Consulter - Heraeus Medical
Heraeus
(Pharma und Medizintechnik)
Schlagwörter
Skills
Auditor ISO 9001, IATF, ISO 13485, ISO 14001, VDA 6.1 und VDA 6.3
Lieferantenmanagement, Reklamationsmanagement, CAPA, Prozessmamagement, FMEA
Lieferantenmanagement, Reklamationsmanagement, CAPA, Prozessmamagement, FMEA
Projekthistorie
08/2019
-
06/2020
Lieferantenmanagement
Erstellung Prozessbeschreibungen
Verfolgung Auditmaßnahmen
Erstellung Prozessbeschreibungen
Verfolgung Auditmaßnahmen
07/2015
-
05/2020
QM-Beauftragter
Laufer
(Automobil und Fahrzeugbau)
- Erstellung von Prozessabläufen
- Schulung von Mitarbeitern
- Durchführung von Audits nach VDA 6.3, IATF 16949
- Koordination der Maßnahmen Laufer/Zertifizierungsstelle
- Einführung Managementsystem TS 16949
- Lieferantenmanagement
- Transition TS 16949 / IATF 16949
- Ermittlung von Prozessfähigkeiten
- Schulung von Mitarbeitern
- Durchführung von Audits nach VDA 6.3, IATF 16949
- Koordination der Maßnahmen Laufer/Zertifizierungsstelle
- Einführung Managementsystem TS 16949
- Lieferantenmanagement
- Transition TS 16949 / IATF 16949
- Ermittlung von Prozessfähigkeiten
01/2019
-
08/2019
Consultant - LivaNova
LivaNova
- Erstellung Fertigungs - und Prüfanweisungen
- Erstellung Risikobewertungen
- Bearbeitung DMR
- Erstellung Risikobewertungen
- Bearbeitung DMR
01/2019
-
03/2019
Consultant - Blum (Drehteile)
Fa. Norma
- Vorbereitung Zertifizierungsaudit IATF 19649
- Durchführung von Audit nach IATF 16949
- Durchführung Prozessanalysen
- Erstellung von Prozessdarstellungen
- Durchführung von Audit nach IATF 16949
- Durchführung Prozessanalysen
- Erstellung von Prozessdarstellungen
05/2018
-
02/2019
Consultant - Trumpf Medical
Fa. Norma
- Lieferantenaudits
- Lieferantenentwicklung
- Optimierung von internen Prozessabläufen
- Lieferantenentwicklung
- Optimierung von internen Prozessabläufen
08/2017
-
06/2018
Consultant - Neumayer (Umformtechnik)
Fa. Norma
- Erstellung von Prozessabläufen
- Durchführung von Audits (VDA 6.3 und IATF 19646)
- Transition TS 16949 / IATF 16949
- Durchführung von Audits (VDA 6.3 und IATF 19646)
- Transition TS 16949 / IATF 16949
01/2018
-
05/2018
Consultant - Biedermann Motech
Biedermann Motech
- Bearbeitung CAPA
- Bearbeitung Auditabweichungen
- Bearbeitung Complaints
- Bearbeitung interne NC
- Bearbeitung Auditabweichungen
- Bearbeitung Complaints
- Bearbeitung interne NC
08/2014
-
12/2017
Consultant - Maquet Getinge Group
Maquet Getinge Group - Cardiopulmonary
- Planung und Steuerung NC-Abarbeitung
- Erstellung von NCR
- Durchführung von Impact Assessments
- Tracking von TCM-Audits
- Erstellung von BOP`s (Arbeitsanweisungen)
- Erstellung von NCR
- Durchführung von Impact Assessments
- Tracking von TCM-Audits
- Erstellung von BOP`s (Arbeitsanweisungen)
05/2013
-
08/2014
Qualität Engineer - Tecan Medizingeräte GmbH Austria
Tecan Medizingeräte GmbH
- Durchführung von Risk Assessment
- Erstellung Risk Summary Report
- Prüfung und Freigabe von Engineering Spezifikationen
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Testplänen und Test Reports
- Verifizierung, Validierung und Qualifizierung
- Durchführung von PLV
- Moderation und Erstellung von K-FMEA und P-FMEA.
- Erstellung Risk Summary Report
- Prüfung und Freigabe von Engineering Spezifikationen
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Testplänen und Test Reports
- Verifizierung, Validierung und Qualifizierung
- Durchführung von PLV
- Moderation und Erstellung von K-FMEA und P-FMEA.
05/2013
-
08/2014
Consultant - Utescheny (Kunststoffspritzerei)
Fa. Norma
- Durchführung von Audits nach TS 16949 und VDA 6.3
- Erstellung von Verfahrensbeschreibungen
- Vorbereitung und Begleitung Zertifizierungsaudit nach TS 16949
- Erstellung von Verfahrensbeschreibungen
- Vorbereitung und Begleitung Zertifizierungsaudit nach TS 16949
02/2012
-
04/2013
Quality Manager - Boshoku Toyota
Boshoku Toyota GmbH
- Erfassung der Prozessabläufe in Produktion und Administration für 5 Niederlassungen
- werkspezifische Erstellung eines neuen Managementhandbuches
- Erstellung von Prozess- und Verfahrensanweisungen
- Verbesserung der Dokumentenstruktur für das Gesamtunternehmen
- Implementierung der Prozesse in den Werken
- Durchführung von Audits entsprechend TS 16949 und VDA 6.3
- Einführung eines Systems zur Nummerierung der Dokumente
- werkspezifische Erstellung eines neuen Managementhandbuches
- Erstellung von Prozess- und Verfahrensanweisungen
- Verbesserung der Dokumentenstruktur für das Gesamtunternehmen
- Implementierung der Prozesse in den Werken
- Durchführung von Audits entsprechend TS 16949 und VDA 6.3
- Einführung eines Systems zur Nummerierung der Dokumente
07/2011
-
01/2012
Quality Manager -Sellner GmbH
Sellner GmbH i.I. (Innenausstattung Automotive)
(Automobil und Fahrzeugbau)
- Neuorganisation des Managementsystems gemäß TS 16949 für 3 Niederlassungen
- Überarbeitung und Neuerstellung des Managementhandbuches
- Erstellung von Prozessflussdiagrammen
- Auditierung nach TS 16949 und VDA 6.3
- Mitglied im Readiness Team DC
- Überarbeitung und Neuerstellung des Managementhandbuches
- Erstellung von Prozessflussdiagrammen
- Auditierung nach TS 16949 und VDA 6.3
- Mitglied im Readiness Team DC
02/2011
-
06/2011
Leiter Qualitätsmanagement - Kaiser Aluminiumumformung
Kaiser GmbH, Fluorn-Winzeln (Aluminiumumformtechnik)
- Personalverantwortung für 4 Mitarbeiter in 2 Niederlassungen
- Einführung der TS 16949
- Erstellung des QM-Handbuch
- Erstellen von Verfahrensanweisungen und Prozessbeschreibungen
- Reklamationsmanagement und Durchführung von CAPA bzw. 8D-Reporten
- Lieferantenmanagement
- Auditierung und Entwicklung von Lieferanten
- Durchführung von Bemusterungen nach VDA und PPAP.
- Einführung der TS 16949
- Erstellung des QM-Handbuch
- Erstellen von Verfahrensanweisungen und Prozessbeschreibungen
- Reklamationsmanagement und Durchführung von CAPA bzw. 8D-Reporten
- Lieferantenmanagement
- Auditierung und Entwicklung von Lieferanten
- Durchführung von Bemusterungen nach VDA und PPAP.
12/2009
-
01/2011
Leiter Qualitätsmanagement - Novatec
Biosol AG, Radolfzell (Solare Energie)
- Personalverantwortung für 3 Mitarbeiter
- Einführung der DIN 9001 für 2 Niederlassungen und die Baustelle in Spanien
- Erstellung eines QM-Handbuch sowie von Verfahrensanweisungen und Prozessbeschreibungen
- Auditierung von Lieferanten in Deutschland und Spanien
- Lieferantenmanagement
- Lieferantenentwicklung und SQA
- Einführung der DIN 9001 für 2 Niederlassungen und die Baustelle in Spanien
- Erstellung eines QM-Handbuch sowie von Verfahrensanweisungen und Prozessbeschreibungen
- Auditierung von Lieferanten in Deutschland und Spanien
- Lieferantenmanagement
- Lieferantenentwicklung und SQA
04/2006
-
08/2009
Werksleiter und Prokurist
Norma Connect GmbH, Frittlingen
- Unternehmensleitung mit Personalverantwortung für 120 Mitarbeiter
- Analyse, Auswertung und Bewertung von Qualitäts- und Produktionsdaten
- Reporting an die Konzernleitung
- Koordination der Fertigung
- Einführung MDE, Personalführung
- Führen der Produktionslinienverantwortlichen
- Troubleshooting (intern und extern)
- KVP (Effizienzsteigerung. Kostenreduzierung, Ablaufoptimierung)
- Qualitätsverbesserung
- Ressourcenplanung (Personal, Equipment, Produktionsmaschinen)
- Mitarbeiterqualifizierung
- Schichtplanungen
- Reklamationsmanagement (8D-Report, CAPA)
- Lieferantenmanagement und SQA
- Projektkoordination
- Projektplanung
- Werksplanung
- Auditierung (TS 16949, VDA 6.3, ISO 14001)
- Abwicklung der Werksschließung
- Analyse, Auswertung und Bewertung von Qualitäts- und Produktionsdaten
- Reporting an die Konzernleitung
- Koordination der Fertigung
- Einführung MDE, Personalführung
- Führen der Produktionslinienverantwortlichen
- Troubleshooting (intern und extern)
- KVP (Effizienzsteigerung. Kostenreduzierung, Ablaufoptimierung)
- Qualitätsverbesserung
- Ressourcenplanung (Personal, Equipment, Produktionsmaschinen)
- Mitarbeiterqualifizierung
- Schichtplanungen
- Reklamationsmanagement (8D-Report, CAPA)
- Lieferantenmanagement und SQA
- Projektkoordination
- Projektplanung
- Werksplanung
- Auditierung (TS 16949, VDA 6.3, ISO 14001)
- Abwicklung der Werksschließung
01/2006
-
03/2006
Fertigungsplanung und Leiter Qualitätsmanagement
Beck GmbH, Beffendorf
- fachliche Verantwortung für 5 Mitarbeiter
- Planung der Fertigung und der Materialbedarfe
- Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Magagement fehlerhafter Produkte (sperren, freigeben)
- Planung der Fertigung und der Materialbedarfe
- Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Magagement fehlerhafter Produkte (sperren, freigeben)
01/2004
-
12/2005
Leiter Qualitätsmanagement
Breeze Torca GmbH, Frittlingen
- Personalverantwortung für 3 Mitarbeiter
- Einführung der TS 16949 und DIN 14001 mit Zertifizierung dieser Normen
- Auditierung (TS 16949, VDA 6.3, ISO 14001)
- Erstellung von PPAP`s und FMEA´s
- Erstellung von QM-Handbuch, Prozessdarstellungen und Vorgabedokumenten
- Berichterstattung an die GF
- Erstellung von Reports, Trendanalysen
- Einführung einer statistischen Prozesskontrolle (SPC)
- Verbesserung der Qualitätsprozesse
- Erstellung, Pflege und Ablage von Qualitätsaufzeichnungen und Qualitätsdokumenten
- Fachliche Beratung der Funktionsbereiche
- Festlegung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
- Reklamationsmanagement (8D-Report, CAPA)
- Troubelshooting (intern und extern)
- Lieferantenmanagement und SAQ
- Durchführung von Messsystemanalysen (MSA)
- Einführung der TS 16949 und DIN 14001 mit Zertifizierung dieser Normen
- Auditierung (TS 16949, VDA 6.3, ISO 14001)
- Erstellung von PPAP`s und FMEA´s
- Erstellung von QM-Handbuch, Prozessdarstellungen und Vorgabedokumenten
- Berichterstattung an die GF
- Erstellung von Reports, Trendanalysen
- Einführung einer statistischen Prozesskontrolle (SPC)
- Verbesserung der Qualitätsprozesse
- Erstellung, Pflege und Ablage von Qualitätsaufzeichnungen und Qualitätsdokumenten
- Fachliche Beratung der Funktionsbereiche
- Festlegung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
- Reklamationsmanagement (8D-Report, CAPA)
- Troubelshooting (intern und extern)
- Lieferantenmanagement und SAQ
- Durchführung von Messsystemanalysen (MSA)
07/2001
-
12/2003
Leiter Qualitätsmanagement
Frank Plastic, Waldachtal
- Personalverantwortung für 6 Mitarbeiter.
- Einführung der DIN 9001, der VDA 6.1 der DIN 13485 sowie Zertifizierung der genannten Normen
- Einführung einer statistischen Prozesskontrolle (SPC)
- Reklamationsbearbeitung (intern wie extern)
- Lieferantenmanagement und SQA
- Erstellung von PPAP und EMPB
- Auditierung (ISO 13485, VDA 6.1, ISO 9001)
- Ablaufplanung
- Prüfplanung (Prüf- und Hilfsmittel, Prüfumgebung)
- Erstellung QM-Handbuch
- Mitarbeiterentwicklung
- Einführung der DIN 9001, der VDA 6.1 der DIN 13485 sowie Zertifizierung der genannten Normen
- Einführung einer statistischen Prozesskontrolle (SPC)
- Reklamationsbearbeitung (intern wie extern)
- Lieferantenmanagement und SQA
- Erstellung von PPAP und EMPB
- Auditierung (ISO 13485, VDA 6.1, ISO 9001)
- Ablaufplanung
- Prüfplanung (Prüf- und Hilfsmittel, Prüfumgebung)
- Erstellung QM-Handbuch
- Mitarbeiterentwicklung
04/1992
-
06/2001
Leiter Qualitätsmanagement und Prozessmanagement
A. Wenzler, Frittlingen (Drehteile)
- Personalverantwortung für 3 Mitarbeiter.
- Einführung der DIN 9001 und der VDA 6.1
- Erstellung einer Basis-FMEA
- Planung und Einführung eines MDE-Systemes
- Aufbau einer Fertigungsplanung mittels PPS
- Reklamationsbearbeitung (8D-Report, intern und extern)
- Durchführung von Audits
- Management fehlerhafter Produkte
- Kundenbesuche
- Erstellung QM-Handbuch
- Prüfplanung
- Fachliche Betreuung der Funktionseinheiten
- Einführung der DIN 9001 und der VDA 6.1
- Erstellung einer Basis-FMEA
- Planung und Einführung eines MDE-Systemes
- Aufbau einer Fertigungsplanung mittels PPS
- Reklamationsbearbeitung (8D-Report, intern und extern)
- Durchführung von Audits
- Management fehlerhafter Produkte
- Kundenbesuche
- Erstellung QM-Handbuch
- Prüfplanung
- Fachliche Betreuung der Funktionseinheiten
08/1988
-
03/1992
Leiter Qualitätssicherung
J. Hafner, Wellendingen
- Einführung von SPC und Prüfmittelüberwachung
- Erstellung einer Basis-FMEA
- Erstellung von Prüfplänen, Statistiken und Reporten
- Erstellung QM-Handbuch
- Durchführung von Audits
- Reklamationsbearbeitung
- Kundenbesuche
- Erstellung einer Basis-FMEA
- Erstellung von Prüfplänen, Statistiken und Reporten
- Erstellung QM-Handbuch
- Durchführung von Audits
- Reklamationsbearbeitung
- Kundenbesuche
03/1978
-
07/1986
Dreher
Werkzeugbau - Mafell-Maschinenfabrik, Aistaig
Anfertigen des Drehteilebedarfs für die gesamten Werkzeuge. Härten von Teilen für den Eigenbedarf.
Reisebereitschaft
Verfügbar in den Ländern
Deutschland, Österreich und Schweiz
