Profilbild von DrMarkus Rhiel Freiberufliche Senior Führungskraft & Experte - LifeSience & Operational Excellence aus Seeshaupt

Dr. Markus Rhiel

nicht verfügbar bis 31.12.2024

Letztes Update: 09.03.2024

Freiberufliche Senior Führungskraft & Experte - LifeSience & Operational Excellence

Firma: DMR Consulting
Abschluss: Promovierter Chemiker
Stunden-/Tagessatz: anzeigen
Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (gut)

Dateianlagen

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Skills

Promovierter Chemiker und LSS BlackBelt mit > 20 Jahren Berufserfahrung in der Pharmazeutischen und Medizin-Produkte Industrie in den Bereichen Technical Operations in der Produktion von Human Impfstoffen / Arzneimitteln, der aseptischen Abfüllung biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe und der Lohnherstellung (CDMO). Zusätzliche, langjährige Praxis-Erfahrung in systematischer Prozess Optimierung.

Projekthistorie

06/2023 - bis jetzt
LeanSixSigma-Beratung bei einem der größten deutschen Anbieter für medizinische Labor-Dienstleistungen
Amedes Group (Pharma und Medizintechnik, 1000-5000 Mitarbeiter)

Systematische Prozess-Optimierung von der Diagnose bis zur Implementierung in Zusammenarbeit mit einer der weltweit führenden Unternehmensberatungen.

Der Fokus liegt dabei auf der systematischen Effizienzsteigerung aller Prozessschritte vom Proben-Einsender bis hin zum medizinischen Befund Versand.

03/2023 - 06/2023
QA Manager PQR
Mobilat Produktions GmbH (Pharma und Medizintechnik, 10-50 Mitarbeiter)

Verantwortliche Organisation der termingerechten Durchführung der PQRs.

06/2022 - 01/2023
Projekt: Leitung der Herstellung (ad interim)
Mediq Nutrimedicare Gmbh (München) (Pharma und Medizintechnik, 10-50 Mitarbeiter)

- Erfolgreiches Ramp up nach längerer Stillstandsphase (Stabilisierung der Herstellung, Verdreifachung des Outputs,
   Reduktion Firefighting)
- Aseptische Herstellung Patienten-spezifischer, parenteraler Ernährung / Compounding
- Optimierung der Abweichungsuntersuchungen zur besseren Identifkation der Root Cause als Grundlage effektiver CAPAs
- Steigerung der Mitarbeiter-Motivation durch Servant Leadership
- Kontinuierliche Prozessverbesserungen (5S, Visual Management, systematische Reduktion von Verschwendung z. b.
  durch Vereinfachung der manuellen Herstelldokumentation u.v.m.)

05/2022 - 06/2022
Gründung - Unternehmensberatung
Dr. Markus Rhiel Consulting (Pharma und Medizintechnik, < 10 Mitarbeiter)

Gründung einer selbständigen Tätigkeit mit den Schwerpunkten:

A. Interim Führungskraft
B. Inspection Readiness - Entwicklung
C. Deviation & CAPA-Support
D. Verbesserung Prozess-Performance
D. Beratung im Übergang vom Start-up zum Produzenten im LifeSience-Bereich

11/2021 - 04/2022
Director Operations
Aenova Group - Wolfratshausen (CDMO, sterile & non-sterile liquids) (Pharma und Medizintechnik, 1000-5000 Mitarbeiter)

Leitung und Verantwortung Gesamt-Operations am Standort Wolfratshausen (300 Mitarbeiter)

01/2017 - 10/2021
Operational Excellence Implementation Lead & Standortleitung der OpEx-Gruppe
Roche Diagnostics GmbH (Pharma Division) (Pharma und Medizintechnik, >10.000 Mitarbeiter)

Leiter der Abteilung Operational Excellence:
- Einführung des Wertstom-Denkens (end-to-end) als Grundlage der systematischen Prozess-Optimierung
- Unterstützung der Standortweiten Etablierung von cross-funktionalen Teams entsprechend dem Wertstrom-Design
- Erfolgreiche Projekte: Einführung eines Rhythm Wheels für QC-Labor, Optimierung eines MES-Systems / Robustheit,
   Optimierung Deviation-Prozess (Right-First-Time & Standardisierung)
- Leitung des Projektes zur Einführung von Lean Production System (LPS) am Standort Penzberg (Pharma)
- Verantwortliche Planung der Einführung von LPS am gesamten Produktionsstandort

09/2015 - 12/2016
Leitung Projekt-Management-Office (PMO für die Abteilung Bacterial & Sterile Operations)
GSK Vaccines GmbH, Marburg (Pharma und Medizintechnik, >10.000 Mitarbeiter)

- Leitung der Projekt-Management- / OpEx-Gruppe Bacterial & Sterile Operations  (12 zertifizierte Projektleiter)

01/2014 - 08/2015
LeanSixSigma BlackBelt (BioTech)
Novartis Vaccines & Diagnostics GmbH Marburg (Pharma und Medizintechnik, >10.000 Mitarbeiter)

Leitung cross-funktionaler/internationaler Teams in Marburg & Rosia/Italien
- Abschluss des Projektes “Lean Supply”: Reduzierung der Durchlaufzeit eines kritischen Prozesses von > 100 Tagen auf
  20 Tage: Signifikante Verbesserung der Prozessrobustheit & Kosteneffizienz
- Filter-Optimierungsprojekt: Entwicklung eines Risiko-Bewertungs-Tools für die Steril-Filteranwendung zur Anzeige von
  Hochrisiko-Filtrationen und Festlegung präventiver, mitigierender Aktionen
- Alle weiteren Aufgaben entsprechen der Beschreibung unter „Operational Excellence Champion“

12/2012 - 12/2013
Operational Excellence Champion (OpEx) Bacterial & Sterile Operations (Novartis Vaccines & Diagnostics GmbH, Marburg)
Novartis Vaccines & Diagnostics GmbH (Pharma und Medizintechnik, >10.000 Mitarbeiter)

- Zertifizierung als LSS BlackBelt auf der Basis dokumentierter Einsparungen > 1 Mio. € (Zertifizierer: Novartis Pharma)
- Verantworltiche Vorbereitung und Durchführung der GreenBelt-Ausbildung (Capability building)
- signifikante Verbesserung der Prozessrobustheit als Ergebnis der BlackBelt-Projekte durch u.a. Einführung von 
   Kontrollkarten, Entwicklung eines innovativen CAPA-Effectiveness-Tools
- Einführung der 5S-Methodik in den aseptischen und Bulk-Produktionsbetrieben
- Einführung von Visual Boards zum Nachverfolgen der Kennzahlen als Trend-Charts/Ampelsysteme
- Vertretung des Standort-MasterBlackBelts
- Teilnahme an den Standort-Strategie-Workshops als Moderator

03/2009 - 12/2011
Leiter der Herstellung nach §15 AMG & Prozess Experte

- Signifikante Verbesserung der Prozessrobustheit durch optimierte Root-Cause-Analyse

10/2006 - 02/2009
Leiter der Abteilung Aseptische Abfüllung und Lyophilisation von Humanimpfstoffen

(Herstellungsleiter nach §15 AMG)
- Steigerung der Produktion vom 1- zum 4-Schichtbetrieb (24/7-Modell)

01/2006 - 09/2006
Wissenschaftlicher Leiter Einkauf Rohstoffe
Dade Behring Marburg GmbH

- Systematische Erfassung & Priorisierung aller am Standort benötigten biologischen
Rohmaterialien
- Standardisierung der Materialspezifikationen
- Optimierung von Beschaffungsprozessen (Blutspende; Beschaffung von Humanplazenta)

10/2003 - 12/2005
Leiter / Wertstrom-Manager einer Lean-Prozessfamilie im Geschäftsbereich Hämostase
Dade Behring Marburg GmbH

- Etablierung des cross-funktionalen Teams von der Bulkfertigung bis zur Verpackung unter
erfolgreichem Erreichen der Zielvorgaben in Durchlaufzeit-, Bestands- und Budgetreduktion
(jährliche Budgetreduktion um 8%)

03/2001 - 09/2003
Leiter der Endfertigung Diagnostik-Reagenzien
Dade Behring Marburg GmbH

Etikettierung von teilgefertigter Ware im Online-Eigendruck und Verpacken der
Handelsware
- Einführung eines Online-Etiketten-Eigendrucksystem, SAP basiert
- Einführung der Kaizen-Breakthrough-Methodik (z. B. Austausch der Kit-Assembly-Fertigung
am Fließband durch U-Form-Einzelarbeitsplätze)

08/2000 - 02/2001
Leiter der Qualitätssicherung Logistik
Dade Behring Marburg GmbH

- Inspection readiness - initiales Audit des Regierungspräsidiums 02/2001 ohne major
observation

04/1999 - 07/2000
Leiter der Abteilung Forschung & Entwicklung
Seidel GmbH Marburg

- Erfolgreiche Einführung einer neuen, vollautomatischen Eloxal-Linie

01/1996 - 03/1999
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Abt. Verfahrensentwicklung für optisches Glas
Schott Glaswerke Mainz

(Schmelzentwicklung)
- Optimierung und Einführung einer Schmelzwanne für sogenanntes Kaltglass (beispielhaft)
- Leitung der Produktion von hochsensiblen, optischen Gläsern in der Entwicklungsphase

10/1993 - 09/1995
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Philipps-Universität Marburg


Zertifikate

Professional Scrum Master (PSM I)
2023
Lean SixSigma BlackBelt
Novartis Vaccines & Diagnostics GmbH (intern)
2013
GMP Critical Lead Investigator (GMP Level II Investigations)
Novartis Vaccines & Diagnostics GmbH (intern)
2011

Reisebereitschaft

Verfügbar in den Ländern Deutschland, Österreich und Schweiz
Reisebereitschaft: Ja (bevorzugt: DACH-Region) oder alles was 5h door-to-door zu 82402 erreichbar ist.

Sonstige Angaben

Verfügbar ab: 30Jun23
Profilbild von DrMarkus Rhiel Freiberufliche Senior Führungskraft & Experte - LifeSience & Operational Excellence aus Seeshaupt Freiberufliche Senior Führungskraft & Experte - LifeSience & Operational Excellence
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