Profilbild von Tamara Deubelbeiss Quality Expert Pharma aus Thun

Tamara Deubelbeiss

verfügbar

Letztes Update: 28.09.2023

Quality Expert Pharma

Firma: Dephamon GmbH
Abschluss: Master ETH Zürich
Stunden-/Tagessatz: anzeigen
Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (verhandlungssicher) | französisch (Grundkenntnisse) | italienisch (gut)

Dateianlagen

CV_TDeubelbeiss.pdf

Skills

Support und Beratung in diversen Punkten in der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung im GMP Umfeld. Z.B. Erstellen von übergeordnete Guidelines, Policy, SOPs oder Qualifizierungsdokumente (IQ/OQ/PQ/Requalifizierung) und vieles mehr.

Projekthistorie

05/2018 - 01/2020
Leiterin Qualitätskontrolle (QC) CMO Fill & Finish Parenteralia
Swissfillon AG

- Zuständig für Eingangskontrolle und Freigabe Primärpackmittel & Starting
material
- Koordination und Freigabe Projektspezifische Analytik der Endprodukte
- Process simulation (Media Fill) Review und Freigabe
- Koordination Environmental Monitoring aller Reinstmedien und Reinräume
- Organisation und Konzept Visuelle Inspektion von Parenteralia
- Betreuung Behördeninspektionen / Kundenaudits

11/2015 - 04/2018
Qualitätssicherung (QA) für Environmental monitoring und Wassermonitoring
Lonza AG

- Überwachung und konzeptionelle Weiterentwicklung des Monitorings
in allen relevanten Produktionsräumen und Labors der Lonza Visp
- Überprüfung und Freigabe des Monitoring relevanten
Qualitätsmanagements nach GMP
- Vorstellen des Monitoringkonzepts, sowie der Monitoringresultate bei Behördeninspektionen
(Swissmedic, FDA und andere) und Kundenaudits

09/2012 - 10/2015
Wissenschafliche Mitarbeiterin in der Qualitätskontrolle (QC) für Mikrobiologie
Lonza AG

für die Freigabe von Analyseresultate nach EP/USP/JP
- Sicherstellung der GMP-Abläufe im Labor und Organisation der Routinelaborarbeiten,
sowie komplexen Studien
- Erstellen der Prüfberichte, sowie Beratung und Besprechung von Produktvalidierungen
und Analyseresultate mit vorwiegend englisch sprechenden
Kunden aus der Region USA
- Erfahrung mit Behördeninspektionen (Swissmedic, FDA und andere)

Reisebereitschaft

Verfügbar in den Ländern Schweiz
Nach Anfrage
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