Profilbild von Karsten Wolka Senior Qualifizierungsingenieur aus Reinach

Karsten Wolka

verfügbar

Letztes Update: 06.09.2022

Senior Qualifizierungsingenieur

Firma: LS-tec GMBH
Abschluss: Dipl.-Ing. Elektronik
Stunden-/Tagessatz: anzeigen
Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (Grundkenntnisse)

Dateianlagen

CV WK 20 FLM LS.pdf

Skills

GMP, Qualifizierung, Inbetriebnahme, Tests, DQ, IQ, OQ, PQ, Konzepte, Koordination, Management, Beratung, API, Hochaktiv, High potent, Containment, Galenik, Konfektionierung, feste, disperse und Sterile AF, EMA, FDA, Medienversorgung, Reinräume, HVAV, Anlagenbau, CSV, GAMP, Part11, Dokumentenmanagement, Electronic Records, Electronic Signatures, Datenintegrität, SPS, PLS, COMOS, TrackWise, Documentum, Office, SAP, CAD, Prozessmodelierung, Dokumententracking

Projekthistorie

01/2011 - bis jetzt
Senior Qualifizierungsingenieur
LS-tec GMBH (Pharma und Medizintechnik, < 10 Mitarbeiter)

Geschäftsführung, GMP Beratung- und Diensleistung. Qualifizierungskoordinator z.B. für: Roche, Novartis, Boehringer, DSM, Carbogen Amcis
API, Galenik, Sterile AF, Containment, HVAC, Koordination, Concept Design, Basic Design, Dokumentenmanagement, papierlose Dokumentation, modelierung Prozessabläufe und Optimierung, Digitalisierung im Engineering und Qualifzierung, technische und formelle GMP Beratung, Mapping & Monitoring, Pharma-Lagerkonzepte

04/2000 - 12/2010
Senior Qualifizierungsingenieur
WOLKA GMP Consulting GBR (Pharma und Medizintechnik, < 10 Mitarbeiter)

Geschäftsführer, Akquisition, Offerten, Nachkalkulation, Management, Berater & Qualifizierungskoordinator für z.B. HMR, Aventis, Siemens SP, Solco, Roche, Pfizer, Teraklin, Galenika, Lonza

06/1995 - 03/2000
Bereichsleiter GMP
Josteit-Herten & Partner (Pharma und Medizintechnik, 10-50 Mitarbeiter)

Bereichsleitung, Aquisition, Produktentwicklung, Managenet, Personalführung, Nachkalkulation, Angebote, ca. 40 Projekte bei z.B. Roche, Novartis, HMR, Aventis, Schering, CIBA, SOLCO

Reisebereitschaft

Verfügbar in den Ländern Schweiz
Prio 1: Raum Basel
Prio 2: gesamte Schweiz
Verfügbarkeit: 4d/w Mo-Do a 8h/d, Fr: Homeoffice auf Anfrage
Arbeitsbewilligung für gesamte Schweiz liegt vor
Verleihbewilligung liegt vor
Sozialversichert in Schweiz
Karanken- und Unfallversichert in Schweiz
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