Global Periodic Report Officer
CSL Behring Marburg
(Pharma und Medizintechnik, >10.000 Mitarbeiter)
Schlagwörter
Pharmakovigilanz
Medical Coding
Biologie
Latex
Meddra
Argus
Periodic Safety Update Report
Skills
Drug Safety Manager, Pharmakovigilanz, Individual Case Safety Reports, MedDRA Coding, Argus Database, Reportingpläne klinischer Studien, Management von periodischen Reporten (DSURs, PSURs, RMPs), Arbeiten in internationalen Teams,
Windows, Mac OS, Google Docs, LaTeX, Microsoft Office.
Windows, Mac OS, Google Docs, LaTeX, Microsoft Office.
Projekthistorie
02/2021
-
08/2022
Koordination und Planung periodischer Unbedenklichkeitsberichte in der Medikamentensichertheit (Aggregate Reports wie PSURs, DSURs, RMPs) in Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs, Medical Affairs etc, Koordination und Tracking aller globaler Aktivitäten während der Berichtserstellung in Zusammenarbeit aller beteiligten Abteilungen, Durchführung und Überwachung von Qualitätsprozessen, fristgerechte Einreichung der Berichte, Überwachung gesetzlicher Anforderungen im Bereich Pharmakovigilanz, Unterstützung bei internen und externen Audits und Inspektionen durch nationale und internationale Gesundheitsbehörden
01/2018
-
01/2021
Case Manager Pharmakovigilance
CSL Behring Marburg
(Pharma und Medizintechnik, >10.000 Mitarbeiter)
Erfassung und erste Bewertung Individiual Case Safety Reports in Argus Database, Erstellung von Reportingplänen und Reconciliationplänen klinischer Studien
Zertifikate
Reisebereitschaft
Nur Remote verfügbar
