Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Quality Manager DE/AT (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 18 MM
Ort: in Hamburg
Branche: Forschung und Entwicklung im Bereich Biotechnologie
Ihre Aufgaben:
- Umsetzung der QM-Konzeption an den Standorten Wien und Hamburg
- Harmonisierung der QM-Standards (GxP)/ICH- und Ongoing-Stabilitätsprüfungen, Dokumentation und Bewertung
- Review (PQRs) und CMC-Dokumentation inklusive der Neu-Integration der Systeme
- Neuverfassung und Anpassung der SOPs und Schulungen der Mitarbeiter
- Vorbereitung und Begleitung Behördenaudits BGV & AGES (zuständige Gesundheitsbehörde Wien)
- Durchführung von GMP/GDP Audits bei Lohnherstellern und Dienstleistern
- Vertretung der Verantwortlichen Person gem. §52aAMG
Ihre Qualifikation
- Fundierte Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Logistik
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbare Naturwissenschaften
- Englisch verhandlungssicher
- SAP-Kenntnisse von Vorteil
Skills:
- Qualitätsmanager
- Projektleiter