsplan für die Einrichtung, während ich gleichzeitig die technische Organisation von der klinischen CMO zur kommerziellen CMO entwickelte.

Reisebereitschaft

Verfügbar in den Ländern Deutschland und Österreich
Ich bin von Montag bis Freitag verfügbar vor Ort, aber ich möchte am Wochenende für meine Kinder zu Hause sein.
Ich kann flexibel sein, wenn es darum geht, das zu tun, was getan werden muss.
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